Autolus Therapeutics今天宣布，美国FDA已批准Aucatzyl（obecabtagene autoleucel，obe-cel）用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。 根据新闻稿，Aucatzyl是 获美国FDA 批准的 首个无需风险评估缓解策略计划（REMS）的CAR-T疗法。 此次美国 FDA 的批准主要是基于 Aucatzyl 在 r/r B-ALL 成人患者中所进行的 FELIX 临床试验的结果。

11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司（健尔康603205）正式登陆上交所主板，募集资金总额4.4亿元，保荐机构为中信建投证券。 健尔康发行价为14.65元/股，发行市盈率14.59倍，11月7日上午收盘价为72.30元，股价上涨393.52%，公司总市值为87亿元。 11月8日，健尔康开盘价为75.50 元，动态市盈率76.08倍。

11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司（健尔康603205）正式登陆上交所主板，募集资金总额4.4亿元，保荐机构为中信建投证券。 健尔康发行价为14.65元/股，发行市盈率14.59倍，11月7日上午收盘价为72.30元，股价上涨393.52%，公司总市值为87亿元。 11月8日，健尔康开盘价为 75.50 元， 动态市盈率76.08倍。

启迈QIMA 2024年行业趋势报告表格。 美通社消息：2024年已过去三个季度，全球采购格局在需求反弹与供应端诸多挑战之间展开了拉锯战。 启迈QIMA数据显示，2024年第三季度，美国和欧盟买家对中国的检验和审核需求同比增长21%。

美东时间2024年11月5日，Beam Therapeutics （Beam） 公布了其将在第66界美国血液学会 （ASH） 年会上公开展示的多项临床研究的初步结果。 其中， 其重点推进项目BEAM-101的I/II 期单臂BEACON研究结果显示，一名受试者在接受 BEAM-101 输注后四个月因呼吸衰竭去世。 目前其管线中共有7个项目处于不同阶段。

从2017年首款CAR-T疗法获批以来，FDA累计已经批准6款CAR-T疗法，分别是诺华的Kymriah、传奇/强生的Carvykti、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma。 2024年上半年，6款CAR-T疗法合计销售额20亿美元，预计全年将超过40亿美元。 CAR-T疗法在血液瘤取得了里程碑般的临床突破，但复杂的个体化制备过程和高额的制备成本，严重限制了CAR-T疗法的普及，在支付天花板较低的国内市场就更是如此。

近期，康方生物在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 披露了双特异性抗体新药AK132的机制研究成果 。 AK132 是一款靶向Claudin18.2/CD47双抗，也是公司第六个进入临床研究阶段的创新双抗 。 1 、在小鼠皮下移植瘤模型中 ：。

适应症：甲状腺相关性眼病。 替妥木单抗（teprotumumab，Tepezza）是一种胰岛素样生长因子-1 受体（IGF1R）抑制剂，是美国食品和药物管理局首次批准用于治疗甲状腺眼病（TED）的药物。 该药物可阻断IGF-1 等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R 信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，减轻炎症反应，并可抑制OFs 分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TED 患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。

同写意将在医博会期间举办从人用药到宠物药开发专题研讨活动。 邀请国内外该领域头部企业和新锐公司的负责人与会研讨。 于奇文主任 、 李靖博士 将出席此次活动就宠物药相关话题进行深度分享，敬请关注。

2024年10月29日，来自洛桑联邦理工学院的 Luciano A. Abriata 概述了人工智能在结构生物学领域的过去、现在和未来 ，从结构预测关键评估（CASP）实验和蛋白质工程实验室开始，到该领域如何通过人工智能模型进一步发展，以及如何最终全面“理解”生物学。 2024年诺贝尔化学奖授予了Deepmind的Demis Hassabis和John Jumper以及华盛顿大学蛋白质设计研究所的David Baker，以 表彰他们在人工智能驱动的蛋白质结构预测和设计方面取得的变革性成就 。 化学奖背后的核心进展是在原子水平上对生命物质的全面计算理解，特别是通过能够预测、分析和设计蛋白质三维结构的人工智能模型，理解蛋白质或蛋白质如何与核酸、离子和小配体等其他分子形成复合物。