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“国采可替代集采”即将来袭!哪些品种会被纳入(附1-9批可替代范围)招标采购根据今年国家医保局“集采扩面”8号文的规划,河南除了牵头国采接续联盟外,还将进行国采可替代药品和临床用量大的品种集采,此外,还有冠脉切割球囊等联盟采购。 而此次发函邀请各省参与的集采联盟项目,正是国采可替代药品及用量大、金额高的药品。 该函件显示,集采将以综合评审方式开展 。医药云端工作室2024-03-14国采
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湖南正式官宣!660个集采品规进零售药店,允许15%加成销售招标采购在进行意见征集期满后,《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》终于正式公布。 10月21日,湖南省医保局发出关于印发《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》的通知,该省将借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法,决定在全省范围开展集采药品“进零售药店”(药品零售连锁企业门店、单体药店)试点工作。 纳入试点的药品共有660个品规,从药理上分类,主要分布在心血管系统、消化道和代谢方面的药物、内科用药、神经系统药物、、身用抗感染药、呼吸系统、抗肿瘤药及免疫调节剂、血液和造血器官药、泌尿生殖系统药和性激素、肌肉-骨骼系统药物、感觉器官药物等。医药云端工作室2024-03-14集采
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迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市审批动态今日 (10月21日) ,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,迈博药业旗下迈博太科以 注册分类3.3类申报的 托珠单抗注射液生物类似药 上市申请已获得批准。 公开资料显示, 托珠单抗注射液是一种 抗人白介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体 。 IL-6是一种多功能促炎性细胞因子,由T细胞、B细胞、淋巴细胞、单核细胞及成纤维细胞等多种类型的细胞产生,并参与多种生理过程。抗体圈2024-03-14IL-6R 单克隆抗体 生物类似药
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生物仿制药的临床免疫原性评估临床研究然而,IgE ADA和高滴度IgG ADA的产生可能对包括输液反应和/或过敏性休克在内的重大不良反应有贡献,尽管这些类型的不良反应并不常见。 IgE ADA复合物可以与嗜碱细胞和肥大细胞上的Fcε受体结合并交叉连接它们,导致IgE介导的过敏性休克。 此外,IgG ADA可以与治疗性蛋白复合,IgG ADA免疫复合物可以交叉连接中性粒细胞上的Fcγ受体,从而释放类似组胺的血小板活化因子。抗体圈2024-03-14IgE 过敏性休克 生物仿制药
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调控陆地棉叶绒毛发育的新位点被发现研发注册政策近日,中国农业科学院棉花研究所棉花种质资源创新利用团队鉴定到3个控制陆地棉叶绒毛的主效位点,并系统解析了其调控叶绒毛发育的遗传机制,为解析棉花表皮毛和纤维发育提供了新见解。 该研究利用1037份遗传多样性丰富的陆地棉种质进行全基因组关联分析,首次同时鉴定到3个与叶绒毛数量相关的主效位点LPA1、LPA2和LPA3。 该研究新鉴定到LPA2和LPA3位点,其候选基因是一对同源基因,均负调控叶绒毛发育。中国农业科学院2024-03-14中国农业科学院 陆地棉叶绒毛
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iNKT细胞疗法通过调节Th细胞亚群比例,减少炎性因子浸润,缓解类风湿性关节炎前沿研究1、iNKT细胞疗法能够缓解RA小鼠关节肿胀,减少炎性因子浸润。 2、iNKT细胞疗法降低胸腺和脾脏中iNKT1/iNKT2比值,纠正Th细胞亚群失衡。 3、iNKT细胞疗法降低血清中促炎因子含量、升高抑炎因子含量,从而改善小鼠免疫能力。基因启明2024-03-14类风湿性关节炎 iNKT细胞疗法
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普瑞巴林胶囊获批上市审批动态10月21日,珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司收到普瑞巴林胶囊药品注册证书。 目前已被 《2016年版带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》、《2021年版带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识》、《2021年版纤维肌痛临床诊疗中国专家共识》、《2023年版中国纤维肌痛综合征诊疗指南》 等权威指南广泛推荐使用。 此次获批,将为患者提供质优价廉的药品。珍宝岛药业2024-03-14带状疱疹后神经痛 带状疱疹 纤维肌痛
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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市,助力于AAV病毒GMP生产!审批动态自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以来, RevIT™ AAV Enhancer的加入,允许不同血清AAV型别病毒基因组滴度提高1.2-4.9倍,并且在一定程度提升了实心率,使得AAV生产上游成本进一步降低成为可能,降低了基因治疗单剂量成本。 RevIT™ AAV Enhancer于 2024年9月30日推出 GMP级别 ,由ISO 13485体系认证的工厂生产,符合 ISO 20399 以及 USP 标准。 自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer,已证明在不同血清型别、细胞培养基以及转染平台上,可提高至少 2-4 倍病毒滴度;在保持高质量滴度的同时,允许更低质粒 DNA用量,从而大幅度降低AAV病毒生产成本。优宁维分子生物学2024-03-14AAV
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【停产通知】Navinci GM和GR产品研发注册政策接到厂家通知,下列产品即将停产。 GM和GR产品,将供应直至2024年11月31日。 对于GM和GR产品: 使用非鼠/兔配对的测定法的客户可以搭配NaveniLink Direct Conjugation Kit,进行自定义搭配。优宁维分子生物学2024-03-14GR GM
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伪狂犬变异株活疫苗面世!1针保护至出栏,带来伪狂犬免疫革命?前沿研究2011年下半年,我国华北地区爆发了由变异株伪狂犬病毒引起的疫情,并经过2年左右的时间迅速传遍了全国,给养猪业带来了重大损失,养猪业对此记忆犹新。 如今,变异毒株已经成为国内流行的主要伪狂犬病毒株。 “自2012年变异株出现以来,现在国内流行的几乎都是伪狂犬变异株了。”华派生物俱乐部2024-03-14狂犬病 变异株活疫苗
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