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  • 国内一基因治疗公司完成1.5亿元A轮融资
    医药投融资
    11月8日, 专注于基因治疗创新药的研发和商业化的 康霖生物科技(杭州)有限公司(以下简称“康霖生物”)宣布,公司于近日顺利完成A轮融资,本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资 ,总融资额 1.5亿元 。 本轮融资将助力公司各类在研管线的加速推进,其中核心产品之一—KL003细胞注射液(治疗输血依赖性β-地中海贫血)于2024年1月获得中国药监局新药临床试验许可,开始临床试验。 关于浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    基因治疗
  • 全球首款TIL细胞疗法半年营收6.4亿,预计全年超11亿
    财报业绩
    近日,TIL细胞疗法龙头Iovance Biotherapeutics 公司(以下简称“Iovance”)在2024年第三 季度财务报告中表示:其TIL细胞治疗产品Amtagvi™(Lifileucel)市场需求持续强劲,第三季度总产品收入为5860万美元,截至第三季度末其总收入累计9040万美元(折合人民币约6.4亿元)。 公司预计:2024财年的总收入为1.6亿至1.65亿美元(折合人民币约11.4~11.8亿元),以及2025财年的总收入为4.5亿至4.75亿美元。 值得一提的是,Amtagvi是全球首款获批上市的TIL细胞疗法,定价为51.5万美元(约等于人民币370万元)。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    TIL细胞疗法
  • 疾病控制率超96%!应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 。 公开资料显示,IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ,格索雷塞(garsorasib,D-1553)是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ,于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ,用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中,患者取得了显著获益数据, 客观缓解率(ORR)达到90.3%,疾病控制率(DCR)达到96.8% 。
    医药观澜
    2024-03-14
    KRAS G12C FAK 非小细胞肺癌
  • 超82%患者缓解,正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗(TQB2450) 拟纳入突破性治疗品种,适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤(STS)是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤,以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点,具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤(ASPS)是一种极为罕见的软组织肉瘤,患者主要是青少年或年轻成人。
    医药观澜
    2024-03-14
    PDL1 腺泡状软组织肉瘤
  • 绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
    审批动态
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可, 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知,这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知,这是一款小分子化药。
    医药观澜
    2024-03-14
    抑郁症
  • Nat Commun|用于药物发现的人工智能加速虚拟筛选平台
    前沿研究
    然而,尽管超大化学库筛选有很多优势,但成功的案例仍然有限。 该文介绍了一种基于结构的虚拟筛选方法RosettaVS,并开发了一个AI加速的开源虚拟筛选平台(OpenVS),能高效筛选数十亿化合物库。 作者在七天内成功筛选出针对两个靶标的多个命中化合物,通过X射线晶体学验证了对接结果。
    智药邦
    2024-03-14
    Nat Commun 人工智能
  • bioRxiv|突破蛋白语言模型的上下文限制:基于Bi-Mamba和PPI图的LC-PLM蛋白大模型
    前沿研究
    近年来,自监督训练的语言模型在蛋白质序列的学习和生成性药物设计方面取得了巨大成功。 许多蛋白质语言模型(protein LMs)基于Transformer架构,这些模型在蛋白质序列中提取出有意义的表示,并应用于下游任务。 为了克服这些问题, 本文提出了一种新型的蛋白质语言模型,称为LC-PLM,基于BiMamba-S架构(选择性结构状态空间模型)来提升对长蛋白质序列的建模能力。
    智药邦
    2024-03-14
    蛋白 蛋白语言
  • 2024进博会 | 爱施健“米库氯铵注射液”回归再上市
    审批动态
    11月7日,在第七届中国国际进口博览会上,爱施健举办 米库氯铵注射液(商品名:美维松)回归再上市启动仪式。 这标志着美维松在经历短暂供货调整后,正式重返市场。 这款药物今年5月在中国获批上市,用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。
    健识局
    2024-03-14
    美维松 爱施健
  • 新增量政策:辅助生殖“拥抱”医保支付
    医保动态
    国家医保局统计,截至2024年10月30日,全国已有北京市等27个省份及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围,剩余4个省份正在加快推进相关工作。 随着辅助生殖进医保政策在各地落实落地,相关参保人员的生育医疗费用负担得以切实减轻。 天津财经大学财税与公共管理学院学者金牛表示,辅助生殖技术入医保能在一定程度上减轻生育成本,使有生育打算的群众获得较好的生育体验,将成为构建生育友好型社会的重要助力之一。
    国家医保局
    2024-03-14
    辅助生殖技术 辅助生殖
  • 双重焕发 乐享新生 | 辉瑞斑秃创新产品乐复诺®携新进展亮相进博
    公司动态
    2024年11月7日,第七届中国国际进口博览会上,作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业,辉瑞携斑秃创新药物乐复诺 ® 再度亮相,辉瑞炎症与免疫事业部举办了斑秃专场主题活动。 辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁 表示:“今年是辉瑞连续第六年参加进博,进博会为全球创新药物提供了绝佳的交流和展示平台,也凭借其强大的溢出效应快速惠及更多中国患者。 深耕JAK抑制剂领域研发30年,辉瑞在炎症与免疫领域有着扎实深厚的根基。
    辉瑞制药
    2024-03-14
    JAK 乐复诺 斑秃
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