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CRISPR干预的CHO细胞系开发方法前沿研究摘要： 对于工业生产重组蛋白生物制药，中国仓鼠卵巢（CHO）细胞因其能够生产具有人类样翻译后修饰的高质量生物制剂而成为最广泛采用的宿主细胞系统。 与随机整合不同，基因组安全港位点的靶向基因组编辑为CHO细胞系工程提供了新的视角，确保了长期培养中的生产一致性和高生物治疗表达水平。 随着CRISPR-Cas系统知识的巨大进步，CRISPR-Cas技术的使用以及供体设计策略已被推向细胞系工程中的越来越多的新场景，允许科学家快速、方便、高效地修改哺乳动物基因组，例如CHO细胞系。抗体圈2024-03-14CRISPR干预 细胞系
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首发！康方生物披露靶向CLDN18.2/CD47双抗机制研究详细数据前沿研究近期，康方生物在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 披露了双特异性抗体新药AK132的机制研究成果 。 AK132 是一款靶向Claudin18.2/CD47双抗，也是公司第六个进入临床研究阶段的创新双抗 。 1 、在小鼠皮下移植瘤模型中 ：。抗体圈2024-03-14CLDN18 肿瘤 双抗
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安进在小细胞肺癌领域布局公司动态Tarlatamab是Amgen基于其HLE BiTE（Bispecific T-cell Engager）平台研发的一款DLL3/CD3双抗，非对称地融合了IgG1 Fc片段以延长药物半衰期（SCLC患者中中位t1/2约为11.2天），减少给药频率（Q2W给药）。 Tarlatamab通过同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3和细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）表面的CD3，导致T细胞活化，释放炎症细胞因子和CTL介导的肿瘤细胞死亡。 Tarlatamab作用机制。抗体圈2024-03-14DLL3 CTL CD3
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基因治疗在罕见病的临床应用前沿研究摘要: 罕见病因其数量庞大和总体患病率而对社会发展造成重大影响。 在这篇综述中，我们讨论了基因治疗在罕见病临床应用方面的最新进展，重点关注了多种病毒和非病毒策略。 我们将讨论腺相关病毒（AAV）载体的使用，特别是在Luxturna中，该药物已获准用于治疗视网膜上皮中的RPE65缺陷。生物制品圈2024-03-14RPE65 罕见病 基因治疗
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为什么减肥药物可能治疗如此多其他疾病?前沿研究在美国国立卫生研究院（ NIH ）的一个小房间里，科学家们正在利用酒吧氛围 研究热门减肥药物是否能抑制人们对酒精的渴望 。 越来越多的动物研究和电子健康记录分析表明，最新一波的减肥药物——即胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂 ，能够减少人们对多种物质的渴望或成瘾，从酒精到烟草。 减肥药物的关键特性是，它们 模仿天然 GLP-1 激素并激活靶向受体 。生物制品圈2024-03-14酒精 减肥 减肥药物
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环状RNA疫苗的研究进展前沿研究摘要： 由于线性信使RNA（mRNA）新型冠状病毒病2019（COVID-19）疫苗的成功，全球的生物制药公司和研究团队已经开始尝试开发更稳定的环状RNA（circRNA）疫苗，并取得了一些初步成果。 2019年新型冠状病毒病（COVID-19）疫苗是目前通过多种技术途径快速成功开发并应用的首批疫苗，这些疫苗包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和基于mRNA的疫苗，其中COVID-19 mRNA疫苗是首批获批的mRNA疫苗。 目前，大约有40种mRNA疫苗正在进行临床试验，其中2种已经上市。生物制品圈2024-03-14COVID-19 环状RNA疫苗
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-03-14巴基斯坦
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超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望财报业绩2024年11月7日，Moderna公布了今年第三季度财报。 公司 第三季度收入为19亿美元，较2023年同期增长了3.5% ， 并超过了12.5亿美元的市场普遍预期 ；实现利润1300万美元（每股0.03美元），而此前预期每股亏损1.90美元。 Moderna第三季度业绩超预期的主要原因是其 新冠 疫苗Spikevax的销售额意外激增，该季度销售额达到18亿美元，同比增长3.5% ，远 超过市场普遍预期的13.8亿美元。生物制品圈2024-03-14RSV
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无人接盘，连续裁员人事变动近日，加拿大制药公司Aurinia Pharmaceuticals宣布将裁员45%，这是继该公司今年2月25%裁员后的第二波裁员。 虽然这家公司确有产品上市，但是现金流状况并不健康，因此，一直以来这家公司想要将自己卖出去，但很显然Aurinia给自己的标价贴高了。 在摩根大通的帮助下，该公司在去年接触了60位买家，但只收到了一份非约束性的意向书，结果最终并没能达成收购。生物制药小编2024-03-14裁员
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「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！审批动态近日，鼎升生物的 AccuraMatrix ® 微米纤维细胞外基质 成功完成： 中国药品监督管理局CDE的药用辅料登记（登记号：F20240000494）及美国FDA的DMF（Drug Master File）备案（备案编号：039942） 。 未来，鼎升生物将继续全力加强完善新产品技术研发、生产，以更好适应客户不断发展的需求，为客户提供更为优质的服务及解决方案。 AccuraMatrix ® 是一种新型人工合成的有机共聚大分子生物架构，对细胞亲和力高且无毒性；可在合成时调节孔径大小、结构刚性等指标，以满足各类哺乳动物细胞体外培养的需要；能有效提供适合细胞生长所需的稳定微环境，保证营养元素有效交换及细胞代谢废物渗出。中南创投基金2024-03-14鼎升生物 药用辅料 微米纤维细胞外基质
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