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  • Cancer Discovery 中国专刊丨吴晨/常江/郑桐森撰文提出肿瘤动态演化图谱实现精准早诊早治
    前沿研究
    然而,随着人口老龄化的加剧,全球尤其是我国的肿瘤发病率仍在持续上升,且我国高发肿瘤的早期诊断率总体较低。 早期发现是实现癌症治愈和提高患者长期生存率的有效途径,因此亟需开发更为有效的肿瘤早筛和精准诊断工具,以提高早诊率,降低恶性肿瘤的发病率和死亡率。 1. 建立高质量的前瞻性队列,获取肿瘤演化过程的关键样本。
    精准药物
    2024-03-14
    cancer 肿瘤动态 郑桐森
  • 2.7亿!创新药公司注入中药企业
    公司动态
    继力诺系旗下的科源制药与宏济堂宣布资产重组后,康缘系也趁着政策的东风进行资产腾挪,计划将旗下的生物创新药研发公司,注入其中药上市平台。 据康缘药业11月7日晚间发布的公告消息,其将 以2.7亿元的自有资金,收购中新医药100%股权 。 因双方同属康缘集团控股,所以此次交易仅构成关联交易,不构成重大资产重组,但本次交易完成后,中新医药将成为上市公司康缘药业的全资子公司。
    精准药物
    2024-03-14
    创新药
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌2】
    前沿研究
    一例老年男性患者,左上肺癌伴两肺转移,双侧锁骨区,纵隔及左肺门淋巴结转移,左侧胸膜转移,多发骨转移。 (1)患者男性,67岁。 2024-03-28就诊,咳嗽咳痰伴胸闷不适1月余,全身骨痛20天。
    亚泰制药
    2024-03-14
    肺癌 肺癌2
  • 人参皂苷对肺癌细胞和血管内皮细胞增生、凋亡及其周期的影响
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是西安交通大学第一附属医院陈明伟、马爱群等人共同发表在《中南大学学报(医学版)》上的文章,目的是探讨人参皂苷Rg3对肺癌细胞和血管内皮细胞增生、凋亡以及细胞周期的影响。 研究表明,适当浓度的Rg3有抗肿瘤作用和抑制肿瘤新生血管生成的作用。
    亚泰制药
    2024-03-14
    肺癌
  • 参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究
    临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授牵头开展的多中心、大样本、随机双盲前瞻性研究,本研究属“双十工程”重大科技成果转化项目,主要为了探讨参一胶囊联合化疗对晩期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌,能够延长患者的生存时间,改善患者的症状,减轻化疗引起的骨髓抑制。
    亚泰制药
    2024-03-14
    参一 非小细胞肺癌 胶囊联合化疗
  • CDE文章|MAH制度下,药品注册研发生产主体合规信息管理
    研发注册政策
    扫码进入【MAH合规交流群】。 █ 药品上 市许可持有人制度体系下的合规管理。 █ 药品注册申请合规信息的收集和提交。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    药品注册 CDE
  • 首个!中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请
    审批动态
    舒沃替尼申报的适应症为:用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 在携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中,Ex20ins是第三大原发突变。 参考《Nature》相关文章、公司招股书数据,Ex20ins突变占所有EGFR突变的10-12%。
    Armstrong生物药资讯
    2024-03-14
    EGFR 非小细胞肺癌 FDA
  • 怀格Portfolio丨里程碑超5亿美元,维立志博与Aditum合作成立Oblenio Bio,推进LBL-051研发!
    交易并购
    11月7日,南京维立志博生物科技股份有限公司(“维立志博”)与风险投资公司Aditum Bio(“Aditum”)宣布 基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio (以下简称“Oblenio”)并达成了独家选择权及许可协议 。 Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作 迅速推进LBL-051进入临床研究 。 根据协议条款, 维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得 3500万美元 的首付款和近期付款 ,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得最高达 5.79亿美元 的总交易额款项 ,以及未来产品的销售分成。
    怀格资本
    2024-03-14
    Port Aditum
  • 刚刚!迪哲医药宣布「舒沃替尼」在美国申报上市,治疗肺癌
    审批动态
    11 月 8 日,迪哲医药宣布已于近日向美国 FDA 递交 舒沃替尼(商品名:舒沃哲)的新药上市申请(NDA) ,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认, 存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变( exon20ins )的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCL C )的成人患者。 肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC 约占所有肺癌的 80%-85%。 传统 EGFR TKI 对 EGFR exon20ins 的疗效不佳,直到近几年新药研发才有所突破。
    Insight数据库
    2024-03-14
    EGFR 舒沃哲 Exo
  • ORR 90%,百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果
    临床研究
    2024 年美国血液学会(ASH)年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行,目前摘要已经公布。 百济神州将在本次会议上以 口头报告 的形式公布 BTK 降解剂 BGB-16673 的临床数据。 CaDAnCe-101 (BGB-16673-101; NCT05006716) 是一项正在 全球多个国家 进行的开放标签、首次人体试验的 I/II 期研究,旨在评估 BGB-16673 单药治疗一系列 B 细胞恶性肿瘤患者的效果。
    Insight数据库
    2024-03-14
    BTK
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