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ASN大会公布最新真实世界研究显示:在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能,且耐受性良好临床研究结果表明,轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康 ® 治疗超过9个月可以减少肾功能衰退,保护肾脏,并且耐受性良好。 ASN-Kidney Week 2024 是肾脏病领域权威的全球性会议,于10月23-27日在美国圣地亚哥举行。 此次研究旨在真实世界中评估接受≥9个月的耐赋康 ® 治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。云顶新耀2024-03-14耐赋康 IgA肾病 亚裔
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国谈第三天!肿瘤药、中药齐亮相,辉瑞、华润三九、健民、迪哲...招标采购国谈第三天,替尼类抗癌药、中成药是重点。 10月29日,2024年国谈进入第三天,扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。 同时,今年国谈重视“高质量、高性价比创新”的导向也适用于中药, 一家手握独家品种的中药企业代表强调“(在谈判中)一定要把临床疗效说清楚”。药渡2024-03-14肿瘤 中药齐
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3亿美金首付款!国产Biotech又卖出一款大药交易并购又一款国产大药成功出海了。 根据双方的条款,该项收购的首付款达到了惊人的3亿美元。 恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐,位于中国成都,公司创立于2016年,专注于 First-in-Class 新药的研发,目标成为一家具有全球竞争力的创新抗体药研发公司。药渡2024-03-14Biotech
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诺华豪掷22亿美元,入局分子胶交易并购诺华将先期支付1.5亿美元,以获得Monte Rosa针对VAV1的分子胶降解剂的全权独家开发权益,包括共同推进MRT-6160项目,该候选药物已在临床1期显示出了在免疫介导疾病治疗方面的潜力。 周一,诺华成为最新一家涉足分子胶领域的大型制药公司,与Monte Rosa Therapeutics签署了 独家开发和商业化协议 ,瞄准免疫疾病市场。 根据协议,诺华将以1.5亿美元的预付款获得MRT-6160和其他VAV1分子胶降解剂的开发、制造和商业化的全球独家权利,并承诺将从临床2期开始,在后续的开发、监管以及销售累计投入21亿美元。药渡2024-03-14VAV1 分子胶
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复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14冲刺美国市场,BLA获受理审批动态中国上海和美国新泽西,2024年10月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司(Amgen Inc.)在美国的注册商标。医麦客2024-03-14骨质疏松症 HLX HLX14
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天士力一款脂肪间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验审批动态天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的药物(NR-20201),于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。 据悉,该公司在研发NR-20201的过程中,利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ,确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别,该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。医麦客2024-03-14缺血性脑卒中 脂肪间充质基质细胞药物
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渤健超百亿押注分子胶,MNC纷纷布局公司动态根据协议,双方将合作识别、验证和优化针对多个高优先级靶点的小分子分子胶降解剂。 渤健将负责推进临床候选药物的后续开发和潜在的商业化进程。 Neomorph将因此获得一笔首付款,并有资格根据合作进展获得后续里程碑付款,总金额最高可达14.5亿(约103.4亿元人民币)美元 。医麦客2024-03-14渤健 分子胶 MNC
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恒赛生物中山研发中心开业公司动态中山市市场监督管理局、翠亨新区科技金融局、翠亨集团相关领导以及恒赛生物、富汇股权投资管理有限公司等投资方、企业方、园区方代表共同参与。 中山市市场监督管理局党组成员岑志勇对恒赛生物的开业表示祝贺。 他表示,恒赛生物是国内领先的树突细胞疫苗(DC 疫苗)的研发生产企业,其入驻对于促进中山生物医药与健康产业发展具有重要意义。医麦客2024-03-14树突细胞疫苗
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湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批临床研究动脉网获悉,2024 年 10 月 25 日,湖岸生物制药有限公司(Nasdaq:LSB,以下简称 “湖岸生物”)宣布, 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗,自2004年上市以来,已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择,还有效减轻了医生的工作负担,减少了患者的住院需求,提升了疫苗的依从性,并减轻患者的经济负担。动脉新医药2024-03-14狂犬病疫苗 YSJA
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湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批临床研究动脉网获悉,2024 年 10 月 25 日,湖岸生物制药有限公司(Nasdaq:LSB,以下简称 “湖岸生物”)宣布, 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗,自2004年上市以来,已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择,还有效减轻了医生的工作负担,减少了患者的住院需求,提升了疫苗的依从性,并减轻患者的经济负担。动脉网-最新2024-03-14狂犬病疫苗 YSJA
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