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先为达GLP-1RA伊诺格鲁肽注射液申报上市审批动态作为偏向型的GLP-1受体激动剂，伊诺格鲁肽具有优异的体外活性，偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化。 该项研究是一项在中国进行的多中心、随机化、安慰剂对照的II期临床试验，超过20家具有糖尿病临床研究资质的医院参与。 该研究共入组145名在经至少3个月饮食运动控制或口服降糖药物治疗仍未有效控制疾病的中国成年2型糖尿病受试者。求实药社2024-03-14先为达
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诺华IgA肾病新药「阿曲生坦」在华申报上市审批动态2023年，诺华以35亿美元收购了Chinook公司，获得了atrasentan和APRIL单抗zigakibart两款IgA肾病药物。 据估计，全世界每年每百万人中约有25人被新诊断为IgA肾病。 值得注意的是，中国是全球IgA肾病发病率最高的国家之一。求实药社2024-03-14IgA肾病
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三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作公司动态11月25日，三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就 苯磺酸克立福替尼 达成合作协议。 根据协议，沈阳三生将获得东阳光 药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。 三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。求实药社2024-03-14东阳光 白血病
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天港医诺完成数千万元Pre-A+轮融资医药投融资近日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。生物天使2024-03-14Pre-A+轮融资
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弘晖HLC⋅Family |「贝斯生物」全球首款碱基编辑NK细胞产品中美双批准审批动态近日，弘晖基金被投企业 「贝斯生物」 宣布，全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获 中美双批准 。 这款产品是公司 自主研发 的 全球首款 碱基编辑通用型NK细胞产品—— NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准，用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510 细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK 细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过 90% 。弘晖基金2024-03-14NK细胞
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翰思艾泰生物港股IPO医药投融资作为一家核心管线为PD-1/SIRPα抗体双功能的融合蛋白。 虽然看上去该核心管线位于PD-1的拥挤赛道，但从另外一方面来说，HX009又是第一个进入临床阶段的PD-1/SIRPα双抗。 核心管线挑战CD47不胜神话。佰傲谷BioValley2024-03-14PD1 CD47
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全球首个！睿健医药化学诱导iPSC新药宣告完成I期入组，近日新获过亿元融资支持医药投融资据了解，NouvNeu001由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，也是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，在当前的I期临床研究中已初步展示出治疗中晚期帕金森病的潜力。 帕金森领域FIC细胞新药。 2023年8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了睿健医药帕金森新药NouvNeu001的I-II期IND申请，成为帕金森治疗领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。佰傲谷BioValley2024-03-14iPSC
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褚倩教授：中国原创研究闪耀智慧之光，筑就治愈之路｜《非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议(2024年版)》深入解读专家观点智慧碰撞，共识凝聚：中国肺癌围术期免疫治疗迈向新高度。 其中，“夹心饼”模式的围术期免疫治疗迎来了井喷式发展，成为近年来NSCLC领域的探索热点，以NEOTORCH、KEYNOTE-671、AEGEAN、CheckMate-77T、RATIONALE-315为代表的多项围术期免疫治疗III期临床研究均达到阳性结果 ，力证新辅助免疫治疗+辅助免疫治疗能够为可切除的NSCLC患者尤其是无 EGFR/ALK 等驱动基因突变人群带来综合获益。 基于此，《共识》给予了明确推荐意见： 推荐驱动基因阴性可切除的II～IIIB 期 NSCLC 人群接受围术期免疫治疗 。君实医学2024-03-14非小细胞肺癌 免疫治疗
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中药老批文转让新规：持有人须先恢复生产！监管再度升级招标采购（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 刚刚，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》，《规定》共计七章56条，对中药生产、质量管理、物料管理、监督管理等做了相关要求。 其中：第十三条【委托生产】 持有人委托生产中成药的，应当严格依法依规履行主体责任。药多网2024-03-14中药
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默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法达到3期临床主要终点临床研究默沙东（MSD）公司今日宣布， 其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。 基于这一积极结果，试验将提前终止，让所有肺动脉高压（PAH）患者有机会接受Winrevair治疗。 PAH是一种罕见的进行性疾病，当肺部的小动脉变厚并变窄时，会导致这些动脉内的压力增加，对心脏造成压力。药时空2024-03-14first-in-class
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