2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在美国旧金山召开。 医学技术的不断发展和创新药物的不断涌现推动着泌尿肿瘤治疗步入精准治疗时代。 抗体偶联药物（ADC）凭借其精准化和个体化的特点，正成为尿路上皮癌领域的重要治疗手段和热门研究方向。

2025 年2月19日，石药集团发布公告，宣布其旗下巨石生物与 Radiance Biopharma 达成重磅合作，将自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）抗体偶联药物（ADC）SYS6005 在 美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大等地区 的开发和商业化权益授权给 Radiance Biopharma。 SYS6005 已于 2024 年 12 月在中国获批 IND，拟定适应症为晚期肿瘤，有望用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。 二、SYS6005 药物特点。

研究基因组突变不仅可以帮助我们更好地理解癌症的生物学机制，还可以为开发新的治疗方法提供重要线索。 科学家们一直在研究这些突变，希望找到战胜癌症的突破口。 北京时间2025年2月13日晚24点，西湖实验室谢琦团队联合窦岩梅团队以及浙江大学爱丁堡大学联合学院陈迪团队在 Cell 杂志发表创新性研究成果。

近期，由吉美瑞生牵头的国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复重点专项）“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”项目启动会及实施方案论证会在上海隆重举行。 参与单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第三医院、中国人民解放军第三军医大学、中山大学附属第一医院、上海市儿童医院、同济大学、同济大学附属东方医院、北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、上海市肺科医院，浙江省江南干细胞研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、华东医院、南昌大学第一附属医院、天津大学海河医院等10余家单位 高水平医疗机构 。 大会特别邀请了多位行业内顶尖专家作为咨询顾问，包括中国生物技术发展中心医药生物技术处 于振行 处长、中国科学院院士 裴钢 院士、 中华医学会呼吸病学分会主任委员、 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科教授、呼吸病研究所所长 瞿介明 、广州医科大学附属第一医院教授、主任医师 李时悦 、北京大学第三医院教授、主任医师 孙永昌 、复旦大学教授 田梅 、昆明理工大学教授 李天晴 、复旦大学附属华东医院教授、主任医师 徐金富 、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员 王方敏 、复旦大学附属华山医院教授

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》，聚焦非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默症两个备受关注的疾病领域，从患者人群、药物市场空间、竞争格局等角度解析获批的重磅新药，为企业、投资及相关从业者提供参考依据，助力其精准把握行业动态。（文末附2024年FDA批准上市的50款新药完整表格）

凯瑟琳·伍德（Cathie Wood），因其姓氏“Wood”而被称为“木头姐”，她于2014年创立了ARK Invest，ARK Invest旗下管理着ETF（交易所交易基金），还涉及风险投资Venture Fund和私募基金Private Funds，致力于投资颠覆性创新。 公开信息显示，ARK Invest目前的ETF一共有14支，覆盖两大投资方向：科技创新与数字资产，其中6支主动管理型的科技创新ETF的净资总规模达302亿美元。 自2017年以来，其团队每年发布的《Big Ideas》报告更是以极高的含金量，成为全球科技创业者与投资者的重要参考资料。

2025年2月18日，全球生物制药巨头Biogen与专注RNA治疗的生物制药公司Stoke Therapeutics宣布达成战略合作，共同开发并商业化一款名为zorevunersen（STK-001）的首创新药，用于治疗Dravet综合征——一种由SCN1A基因突变引发的罕见遗传性癫痫疾病。 根据协议，Stoke Therapeutics 将保留Zorevunersen在美国、加拿大和墨西哥的独家开发和商业化权利，并获得1.65亿美元的预付款，以及高达3.85亿美元的开发和商业里程碑付款等款项。 Biogen获得其余地区（包括欧洲、亚洲等主要市场）的独家商业化权益。

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》中的精彩内容，对2024年美国FDA批准上市的50款新药进行全面剖析，从获批数量、药物类型、治疗领域、剂型、新药认定等多角度分析，深入探讨FDA新药审批趋势及其对全球医药行业的影响。（文末附2024年FDA批准上市的50款新药完整表格）

2月19日， 石药创新制药股份有限公司 的控股子公司 巨石生物 与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的 重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005项目 在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 根据协议，Radiance Biopharma将向巨石生物支付 1,500万美元 首付款。 Radiance Biopharma及其关联方或者次级被许可方将根据许可区域范围内的开发、 上市和销售等情况，向巨石生物支付相应里程碑款项，其中，开发里程碑款项累计不超过15,000万美元， 销售里程碑款项累计不超过107,500万美元。

Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG 结构的双特异性抗体（双抗），靶向DLL3和CD47，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 Peluntamig（PT217）在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20242720）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。