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环状RNA疫苗的研究进展前沿研究摘要： 由于线性信使RNA（mRNA）新型冠状病毒病2019（COVID-19）疫苗的成功，全球的生物制药公司和研究团队已经开始尝试开发更稳定的环状RNA（circRNA）疫苗，并取得了一些初步成果。 2019年新型冠状病毒病（COVID-19）疫苗是目前通过多种技术途径快速成功开发并应用的首批疫苗，这些疫苗包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和基于mRNA的疫苗，其中COVID-19 mRNA疫苗是首批获批的mRNA疫苗。 目前，大约有40种mRNA疫苗正在进行临床试验，其中2种已经上市。生物制品圈2024-03-14COVID-19 环状RNA疫苗
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-03-14巴基斯坦
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超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望财报业绩2024年11月7日，Moderna公布了今年第三季度财报。 公司 第三季度收入为19亿美元，较2023年同期增长了3.5% ， 并超过了12.5亿美元的市场普遍预期 ；实现利润1300万美元（每股0.03美元），而此前预期每股亏损1.90美元。 Moderna第三季度业绩超预期的主要原因是其 新冠 疫苗Spikevax的销售额意外激增，该季度销售额达到18亿美元，同比增长3.5% ，远 超过市场普遍预期的13.8亿美元。生物制品圈2024-03-14RSV
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无人接盘，连续裁员人事变动近日，加拿大制药公司Aurinia Pharmaceuticals宣布将裁员45%，这是继该公司今年2月25%裁员后的第二波裁员。 虽然这家公司确有产品上市，但是现金流状况并不健康，因此，一直以来这家公司想要将自己卖出去，但很显然Aurinia给自己的标价贴高了。 在摩根大通的帮助下，该公司在去年接触了60位买家，但只收到了一份非约束性的意向书，结果最终并没能达成收购。生物制药小编2024-03-14裁员
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「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！审批动态近日，鼎升生物的 AccuraMatrix ® 微米纤维细胞外基质 成功完成： 中国药品监督管理局CDE的药用辅料登记（登记号：F20240000494）及美国FDA的DMF（Drug Master File）备案（备案编号：039942） 。 未来，鼎升生物将继续全力加强完善新产品技术研发、生产，以更好适应客户不断发展的需求，为客户提供更为优质的服务及解决方案。 AccuraMatrix ® 是一种新型人工合成的有机共聚大分子生物架构，对细胞亲和力高且无毒性；可在合成时调节孔径大小、结构刚性等指标，以满足各类哺乳动物细胞体外培养的需要；能有效提供适合细胞生长所需的稳定微环境，保证营养元素有效交换及细胞代谢废物渗出。中南创投基金2024-03-14鼎升生物 药用辅料 微米纤维细胞外基质
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Pharma的资本运作时代公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 1998年，石药集团在港股融资路演，国外基金经理为压低估值，直言“你们根本不能叫做制药企业，你们就是生产一些简单的化学品，撑死了也就是个大宗商品制造商！”。 2023年，石药集团仅成药业务收入就已经达到256亿，并不输恒瑞医药、正大天晴等老牌药企。商图药讯2024-03-14资本运作 Pharma
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HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！临床研究在乙肝治疗领域，星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。肝脏时间2024-03-14HBsAg 乙肝
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新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病审批动态当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。Insight数据库2024-03-14CD19 CAR-T
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辉瑞 Ignite 计划与本土 Biotech 达成首次合作；东北制药、康缘药业买公司，扩管线......公司动态Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 21 项医药交易（ 截至 11 月 8 日 ），涉及诺和诺德、辉瑞、极目生物、维立志博、沙砾生物、天泽云泰等公司。 约一半数量的医药交易与中国生物医药公司有关 ，既有产品授权，如智擎生技、智达药业分别就紫杉醇产品达成合作，也有公司收购，如华润博雅、康缘药业、东北制药等宣布或完成公司收购；。 多家中国公司达成新合作。Insight数据库2024-03-14智达药业 Biotech Ignite
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Science｜激活体内抗病“孙悟空”！中国科学院分子植物科学卓越创新中心联合团队揭示植物的免疫激活新机制前沿研究抗病性强的植物如何激活体内的抗病“孙悟空”？ 中国科学院分子植物科学卓越创新中心近期联合复旦大学、浙江大学团队揭示了水稻等植物的免疫激活新机制，两篇相关成果8日在线发表于国际学术期刊《科学》。 “植物免疫系统由两道防线组成，第一道防线的‘主角’是细胞表面感受器，它们识别出病原菌后会产生基础抗病性，但容易被病原菌分泌的毒性蛋白突破；第二道防线则由细胞内的感受器主导，它们识别出毒性蛋白后激活免疫反应，会赋予植物强抗病性，就像激活了细胞内的抗病‘孙悟空’。”上海科技2024-03-14分子植物科学 孙悟空
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