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全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药临床研究Interius BioTherapeutics（以下简称“ In terius ”）公司近期宣布其首次为患者注射了一种新型体内嵌合抗原受体（CAR）基因疗法 INT2104。 该疗法旨在通过静脉注射将CAR基因直接递送到患者体内，从而在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞，用于 治疗B细胞恶性肿瘤 。 INT2104有潜力克服现有的体外CAR-T细胞基因疗法所面临的挑战，该疗法有望成为一种单剂量、“现货通用型”、广泛可及的治疗B细胞恶性肿瘤的疗法。细胞与基因治疗领域2024-03-14B细胞恶性肿瘤 CAR基因疗法
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百林科顺利完成新一轮数亿元融资， 持续加码细胞与基因治疗、蛋白药物等生物工艺中国智造！医药投融资近日，百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为细胞与基因治疗、疫苗、抗体药物、重组蛋白等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。细胞与基因治疗领域2024-03-14百林科 细胞与基因治疗
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北京市医保局：符合这12类适应证，造血干细胞移植可报销医保动态北京市医保局近日发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。 本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。 市医保局表示，此次调整本市造血干细胞移植医疗费用基本医保报销政策，有助于保障参保人员的基本医疗需求，减轻参保人员的医疗费用负担，满足了参保人员基本医保造血干细胞移植适应证需求。细胞与基因治疗领域2024-03-14造血干细胞移植
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。细胞与基因治疗领域2024-03-14巴基斯坦
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益盛药业携汉参品牌人参系列产品亮相2024年上海进博会公司动态2024年11月5日至10日，在上海国家会展中心举办的第七届中国国际进口博览会（CIIE）上，吉林省集安益盛药业股份有限公司（以下简称“益盛药业”）作为吉林省特色产业的代表，在省政府的特别支持下隆重参展，带来了备受瞩目的“汉参”品牌人参系列产品。 此次参展不仅展示了吉林省中医药产业的创新成果，也将中医药文化深厚的历史传承推向全球视野。 中国国际进口博览会作为全球首个以进口为主题的国家级展会，致力于为全球企业打造展示创新产品、拓展国际合作的高端平台。益盛药业2024-03-14汉参
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回输的干细胞在人体内“安家”后，人体会发生哪些惊人的变化前沿研究干细胞可以分化成各种组织细胞，可以弥补衰老、死亡、损伤的组织细胞，使得病变的组织与细胞恢复健康；干细胞还参与新生血管修复，改善损伤组织微循环，就些是干细胞最基本的魔法。 另外，干细胞进入目标组织后，还可以分泌许多对人体组织修复有帮助的物质，比如蛋白质、酶与多种因子。 在干细胞的帮助下，身体可以轻松地修复损伤的机体。领康Leading2024-03-14衰老 干细胞
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总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果临床研究其中，精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示，普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。 根据ASH官网的公示，该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。医药观澜2024-03-14CD19 B-ALL CAR-T
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皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果临床研究今日（11月11日）， 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要，于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。医药观澜2024-03-14HER2 PDL1 癌症
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只需每日口服一次，翰森制药公布慢性咳嗽新药1期临床积极结果临床研究今日（11月11日），翰森制药宣布，其自主研发的 每日一次口服P2X3拮抗剂 HS-10383治疗慢性咳嗽 的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议（APSR 2024）上展示。 1期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期长，支持每日一次口服给药。 难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）是令人痛苦的疾病，其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽，显著影响患者的生活质量。医药观澜2024-03-14慢性咳嗽
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4家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库，上周（11月4日~11月10日），全球范围内 至少 有 4家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物（ADC） 等药物类型。 融资金额：1.5亿元。医药观澜2024-03-14创新药
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