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美国FDA批准VYALEV™（foscarbidopa和foslevodopa）用于患有晚期帕金森病的成人患者审批动态声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 2024年10月17日，艾伯维宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准VYALEV TM (foslevodopa和foscarbidopa)上市。 这是FDA批准的首个也是唯一的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动症状波动。艾伯维abbvie2024-03-14艾伯维 scar 帕金森病
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再获批！云顶新耀IgA肾病药物耐赋康于中国台湾获批；微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市审批动态No.1 / 强生尼拉帕利阿比特龙获NMPA批准上市。 2024年10月21日， 强生公司泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准 。 No.2/ 微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市。GBIHealth2024-03-14耐赋康 微创脑科学 IgA肾病
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人事任命 | 君实生物任命Mehul Shah博士为商务拓展副总裁人事变动期待Mehul Shah博士的到来，能够让我们的研发管线实现更大的商业价值，推动公司全球业务进一步增长，加速公司实现‘立足中国，布局全球’的国际化战略目标，让全球更广泛的患者受益于君实生物的创新成果。 Mehul Shah博士具有极强的商业敏锐度，在众多疾病治疗领域和平台拥有超过20年的商务拓展专业经验。 在加入君实生物之前，Mehul Shah博士担任百时美施贵宝肿瘤业务发展交易的执行总监，期间，他成功推进了在肿瘤学、血液学和细胞治疗方面的几项战略交易。君实生物2024-03-14肿瘤
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瑞风生物基因编辑创新药项目获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项审批动态近日，瑞风生物主持的“一次性根治地中海贫血的自体造血干细胞基因编辑疗法”项目，凭借卓越的创新实力和突破性的临床进展， 已正式获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。 该项目致力于基因编辑药物的研发，为地中海贫血患者提供广谱的根治性药物。 通过一次给药实现终身治愈，为患者和家庭带来全新的希望。瑞风生物2024-03-14地中海贫血 基因编辑
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重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准审批动态这充分体现了艾尔普再生医学卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。 常见治疗心力衰竭的手段有内科治疗，外科治疗，心脏移植和人工心脏，但临床治疗效果不佳，甚至无法有效改善患者的生活水平。” 人iPSC来源心肌细胞注射液“（HiCM-188）为艾尔普再生医学自主研发、拟用于治疗严重慢性缺血性心衰的“现货型”细胞创新药，此前已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果，为心衰患者带来了新的治疗选择。艾尔普再生医学2024-03-14心力衰竭 细胞创新药 IND
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第二款国产1类宠物化药获批，中国宠物创新药开始出海了？审批动态据公开信息，礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。 全球第三款以JAK激酶为靶点的上市兽用药物。 据21世纪经济报道，新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物，填补了我国在这一领域的空白，也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。动脉新医药2024-03-14JAK 1类宠物化药
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Integrated Biosciences完成1700万美元融资，加速长寿药物研发医药投融资这是福布斯 2023 年 “30 under 30”上榜者 Felix Wong 自六岁起就一直困惑的问题。 2022 年，这个古老的问题促使他创办了 Integrated Biosciences ，致力于发现和开发治疗癌症、阿尔茨海默病和糖尿病等与年龄相关的疾病的药物。 近期，该公司宣布已筹集约 1720 万美元的种子资金 ，由 Sutter Hill Ventures 领投，Illumina Venture Labs、Mission BioCapital 等参投。生辉SynBio2024-03-14Illumina 长寿药物
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产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌临床研究近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。复宏汉霖2024-03-14HER2 胃癌
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9个药品恢复挂网！某省公示最新拟挂网产品招标采购日前， 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》 ，涉及 148个 拟挂网产品。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、药品承诺价拟挂网产品 公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品 合计 134个 ，涉及恩他卡朋片、注射用右雷佐生等品种和 石家庄四药有限公 司 等 生产 企业。医药健康资讯2024-03-14挂网
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一药企被责令限期整改公司动态近日，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示 （2024年第320期） 。 根据梳理，此次行政检查结果涉及 5家 医药企业，其中 1家医药企业被 责令限期整改 ，具体如下：。 2024年9月11日-2024年9月11日 ，辽宁省药品监督管理局依据 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规 ，对 辽宁省药材有限责任公司 进行 药品经营检查 。医药健康资讯2024-03-14辽宁省药材有限责任公司
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