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药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区,凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求,正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间,也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言,深入理解并严格遵循这些国际标准与法规,不仅是获取目标市场准入资格的必要条件,更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。细胞与基因治疗领域2024-03-14巴基斯坦
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益盛药业携汉参品牌人参系列产品亮相2024年上海进博会公司动态2024年11月5日至10日,在上海国家会展中心举办的第七届中国国际进口博览会(CIIE)上,吉林省集安益盛药业股份有限公司(以下简称“益盛药业”)作为吉林省特色产业的代表,在省政府的特别支持下隆重参展,带来了备受瞩目的“汉参”品牌人参系列产品。 此次参展不仅展示了吉林省中医药产业的创新成果,也将中医药文化深厚的历史传承推向全球视野。 中国国际进口博览会作为全球首个以进口为主题的国家级展会,致力于为全球企业打造展示创新产品、拓展国际合作的高端平台。益盛药业2024-03-14汉参
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回输的干细胞在人体内“安家”后,人体会发生哪些惊人的变化前沿研究干细胞可以分化成各种组织细胞,可以弥补衰老、死亡、损伤的组织细胞,使得病变的组织与细胞恢复健康;干细胞还参与新生血管修复,改善损伤组织微循环,就些是干细胞最基本的魔法。 另外,干细胞进入目标组织后,还可以分泌许多对人体组织修复有帮助的物质,比如蛋白质、酶与多种因子。 在干细胞的帮助下,身体可以轻松地修复损伤的机体。领康Leading2024-03-14衰老 干细胞
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总缓解率超90%!精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果临床研究其中,精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B(普基仑赛注射液)的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示,普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者,最佳客观缓解率(ORR)达90.63%。 根据ASH官网的公示,该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ,有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。医药观澜2024-03-14CD19 B-ALL CAR-T
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皮下注射!康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果临床研究今日(11月11日), 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物(ADC) 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会最新突破性摘要,于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示,ADC联合免疫(IO)治疗可提高治疗效果,大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。医药观澜2024-03-14HER2 PDL1 癌症
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只需每日口服一次,翰森制药公布慢性咳嗽新药1期临床积极结果临床研究今日(11月11日),翰森制药宣布,其自主研发的 每日一次口服P2X3拮抗剂 HS-10383治疗慢性咳嗽 的1期临床试验取得积极成果,该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议(APSR 2024)上展示。 1期临床试验显示,HS-10383整体耐受性良好,半衰期长,支持每日一次口服给药。 难治性或不明原因慢性咳嗽(RUCC)是令人痛苦的疾病,其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽,显著影响患者的生活质量。医药观澜2024-03-14慢性咳嗽
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4家创新药公司完成新一轮融资!3家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库,上周(11月4日~11月10日),全球范围内 至少 有 4家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资,其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物(ADC) 等药物类型。 融资金额:1.5亿元。医药观澜2024-03-14创新药
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重磅!芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的II期临床试验获美国FDA许可临床研究2024年11月11日,芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品(产品代号FT-003)获得美国食品药品监督管理局(FDA)II临床试验许可(IND)。 此次IND的获批,再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可,更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前,nAMD患者需长期定期(每2-3个月)进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。Frontera2024-03-14VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 新生血管性
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面向致命真菌疾病:真菌脑膜炎的“阻击”计划前沿研究世界上平均每分钟有7个人因为真菌感染失去生命,临床上抗真菌药物治疗失败和复发感染也时常发生,导致病死率居高不下。 其中,真菌性脑膜炎是最致命的一类。 它的病因复杂,致死率高达40%以上,严重威胁免疫力低下的患者和老年人群。中国科学院微生物研究所2024-03-14真菌感染 真菌脑膜炎
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强生终于获批,与波科、美敦力围剿PFA市场审批动态11月7日,强生宣布,其首款PFA消融导管——VARIPULSE获得FDA批准,成为第三家PFA产品获得FDA批准的企业。 该款产品可用于治疗药物难治性阵发性房颤。 PFA(脉冲电场消融技术)是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内(毫秒、微秒、纳秒)对生物组织产生不可逆电穿孔的技术,现阶段主要适用于房颤的消融治疗中。动脉网-最新2024-03-14PFA
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