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新华制药取得非布司他片药品注册证书审批动态近日，新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。新华制药2024-03-14痛风 布司他片药品
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正大天晴7大创新药亮相ASH 2024，展现血液病领域突破性进展审批动态当地时间12月7日至10日，2024年美国血液学会（ASH）年会将在美国圣迭戈召开。 ASH年会被誉为全球血液学领域规模最大、学术水平最高、最具权威的国际盛会。 在吞噬细胞中，激活的SYK介导Fcγ受体的下游信号，导致对血小板的吞噬。正大天晴药业集团2024-03-14血液病
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“一箭多星”！“打”进肿瘤里的基因靶向溶瘤“火箭”，如何实现“1+1>2”？| 寻新前沿研究跟随“中国科学院生物学部第一个下海的院士”一起创业，是一种怎样的体验。 这款由上海元宋生物技术有限公司（以下简称“元宋生物”）研发的重组L-IFN腺病毒注射液YSCH-01，已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于 I期 注册临床试验的批准，以及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 目前，YSCH-01在中国多家三甲医院的I期临床试验正在积极进行中。上海科技2024-03-14肿瘤 基因靶向溶瘤
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神经损伤后的干细胞治疗前沿研究迄今为止，干细胞治疗在神经系统再生中的潜在益处已受到关注。 已有报道称干细胞可治疗缺血性脑损伤、周围神经损伤（PNI）和疼痛。 干细胞可转化为新的神经元和其他支持细胞以改善神经再生并恢复功能。生物制品圈2024-03-14神经损伤 干细胞治疗
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Nature Review | mRNA传染病疫苗最新综述前沿研究今天由菌菌带领大家走进这篇综述。 不同mRNA平台概述 1.1线性mRNA平台。 普通的线性mRNA主要由CureVac AG开创，已有数十年的疫苗研究测试，被证明是一种有效的传染病疫苗。生物制品圈2024-03-14mRNA传
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只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批审批动态11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站上宣布，再鼎医药的艾加莫德注射液（适用于皮下注射）的新适应症上市申请已获得批准。 值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）此前也已批准艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 argenx公司在一份新闻稿中强调，这是30多年来首个获得FDA批准的CIDP新疗法，具有明确的机制，并且是首个用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。生物制品圈2024-03-14FcRn 皮下注射
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7.15亿美元合作告吹！基因泰克放弃与Nykode共同开发的个性化癌症疫苗交易并购近日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）终止了与Nykode Therapeutics的合作，该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。 早在2020年，基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议（PDF）， 以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用 。 基因泰克为此 支付了2亿美元的预付款 ，并给Nykode提供了 最高可达5.15亿美元 的生物技术收益机会。生物制品圈2024-03-14癌症 癌症疫苗
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注册审批11月8日，恒瑞医药发布药物临床试验批准通知，涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等，国内外均无同类产品上市，累计研发费用高昂。摩熵医药2024-03-14恒瑞医药 HRS-2189 联合疗法 获批临床 抗肿瘤 -
正事 | 诺诚健华2024年第三季度业绩报告：奥布替尼营收创新高, 自免研发进展获突破财报业绩诺诚健华核心产品奥布替尼收入 2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入， 公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。 2024年，公司前三季度总收入为6.98亿元。 公司2024年前三季度亏损同比缩窄47.1%，减少至2.85亿元。三正健康投资2024-03-14BTK
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今日，荣昌生物「泰它西普」新适应症拟被纳入优先审评审批动态11 月 12 日，CDE 官网显示，荣昌生物注射用 泰它西普 一项新适应症上市申请拟被纳入优先审评，与常规治疗药物联合用于治疗 成人全身型重症肌无力（gMG）患者 。 泰它西普是 一种 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药 ，此前已在国内获批两项适应症，分别用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）。 对于重症肌无力，目前尚无满意治疗措施，有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。Insight数据库2024-03-14重症肌无力
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