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重磅！芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验获美国FDA许可临床研究2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。 此次IND的获批，再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可，更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前，nAMD患者需长期定期（每2-3个月）进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。一度医药2024-03-14VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 新生血管性
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纸基CRISPR/Cas系统助力食源性致病菌检测前沿研究食源性致病菌的污染是非常普遍的现象。 因此，准确快速灵敏地检测食源性致病菌对于保证食品安全和人类健康是至关重要的。 幸运的是，现在我们拥有可以 “ 锁定 ” 食源性致病菌的新型检测工具 ——CRISPR/Cas 系统。大屯路15号2024-03-14CRISPR/Cas系统
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继辉瑞、武田、药明之后，GSK宣布退出BIO公司动态近期，据FIERCE Pharma报道,继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司相继退出之后，又一家MNC—— GSK 宣布将于 2025 年退出生物技术创新组织（BIO） 。 英国制药商GSK发言人在一封电子邮件声明中说，在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后， 该公司选择不再续签 2025 年的 BIO 会员资格。 美国生物技术创新协会（BIO协会）是全球最大的生物技术公司贸易协会，成立于1993年，宗旨是倡导和推动生物技术创新。药研网2024-03-14GSK
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3.3万/153mg/瓶，强生全球首创治疗多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗「特立妥单抗」开售！审批动态2 024年06月18日，美国 强 生制 药靶向 BCMA /CD3 双抗-- 特立妥单抗注射液（商品名： 泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，也是强生在中国获批的第四个用于治疗多发性骨髓瘤的产品此前已于美国（2023年8月获FDA批准）和欧盟等国家或地区获批上市。 该药为处方药，请在医师处方下合理使用）。药论2024-03-14BCMA 泰立珂 多发性骨髓瘤
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11 家制药公司完成新一轮融资医药投融资Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 11起投融资事件（ 截至 11 月 8 日 ）：。 从药物类型来看， 基因疗法、iPSC疗法、 多肽疫苗、ADC、新型 小分子 等 备受资本看好；。 从金额来看，血液瘤疗法研发公司 Lomond Therapeutics 融资金额最高，融资金额达 4400 万美元。Insight数据库2024-03-14Lomond Therapeutics
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和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请临床研究和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请 。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险 ，与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度 。抗体圈2024-03-14TSLP 慢性阻塞性肺疾病
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IL-2先驱活命前沿研究近日，Nektar Therapeutics宣布达成最终协议，将其位于Huntsville工厂出售给私募股权公司Ampersand Capital Partners，总价为9000万美元。 据协议，Nektar将获得7000万美元现金付款， 以及一家 Ampersand新成立的投资组合公司价值2000万美元的股权。 这笔交易预计将于12月初完成。抗体圈2024-03-14TS 先驱活命 IL-2
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全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药临床研究Interius BioTherapeutics（以下简称“ In terius ”）公司近期宣布其首次为患者注射了一种新型体内嵌合抗原受体（CAR）基因疗法 INT2104。 该疗法旨在通过静脉注射将CAR基因直接递送到患者体内，从而在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞，用于 治疗B细胞恶性肿瘤 。 INT2104有潜力克服现有的体外CAR-T细胞基因疗法所面临的挑战，该疗法有望成为一种单剂量、“现货通用型”、广泛可及的治疗B细胞恶性肿瘤的疗法。细胞与基因治疗领域2024-03-14B细胞恶性肿瘤 CAR基因疗法
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百林科顺利完成新一轮数亿元融资， 持续加码细胞与基因治疗、蛋白药物等生物工艺中国智造！医药投融资近日，百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为细胞与基因治疗、疫苗、抗体药物、重组蛋白等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。细胞与基因治疗领域2024-03-14百林科 细胞与基因治疗
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北京市医保局：符合这12类适应证，造血干细胞移植可报销医保动态北京市医保局近日发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。 本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。 市医保局表示，此次调整本市造血干细胞移植医疗费用基本医保报销政策，有助于保障参保人员的基本医疗需求，减轻参保人员的医疗费用负担，满足了参保人员基本医保造血干细胞移植适应证需求。细胞与基因治疗领域2024-03-14造血干细胞移植
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