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4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T审批动态2024年10月16日，专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio（纳斯达克股票代码：ACET）宣布，FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订，以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）的1期试验中的疗效。 据悉，公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来，细胞与基因治疗（Celular and GeneTherapy，下简称CGT）行业发展势头正盛，但由于CGT产品的复杂性与特异性，对其生产变更的管理带来了诸多挑战。动脉网-最新2024-03-14肿瘤 CAR Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请国内首个获CDE受理！临床研究2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 上海环码生物医药有限公司 （“环码生物”，CirCode） 自主研发的创新 环形RNA （circRNA） 药物HM2002注射液 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理，用于 治疗缺血性心脏病 （IHD）， 标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理。 2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 HM2002注射液 是由环码生物研发的一种创新环形RNA （circRNA） 药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。杏泽资本2024-03-14缺血性心脏病 CDE
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柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资，持续加快推进全球临床开发医药投融资中国上海，2024年10月31日 ——上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。 启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为公司提供融资服务。 本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。柯君 CUREGENE2024-03-14B+轮
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【首发】柯君医药完成B+轮阶段性融资，持续加快推进全球临床开发医药投融资动脉网第一时间获悉， 10月31日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。 启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为公司提供融资服务。 本次融资所得资金将用于 加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程 。动脉网-最新2024-03-14B+轮
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AASLD2024：VIR-2218+SLGN+NIVO联合治疗慢乙肝HBsAg阴转率较低前沿研究目前获批的慢性乙型肝炎（CHB）疗法很少能实现功能性治愈。 针对乙型肝炎病毒（HBV）复制和增强宿主免疫反应的新型组合疗法可能会带来更多益处。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍一项 2a 期研究的结果，该研究评估了小干扰 RNA VIR-2218、nivolumab（NIVO；一种抗 PD-1 mAb）和 selgantolimod（SLGN；一种 TLR8 激动剂）的安全性和有效性。肝脏时间2024-03-14HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
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AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布临床研究TQA3810 是正大天晴开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的一种新型、口服、选择性 Toll 样受体 8 (TLR8) 激动剂。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员公布旨在评估 TQA3810 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)的 1 期研究结果。 A/B部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次剂量递增（SAD/MAD）研究。肝脏时间2024-03-14PK 慢性乙型肝炎
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王磊与阿斯利康公司动态近期，阿斯利康因为“骗保”被调查事件，一系列员工甚至离职后的高管皆卷入此事。 对于风口浪尖的阿斯利康来说，王磊配合调查让形势更加严峻。 转眼十余年过去，一度在中国成为最亮眼MNC的阿斯利康再次因为负面新闻轰动业界。一度医药2024-03-14王磊
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2024-2030年阿尔茨海默病(AD)药物市场深度调研及前景预测报告前沿研究当前，全球阿兹海默症新药研发的显著进展正迅速扩展着市场潜力。 过去三年里，已有四款以 A β 为靶点的单克隆抗体药物荣获美国 FDA 的突破性疗法称号 , 其中 Aducanumab 和 Lecanemab 两款药物已成功上市，为早期轻度痴呆患者提供了新的治疗选择。 同时，早期筛查、诊断和治疗的迫切需求预计将催生更多创新诊疗户品的涌现，从而形成阿兹海默症诊疗市场的双向增长态势。美柏医健2024-03-14阿兹海默症 AD
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疫苗佐剂的发展现状和未来展望前沿研究疫苗接种政策是公共卫生的基石，人们非常重视确保接种安全有效的疫苗。 疫苗的效力不仅取决于抗原成分，还取决于经常使用的佐剂，以更有效的方式刺激免疫系统。 佐剂是添加到疫苗中以改善对抗原免疫反应的成分。生物药知识云享2024-03-14疫苗佐剂
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礼来公布「重磅自免药物」长期数据，对战强生、艾伯维！临床研究2024年10月28日，礼来宣布了其IL-23抑制剂Omvoh （mirikizumab） 在溃疡性结肠炎 （UC） 和克罗恩病 （CD） 中的III期研究长期疗效数据。 结果显示，mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效，且安全性良好。 就在礼来公布数据的同天，强生也公布了其同靶点药物TREMFYA （guselkumab，古塞奇尤单抗） 在中重度成人活动性CD中的III期研究结果。药渡2024-03-14IL-23 靶点药物 溃疡性结肠炎
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