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昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果临床研究拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。 作为主要疗效终点，XG005 高剂量组（1250 mg，每日两次）与安慰剂组相比，在48小时内的疼痛强度总和（SPI）有显著统计学意义的降低（P7.0 NRS）（见下图）。 高剂量组、低剂量组与安慰剂组相比，风险比分别为 0.2 和 0.24 （ P一度医药2024-03-14术后疼痛
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全球首创！张江创新药企药械组合产品在美获批临床试验审批动态张江科学城创新药械产业再传重磅好消息。 11月21日，位于张江科学城内的纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展临床试验，适应症为蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛（SAH）。 据了解，此次获批的NPRD003为全球首创的新途径药械组合产品，其给药途径为“鼻嗅区跨黏膜给药”，产品形式为上鼻道用溶液与鼻用给药装置组合使用，临床场景操作简单、无创，仅需给患者应用鼻用给药装置，将药液以一定流速缓慢滴注至上鼻道黏膜处，药物成分即可透过鼻嗅区黏膜快速吸收进入脑内、发挥脑部疾病治疗作用。张江发布2024-03-14药械组合产品
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Cell子刊丨中山大学团队揭示lncRNA调控核仁朊病毒样蛋白质液-固相转变的新机制前沿研究朊病毒样结构域 （Prion-like domain， PLD ）是酵母朊病毒蛋白质包含的低序列复杂度结构域（Low-sequence-complexity domain），该结构域使酵母朊病毒蛋白倾向装配成固态纤维，而非诱导其进行液-液相分离（Liquid-liquid phase separation，LLPS）。 一些人类蛋白质同样具备朊病毒样结构域特征，其凝聚物液态到固态的相转变（Phase transition from liquid to solid state）同神经退行性疾病和衰老密切相关。 核仁相分离蛋白—核仁纤维蛋白（Fibrillarin，FBL）属于这一类型蛋白，其表达量增长被报道同细胞和机体衰老相关；然而，FBL在大多数细胞中呈现较高的表达量，尤其在快速生长细胞中呈现高表达模式。Being科学2024-03-14衰老 核仁朊病毒样蛋白质液 lncRNA调控核仁
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非内化ADC，ORR 26%前沿研究近日，Pyxis Oncology公布了其EDB靶向的非内化ADC管线PYX-201的1期临床早期数据，在可评估的实体瘤患者（n=31）中，ORR为26%。 EDB靶向的非内化ADC。 PYX-201是一种首创的ADC药物，不同于传统ADC选择的细胞内吞抗原，PYX-201靶向Extradomain-B(EDB)纤连蛋白，其是非细胞抗原的一种不溶性组成部分，在多种恶性肿瘤过表达，在大多数正常成人组织中最低限度表达。佰傲谷BioValley2024-03-14实体瘤 非内化ADC
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方健教授：EXTENTORCH研究荣登《JAMA Oncology》，特瑞普利单抗“双阳”主终点，牢筑患者生存获益“双保险”前沿研究这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 作为全球首个针对ES-SCLC一线治疗实现预设双主要研究终点阳性结果的PD-1抑制剂研究，EXTENTORCH研究的成功具有极其宝贵的价值。 相较于非小细胞肺癌，小细胞肺癌由于其独特的分子机制及细胞间作用，更容易有早期播散的趋势，导致70%以上的患者在初诊时已发展为ES-SCLC 。君实医学2024-03-14PD1 小细胞肺癌 双阳
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创新联用 "益"线生机 | 特瑞普利单抗四药三联方案一线治疗，刷新ES-SCLC最长生存纪录前沿研究关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。君实医学2024-03-14拓益 ES-SCLC
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会议2024年11月20-22日，第89届全国药品交易会在武汉举行，摩熵数科联合国药励展举办了一场主题为“政策&数据，精准应对医药市场准入研讨会”的同期会议。会议聚焦集采准入、医疗数据赋能等话题，摩熵数科CEO王中健等嘉宾发表演讲，探讨大数据在药企市场准入、新药研发中的作用，展示了摩熵数科在大数据赋能医药产业的成果。摩熵医药2024-03-14大数据 第89届全国药交会 摩熵数科同期研讨会 医药行业 医药市场 -
50岁以后NK细胞数量下降更加明显，补充免疫细胞是关键前沿研究自然杀伤细胞（Natural killer cell)，是机体内重要的免疫细胞 ，于40多年前在外周血中被发现，它是人体的天然免疫屏障。 NK细胞是除T细胞、B细胞之外的第三大类淋巴细胞，约占血液中所有免疫细胞（白细胞数量）的15%，主要分布于外周血、肝脏、脾脏和胎盘之中。 中国健康成人外周血自然杀伤细胞及其亚群的正常值研究。领康Leading2024-03-14自然杀伤细胞 NK细胞
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赛道梳理11月22日，山东步长制药全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为中药二级保护品种，保护期七年；山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市。人知降糖胶囊销售额大幅增长，磷酸西格列汀片销售额逼近15亿元。摩熵医药2024-03-14步长制药 人知降糖胶囊 中药二级保护 获批上市 药物审评审批 磷酸西格列汀片 -
年度综述：癌症领域PROTAC的发展前沿研究靶向蛋白降解技术，特别是蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC），作为一种新兴的抗癌策略，近年来发展迅速。 本文发表于《Annual Review of Cancer Biology》，由Dundee大学靶向蛋白降解中心的Vesna Vetma、Suzanne O'Connor和Alessio Ciulli撰写，综述了PROTAC药物的研发进展及其在癌症治疗中的应用前景。 靶向蛋白降解技术，特别是PROTAC技术，为克服这些挑战提供了一种新的策略。药精通Bio2024-03-14cancer PROTAC
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