但在治疗过程中发生耐药仍然不可避免，常见的获得性耐药机制如 EGFR C797X突变、 MET 扩增、 HER2 扩增、 BRAF V600E 突变等。 早在2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变型NSCLC患者。 今天分享的是一个系列病例，研究者回顾性地评估了接受奥希替尼治疗耐药的晚期 EGFR 突变肺腺癌患者检测到获得性 BRAF V600E突变后，从奥希替尼、达拉非尼和曲美替尼三联疗法中获益的可能。

本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展，旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性，用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统，有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国，明尼苏达州——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT0646574

PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）获得国家药监局（NMPA）颁布的医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。 PLATINIUM™单腔ICD预期使用寿命超过14年，双腔ICD预期使用寿命超过13年，并配有先进的基于房室关系的鉴别算法（PARAD+™），精准鉴别室上速，避免误治疗，专有的BTO算法允许患者在心动过速区实现生理性起搏。 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器。

2024 ESC慢性冠脉综合征治疗指南将IVUS等腔内影像指导复杂病变提升至ⅠA级推荐。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备与 Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管在国内的成功获批，为临床提供了有力的PCI诊疗方案。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备，回撤速度可达到40mm/s，从而实现业内目前最快3s内采集完成100mm血管长度的图像，同时保证图像清晰、分辨率可达20μm； Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管亦以其优异的通过性及兼容性，应对不同血管病变，助力快速诊断决策。

此次 NUMEN ® Silk 获得FDA注册批准，也是其海外首次获批，彰显了其国际认可的卓越性能，也再次验证了微创脑科学™的创新实力。 NUMEN ® Silk适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，提供多种直径与长度规格，为临床治疗带来更多选择。 颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，形成瘤状突起的疾病。

近日（10月15日），礼来宣布在京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL）。 LGL作为礼来公司旗下的创新孵化器，一直致力于识别并支持那些处于早期研发阶段的高潜力生物技术企业。 从2019年起，LGL就在美国旧金山南部分别建立了两个研发中心，目前已经接待了20家入驻Biotech公司，后来又拓展到波士顿的滨海大厦内，今年8月刚刚剪彩，在圣地亚哥的基地也预计将在明年开放，而就在1天前，礼来还宣布将与英国政府在美国建立第一个孵化器分支机构。

该疗法已经帮助特定肿瘤类型患者延长了生存期，但由于免疫疗法持续性地刺激T细胞，T细胞会逐渐发展为功能性衰竭，限制它们进一步发挥抗肿瘤作用。 当T细胞衰竭发生时，多能前体T细胞会逐渐向终末端分化T细胞转变，而后者基本不会对免疫检查点抑制剂产生响应，这也是免疫疗法逐渐产生耐药的原因。 科学家正试图破解T细胞衰竭的分子机制并进行干预，从而让免疫疗法能更持久地发挥作用。

还有一些细菌出现在了肿瘤内部，此处缺氧的微环境深受某些厌氧菌的喜爱。 相关阅读： 隐形的抗癌先锋！ 已有的研究显示， 肿瘤中的细菌可以一定程度上抑制癌细胞生长 ，因为它们可以刺激免疫反应的产生，但这种刺激往往不够持久或引导击杀肿瘤的效率不高。

肿瘤新抗原 （Tumour Neoantigen） 是理想的免疫治疗载荷，这些抗原只存在于肿瘤组织中，而在其他组织中不存在，不会引发自身免疫反应的风险，理论上被排除在中枢免疫耐受机制之外。 迄今为止，已有多种肿瘤新抗原疫苗在临床试验中显示出有希望的免疫学反应和生存益处 （尽管这种益处仅限于部分患者） 。 越来越多的证据表明细菌会自然地定位于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，因此， 利用遗传指令对细菌进行编程，使其释放高水平的已鉴定的肿瘤新抗原，提供了一个精确指导体内肿瘤新抗原原位靶向的系统，有望开发为基于细菌的精准癌症疫苗。

这意味着耐赋康 ® 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其覆盖范围进一步扩大，为更多中国IgA肾病患者带来了新的希望。 耐赋康 ® 在中国台湾的获批，是今年耐赋康 ® 继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。 在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。