近日，FDA再次对中国原料药（API）制造商采取了严厉措施，将部分制造商列入禁止进口名单。 这一举措主要基于，这些制造商 未能符合FDA的现行药品生产质量管理规范 （CGMP，以前也称为cGMP）的要求。 多家企业被列入禁止进口名单。

这是继今年发射“复旦信息星”。 “复旦一号（澜湄未来星）”后。 复旦团队参与研制的第三枚卫星。

日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。

中瑞华普核心资产为瑞派宠物医院管理股份有限公司（简称“瑞派宠物医院”） 17.5179%股权，根据银信资产评估有限公司 2024 年 3 月 25 日出具的《天津瑞普 生物技术股份有限公司拟对其他非流动金融资产进行公允价值计量涉及的瑞派宠物医院管理股份有限公司等 4 家公司的股东部分权益价值项目咨询报告》（银 信咨报字(2024)第 A0003 号），截止估值基准日 2023 年 12 月 31 日，瑞派宠物医 院在报告所列假设及限定条件下，经收益法估值后，股东权益价值为人民币771,300.00 万元，归母股东权益价值为人民币 529,100.00 万元。 经交易双方协商一致，本次交易中，瑞派宠物医院估值为 500,000.00 万元（50亿人民币估值），对应中瑞华普估值为87,589.50 万元人民币。 关联关系 ：本次交易对手方中，李守军先生为瑞普生物实际控制人，梁武先生及其一致行动人持有公司 6.98%股权，周仲华先生为公司监事会主席，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 7.2.5 条及《公司章程》等有关规定，李守军先生、梁武先生、周仲华先生为公司关联自然人，本次交易构成关联交易。

近日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）终止了与Nykode Therapeutics的合作，该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。 早在2020年，基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议（PDF）， 以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用 。 基因泰克为此 支付了2亿美元的预付款 ，并给Nykode提供了 最高可达5.15亿美元 的生物技术收益机会。

随着 “引领区青年说”张江科学城专场 首秀圆满成功，张江青年人才所谱写的创新故事已被更多人所熟知，来自张江科学城各个产业领域的他们，正在用亲身经历和创新故事，生动诠释着科创精神的真谛。 上海科州药物股份有限公司 注册与项目管理总监—蔺晓娜。 蔺晓娜在演讲中说：“创新药一直是生物医药领域的一个顶尖赛道，而且是我们国家一个‘卡脖子’的工程。

跨国药企在中国重点资讯。 诺华中国与中国麻风防治协会宣布签署战略合作备忘录。 双方将整合优势资源，在皮肤科领域的学术交流、疾病控制、临床科研、人才培养以及公益科普等方面全面发力，以专科发展带动防治能力提升，防病治病、惠及大众，助力实现全面消除麻风危害的目标，推动我国皮肤健康事业迈向新的高度。

绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ，拟用于治疗抑郁症。 LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABA A R PAM）。 该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创（First-in-Class）的潜质。

动脉网获悉，近日，百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞与基因治疗等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。

近期，基石药业在2024年肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2024)上， 首次披露公司自主研发的三特异性抗体CS2009的最新研究动态 。 CS2009 拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，可以同时结合PD-1、CTLA-4及VEGFA三个靶点。 能优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，而不会阻碍CTLA-4在外周T细胞的作用，降低毒性。