纵观2024年以来 （截至11月14日） 中国创新药相关的授权合作案例， 至少有13项合作针对双抗新药，合作总金额超过了120亿美元，其中首付款约达26亿美元。 合作产品：PD-1/VEGF双特异性抗体。 11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成全球 独家许可 ，默沙东已协议获得礼新医药 新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体 LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。

本文系统梳理了药店网络经营的合规关键要点，为网上药店的规范发展提供指引。 《药品网络销售监督管理办法》规定，从事药品网络销售的主体必须是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或药品经营企业。 2.医疗器械销售资质。

11 月 14 日，中国生物制药发布公告，集团 自主研发的四代 EGFR 抑制剂 TQB3002 已正式获得美国 FDA的临床试验申请 (IND) 许可，即将启动 I 期临床试验。 表皮生长因子受体 (EGFR) 是突变频率最高的基因之一。 EGFR 也是非小细胞肺癌最主要的驱动基因，其在东亚人群中的突变率高达 40%-50%，在西方人群中为 10%-20%。

2024 年美国血液学会 （ASH） 年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 恒瑞的 1 类新药 HRS-5965 将在本次会议上公布一项 II 期临床研究结果，单药治疗未接受补体抑制剂治疗的 阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNN）患者 。 HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子 B（CFB）抑制剂，该因子是补体旁路途径的关键组成部分， 可减少血管内和血管外溶血并导致无需输血即可改善血红蛋白水平 ，目前正在针对 PNH 进行临床开发。

卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（ EMA ）人用药品委员会（ CHMP ）已给出肯定意见，建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）单克隆抗体仑卡奈单抗上市，用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病（ AD ）轻度认知障碍和轻度 AD 的非载脂蛋白 Eε4 （ ApoEε4 ）或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。 根据欧洲药品管理局的监管程序，欧盟委员会预计将在收到 CHMP 积极意见后的 67 天内，依据该意见对仑卡奈单抗的上市许可申请（ MAA ）做出最终决定。 目前，欧洲约有 690 万人受到 AD 的影响，而随着人口老龄化的加剧，这一数字预计到 2050 年将几乎翻倍。

摘要： mRNA疫苗因其高效力、安全性和有效性、快速临床开发能力以及快速、低成本制造潜力，已被证明是传统疫苗的强大替代品。 这些疫苗已从单纯的好奇之物发展成为COVID-19大流行疫苗的领跑者。 在纳米技术领域为mRNA疫苗开发传递工具的进步具有极高的重要性。

2024年11月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 艾美坚持生物制药有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400123。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。 20价肺炎结合疫苗 已提交临床试验预申请。

11月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。 本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投， 所募资金将主要用于自研项目的开发，以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能）持续迭代升级，以确保天鹜科技在全球技术创新和市场竞争力方面保持领先地位。 AccelProtein™：。

新名称体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。 公司的纳斯达克股票交易代码将变更为ONC。 美国加州圣马特奥和瑞士巴塞尔——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布拟将启用新的英文名称： BeOne Medicines Ltd. （公司中文名称“百济神州”保持不变），彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。

自 50 年前第一台 HP1010 液相色谱仪问世，安捷伦就在液相色谱技术的道路上不断耕耘创新，让全世界的实验室变得更高效，数据更可靠。 从全世界第一台搭载自动进样器的液相色谱 HP1084，到全世界第一台使用 DAD 测器和电脑控制的液相色谱 HP1040，再到全世界第一台支持窄内径色谱柱的 HP1090，以及全世界第一台全模块化设计的 HP1050，还有全世界第一根商品化亚二微米填料色谱柱 Zorbax RRHT …安捷伦坚持技术创新五十载，硕果累累，不胜枚举。 一项项创新和明星产品，如同硕果挂满科技之树的枝头，这当中，知名度和辨识度最高的产品之一，就是于 1995 年推出的安捷伦 1100 系列液相色谱，是目前世界上累计销量最多的液相色谱产品 ，近 30 年来，这一记录从未被打破。