2024年11月12日，联新资本投资的企业南京蓬勃生物科技有限公司（下称“南京蓬勃”）与礼新医药科技有限公司（下称“礼新”）签署了经过更新与修订的许可协议。 依据协议条款，南京蓬勃同意授予礼新全球独家且可转让的许可权，并允许礼新再授权，以便其针对特定的抗PD-1（程序性细胞死亡因子）单域抗体专利（“许可专利”）和相关专有技术进行研发、生产、商业化以及其他应用。 该许可范围涵盖了一系列分子及包含许可分子的产品（“许可产品”），并适用于全球各类用途。

2024年11月14日，强生在在美国风湿病学会（ACR）上，披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果，显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善，IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法； 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者，按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab（5或15 mg/kg）或安慰剂，直至第22 周，并接受方案允许的背景标准治疗。

2024年11月14日，公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织(CDSCO)颁发的二氮嗪原料药注册证书，这表明该原料药可以向印度市场供货。 二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI），为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症（HI）的药物，是International Consortium of Pediatric Endocrinology （ICPE）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物，同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。 根据产品战略布局，公司二氮嗪口服混悬液制剂产品已于2024年1月获得国内上市批准，实现国内市场销售。

2024 年 11 月 12 日， Johnson & Johnson （强生）全球化学合成和工艺研发团队，莅临杭州多禧生物科技有限公司进行参观交流。 在访问期间，强生团队参观了多禧生物的研发实验室和生产车间，双方就当前项目的进展情况、技术难题及未来合作等方面进行了深入交流与探讨。 On November 12, 2024, the Global Synthetics Development and Therapeutics Development team at Johnson & Johnson, visited Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.. During the visit, the Johnson & Johnson team toured DAC Biotech’s research and development laboratories and production workshops. Two teams discussed the progress of current projects, technical challenges, and fu

中国上海，2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。

近日，凯风天使轮投资企业 博睿康 医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的 脑机接口产品NEO 在华山医院顺利完成全国第三例、 上海第一例 临床试验植入手术。 NEO产品在上海完成研发和型式检验后，于2024年8月成为 我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口 产品 。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试，不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累，也体现了华山医院在神经科学领域的卓越实力。

11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。

11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示， 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。

2014年1月，当百济神州拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候，或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。 仅在第三季度，百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元，而前三季度全球销售额合计超过129亿元。 照此趋势，泽布替尼今年销售额预计有望突破20亿美元。

江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评，为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发，市场前景广阔，全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局，已有5个品种过评。