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刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……审批动态刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：。 格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在 今年 6 月， 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序， 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。Pharma CMC2024-03-14KRAS G12C 结直肠癌
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MNC布局双抗剑指千亿赛道！公司动态根据IQVIA的报告，2021年全球制药市场收入达到14,235亿美元，较2020年增长12.34%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。 这一增长趋势表明全球医药市场对创新药物的需求日益增长。 近三年已有13款双抗药物获批上市，而之前十几年总共只有4款。艾美达医药咨询2024-03-14全球医 MNC 双抗
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康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程医药投融资本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司 共同投资，融资金额将用于助力公司各类在研管线的加速推进。 康霖生物成立于2015年，专注于 基因治疗创新药 的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 其中， KL003细胞注射液 是康霖生物的核心候选药物，为一款 基因修饰自体造血干细胞药物 ，拟开发用于治疗 成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症 。医麦客News2024-03-14基因治疗药物
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北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病医保动态市内医保参保人如果符合这些适应症，进行造血干细胞移植的费用可纳入 医保报销 。 政策明确指出，进行造血干细胞移植的参保人员，应符合以下12类适应症，包括 急性白血病；慢性白血病；淋巴瘤；多发性骨髓瘤；骨髓增生异常综合征；再生障碍性贫血；嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；重型地中海贫血；重度骨髓型放射病；部分恶性肿瘤；部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病 。 由于 具备自我更新和分化为多种细胞类型的能力 ，干细胞有着治疗多种疾病的巨大潜力。医麦客News2024-03-14血红蛋白 造血干细胞移植 干细胞移植
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世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力前沿研究该临床研究在 世界上首次 使用人诱导多能干细胞（iPSC）来源的角膜上皮细胞片（iCEPS）修复角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）视力障碍患者角膜 。 结果显示， 三名严重视力受损患者，在接受干细胞移植后的视力显著改善 ，且效果已持续一年多。 第四名严重视力受损患者也在接受移植后视力有所提升，但未能长期保持。医麦客News2024-03-14iPSC干细胞疗法
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深度分析11月14日联合国糖尿病日，我国糖尿病患者人数十年间增至1.41亿，以T2DM为主。随着新药涌现，DPP-4抑制剂市场竞争加剧，创新药与仿制药数量均大幅增加。复方降糖药成为新风口，糖尿病用药市场稳健增长，潜力无限。摩熵医药2024-03-14糖尿病 糖尿病市场 DPP-4抑制剂 新药研发 -
华东医药自免大跃进公司动态作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇，阿达木单抗、度普利尤单抗等这些超级大药的出现，更让诸多后来者蠢蠢欲动。 近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，自免已成为华东医药医药板块中内分泌、肿瘤之外的重点发展领域。 当下已在自免领域布局多年的华东医药，也正在迎来大显身手的时刻。贝壳社2024-03-14肿瘤
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“减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，不止减肥，还能显著改善关节炎前沿研究司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗2型糖尿病，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。 该药物是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。 除了用于治疗2型糖尿病和肥胖，司美格鲁肽还被发现能够保护心血管健康、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，最近还有两项研究显示，司美格鲁肽还能过降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。贝壳社2024-03-14肥胖 2型糖尿病
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进博会 | 进博会上秀创新，跨国药企在盯哪些赛道？公司动态11月5-10日，第七届进博会在上海举行。 当下全球药品创新研发哪些赛道“卷”，哪些领域热？ 11月8日，辉瑞展台举办“焕新生机、共启克癌时代——2024进博会辉瑞肿瘤专场活动”。中国医药报2024-03-14肿瘤 进博会
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推动“以患者为中心”，华毅乐健联合蔻德罕见病中心发布倡议书专家观点华毅乐健2024-03-14罕见病
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