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FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市审批动态Inavolisib获批用于乳腺癌治疗。 近日，Nat. Rev. Drug. Disc.上发文报道，FDA已批准基因泰克的 inavolisib（Itovebi）与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 和雌激素受体拮抗剂 fulvestrant 联合用于内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌（ doi: ）。 Inavolisib 与诺华的首个PI3K抑制剂 alpelisib相比， 增加了一种单体降解机制，可能扩展其适用性 。精准药物2024-03-14HER2 PI3Kα 乳腺癌
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌6】前沿研究一例老年男性肺癌Ⅲ期患者，行信迪利注射液联合紫杉醇白蛋白结合型联合顺铂注射液做全身治疗，病情控制尚可，疗效较好。 （1）患者男性，65岁。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。亚泰制药2024-03-14白蛋白 顺铂注射液 肺癌
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人参皂苷对肺癌细胞和血管内皮细胞增生、凋亡及其周期的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是西安交通大学第一附属医院陈明伟、马爱群等人共同发表在《中南大学学报(医学版)》上的文章，目的是探讨人参皂苷Rg3对肺癌细胞和血管内皮细胞增生、凋亡以及细胞周期的影响。 研究表明，适当浓度的Rg3有抗肿瘤作用和抑制肿瘤新生血管生成的作用。亚泰制药2024-03-14肺癌
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参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授牵头开展的多中心、大样本、随机双盲前瞻性研究，本研究属“双十工程”重大科技成果转化项目，主要为了探讨参一胶囊联合化疗对晩期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌，能够延长患者的生存时间，改善患者的症状，减轻化疗引起的骨髓抑制。亚泰制药2024-03-14参一 非小细胞肺癌 胶囊联合化疗
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌6】前沿研究一例老年男性肺癌Ⅲ期患者，行信迪利注射液联合紫杉醇白蛋白结合型联合顺铂注射液做全身治疗，病情控制尚可，疗效较好。 （1）患者男性，65岁。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。亚泰制药2024-03-14白蛋白 顺铂注射液 肺癌
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加强药品受托生产监管新政公开征求意见【三分钟速览一周医药看点】研发注册政策《征求意见稿》共28条，从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面细化要求。 1.国家药监局发布关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告，品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 3.国家药监局药品审评中心发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》，自发布之日起施行。中国医药报2024-03-14药品受托生产监管
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复宏汉霖H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！| 新闻稿临床研究而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效，解决耐药性问题已成为重要的开发策略。 免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案，更有望联合不断涌现的新型分子/疗法，突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈，填补肿瘤患者未满足的临床需求 。 H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。研发客2024-03-14PD1 汉斯状 H药
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十批国采“强关联”影响巨大，758个企业241个B证，极端情况9进1招标采购国采十批的“拟规则”，可以用行业“震动”来形容，当初鼓励MAH制度的时候，行业一片欢欣鼓舞，“强关联”政策如果落地，MAH影响非常之大。 第九批关联关系分为：强关联、中关联、弱关联，见下图；。 前提 ：所有非自己生产的均认定为B证（如果是这个认定原则），即所有委托别人生产的都算做B证企业投标属性。风云药谈2024-03-14国采
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艾欣达伟自主研发抗癌新药 AST-001Ⅰ期临床试验圆满完成，受试者整体耐受性良好临床研究深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”或“公司”）今天宣布，公司自主研发的广谱靶向小分子前体新药 AST-001 国内首次用于人体的 Ⅰ 期临床试验完成。 首例患者于 2022 年 7 月 7 日在吉林省肿瘤医院入组并开始用药。 AST-001 是首创小分子新药，具有的独特作用机理和高度的靶向性，可杀伤 AKR1C3 过度表达的肿瘤细胞，而对正常细胞影响较小或无影响。艾欣达伟医药2024-03-14AKR1C3 吉林省肿瘤医院 抗癌新药
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药味越来越浓！中医药理论创新成果转化，兰大再发力前沿研究在兰州大学药学院的一间办公室内，封士兰教授正在展示芊生缘牌沙棘绿豆咀嚼片研发过程中的所有文件材料。 这是兰州大学首次获得国家保健食品批件。 兰州大学首次获得国家保健食品批件。兰州大学2024-03-14兰州大学 药味
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