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87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败临床研究11月11日，艾伯维宣布，以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效，未达到其主要终点，即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 （PANSS） 总分 。 EMPOWER-1研究中，患者按1:1随机分为两个剂量水平（10mg/30mg）和安慰剂。药渡2024-03-14艾伯维 精神分裂症
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并购潮的风，何时吹到biotech？交易并购近一年来，中国biotech进入被海外MNC快速“收割”的节奏。 而近期国内一些并购政策的出台，稍稍打断了一下行业瞄向海外的视线。 9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，行业内将其称为“ 并购六条 ”。药渡2024-03-14biote
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全球已有8款AAV基因疗法上市，如何进行质量控制？审批动态基因疗法，作为继小分子、大分子靶向疗法之后崛起的新一代精准医疗手段，通过精准地修饰、操作或删除基因，成功地解决了传统小分子药物和抗体药物在成药性及根治疾病方面的局限性，有望实现“一次治疗，终生治愈”。 随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。医麦客2024-03-14基因疗法 AAV
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原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100临床研究此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 该双靶点产品整合了多个高度灵敏高特异性的人源化抗体结合域，分别针对BCMA和GPRC5D抗原，并融入了公司自主研发的Ori技术，旨在显著提升T细胞的抗肿瘤活性。 在此次会议上，原启生物报告的BCMAxGPRC5D CAR-T疗法的临床前研究数据，主要亮点包括：。医麦客2024-03-14BCMA GPRC5D CAR-T
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从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动临床研究2024年11月10日，百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。医麦客2024-03-14EBV 鼻咽癌 CAR-T
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利好频传！干细胞行业迎来政策春天，国内多家企业获资本青睐公司动态近年来，国家高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗技术的研发与转化。 干细胞技术作为生命科学和生物技术的前沿领域之一，具有巨大的市场潜力和应用价值。 早在2006年，国务院颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》中，就明确提出，要大力发展生命科学和生物技术， 将“ 基于干细胞的人体组织工程技术 ”列为中国未来15年重点前沿研究领域 。医麦客2024-03-14干细胞行业
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3亿美元！第一三共达成皮下注射ADC开发合作交易并购这是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。 根据协议条款， Alteogen将获得 2000万美元 预付款，并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 ALT-B4是Alteogen公司利用Hybrozyme™技术开发的专有的重组人透明质酸酶。医麦客2024-03-14透明质酸酶 第一三共 皮下注射ADC
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宣武医院洪韬/张鸿祺教授团队发现轴外海绵状血管瘤遗传机制和雷帕霉素的治疗效果前沿研究近日，首都医科大学宣武医院神经外科洪韬、张鸿祺教授团队，在人类遗传学研究知名期刊《The American Journal of Human Genetics》杂志上发表了题为 “GNA14 and GNAQ somatic mutations cause spinal and intracranial extra-axial cavernous hemangiomas”的研究论文。 该研究发现GNA14、GNAQ体细胞突变能够导致患者轴外海绵状血管瘤的发生，阐述突变导致病变形成的信号通路变化，展示了雷帕霉素在靶向治疗这些复杂病变方面的前景。 从轴外海绵状血管瘤患者样本中检测致病基因突变。首都医科大学2024-03-14GNAQ 雷帕霉素 首都医科大学宣武医院
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1.81亿美元D轮融资，开发CLDN1 ADC医药投融资11月12日，瑞士巴塞尔，开发Claudin-1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化治疗方法的临床阶段生物技术公司Alentis Therapeutics宣布在顶级生物技术投资者财团的支持下，已完成1.814亿美元的D轮融资。 这笔融资将支持Alentis开发针对CLDN1实体瘤的深度药物管线。 2019年该公司完成1250万美元A轮融资； 2021年6月完成6700万美元B轮融资；2023年4月完成1.05亿美元C轮融资。Medaverse2024-03-14CLDN1 ADC D轮融资
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新锐！1.01亿美元A轮融资开发ASO新药，治疗ALS疾病医药投融资11月12日，加利福尼亚州南旧金山，Trace Neuroscience是一家生物制药公司，致力于为神经退行性疾病患者扩大基因组医学的前景，宣布完成由Third Rock Ventures领投的1.01亿美元A轮融资，Atlas Venture、GV和RA Capital Management跟投。 该公司正在开发新的基因组疗法，恢复UNC13A蛋白，以重建受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的健康交流。 Trace Neuroscience是一家从Maze Therapeutics管线中剥离出来的初创公司。Medaverse2024-03-14UNC13A 神经退行性疾病 ASO
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