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百济和康方，一个更强了、一个更有钱了公司动态当国内 PD-1 市场「内卷」成风，百济神州却在海外市场大放异彩：「替雷利珠单抗在美国市场的定价是国内的 20 多倍。 当国产创新药「闯关」频受挫，恒瑞医药更是掷地有声：「卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾组合）再次冲击在美上市。 在生物医药的寒冬中，康方生物如同一匹脱缰的野马，全速奔腾，无视冬日的凛冽。Insight数据库2024-03-14PD1
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国采4.5.7批56组产品接续联盟启动招标采购河南、江苏、广东、上海四大国采接续联盟，目前，江苏联盟进度最快，河南次之，然后是广东，上海暂时还没有什么消息。 本次是河南省牵头国采4、5、7批期满接续联盟，但是，预计本次河南联盟参与的省份不太可能达到之前的14--15个省那么多，因为有一些跟了江苏联盟。 （3）同品种符合以上条件（1）和（2）的拟中选企业数达到最大拟中选数额的，其他企业不再获得拟中选资格；未达到最大拟中选数额的，企业申报价不高于原国家组织集中带量采购最低中选价1.8倍或降幅达到或超过50%（以采购品种目录对应品种、规格最高有效申报价为基数计算）的，按企业申报价由低到高依次排序获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。风云药谈2024-03-14国采
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可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布临床研究10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的 抗VEGF-抗补体 双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302） 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。 研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。医药观澜2024-03-14VEGF 双靶点新药
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7家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库，上周（10月14日~10月20日）， 全球生物制药领域 至少7家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含3家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于开发 抗体、抗体偶联药物（ADC）等肿瘤免疫疗法、针对免疫疾病的小分子药物、化学诱导细胞治疗药物、胸腺诱导多能干细胞（iPSC）药物 等等。 融资金额： 1.2亿美元。医药观澜2024-03-14创新药
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一品红瑞石创新原料药基地试投产公司动态10月18日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司的创新原料药基地在韶关翁源举行了试投产仪式。 韶关市委副书记、市长陈志清，副市长李再丰，翁源县委书记高忠，翁源县委副书记、代县长钟真以及有关单位负责同志，一品红董事长李捍雄，公司高层及瑞石制药员工代表，项目方代表参与了本次活动。 瑞石创新原料药基地专注于创新化学原料药的研发、生产及全球供应，致力于成为创新化学原料药全球供应基地。一品红药业股份有限公司2024-03-14红瑞石
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Moderna被拆穿的研发神话前沿研究近日，GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼，指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。 诉状中，GSK要求获得损害赔偿，以补偿被指控对象（Moderna）的侵权行为，并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。 此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸，但对于Moderna来说，这场诉讼可能更为致命。生物制药小编2024-03-14RSV GSK
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5条肿瘤代谢通路研发注册政策即使在氧充分的条件下（有氧糖酵解/Warburg效应），癌细胞上调葡萄糖的糖酵解途径形成乳酸，这个过程被认为是恶性肿瘤的标志。 代谢活跃的癌细胞导致营养消耗、缺氧、酸性、有毒的代谢物富集的肿瘤微环境，抑制免疫系统。 23种代谢产物与肿瘤免疫。生物制药小编2024-03-14恶性肿瘤 肿瘤代谢通路
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新品上市|光遗传化学遗传AAV审批动态
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中国生物制药瞄准罕见癌症，安罗替尼治疗软组织肉瘤上市申请获受理审批动态软组织肉瘤是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，在中国的年发病率约为2.91/10万，但其病理亚型多、隐匿性强，且发病率逐年上升，需要引起我们的重视 。 近日， 中国生物制药1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊又一适应症的上市申请获得受理，与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗， 是安罗替尼申报上市的第九个适应症。 值得一提的是 ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究 ，展示了该组合疗法对晚期软组织肉瘤的靶向治疗潜力。正大制药订阅号2024-03-14软组织肉瘤
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药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）研发注册政策FDA批准艾伯维帕金森病疗法…… 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）。 10月10日，为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。百诚医药2024-03-14艾伯维 肿瘤 帕金森病
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