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NMPA：加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）发布研发注册政策请于2024年12月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。 为进一步督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级，鼓励发展新质生产力， 现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。医麦客2024-03-14药品受托生产监督 NMPA
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2025版《中国药典》升级，新技术如何提升药品质量和安全性研发注册政策在行业高速变化的当下，监管机构发布的政策法规对行业发展起到了至关重要的指引作用。 为贯彻彻落实“十四五”规划 ，国内将到2025年， 全面完成新版《中国药典》编制工作 ，2024年也堪称收官之年。 而微生物的污染问题对于产品的质量和安全至关重要，这也要求对生物制品的微生物进行可靠、快速、准确地检测。医麦客2024-03-14药典
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肿瘤免疫治疗中的新抗原前沿研究肿瘤免疫治疗的临床结果取决于肿瘤特异性抗原的存在，这是基于T淋巴细胞肿瘤免疫治疗的核心。 肿瘤抗原有三种主要来源：肿瘤相关抗原（ TAAs ）、致癌病毒衍生抗原和肿瘤特异性抗原（ TSA ）。 由于下一代测序技术的发展和机器学习算法的应用，通过描述肿瘤组织内的遗传改变、异常转录后mRNA处理和异常mRNA翻译事件来计算预测新抗原已成为可能。小药说药2024-03-14肿瘤 肿瘤免疫治疗
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ADC 药物回顾、现状及未来方向前沿研究ADC是肿瘤领域发展最快的治疗方式之一，目前已有15种ADC获批，超过210种正在进行临床试验。 近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在 HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4 等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC成果显著，为患者提供了更多的治疗选择。 ADC 药物 ：癌症治疗的 “魔法子弹”。精准药物2024-03-14EGFR HER2 CLDN18
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【JMC】 利用大环化策略开发用于癌症治疗的新型非共价CDK7抑制剂前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶 7 （ CDK7 ）是一种丝氨酸 - 苏氨酸激酶，它与细胞周期蛋白 H 和 CDK 激活激酶的 MNAT1 成分（ MAT1 ）形成三聚体 CDK 激活激酶（ CAK ）复合物，使下游的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK1 、 2 、 4 和 6 磷酸化。 CDK1/2/4/6 的激活直接促进细胞周期的进展。 此外， CAK 复合物作为转录因子 IIH （ TFIIH ）复合物的一部分发挥作用，并在 Ser5 和 Ser7 上磷酸化 RNA Pol II 的 C 端结构域（ CTD ），这是转录起始和延伸的重要步骤。精准药物2024-03-14CDK1 CDK7 癌症
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创本年度之最：115个品种未被CDE批准！审批动态药智数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多， 为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64% 。 从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。精准药物2024-03-14CDE
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低剂量环磷酰胺联合人参皂苷Rg3抑制小鼠肺癌肿瘤血管生成的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学附属肿瘤医院康欣梅、张清媛等人共同发表在《中国中西医结合杂志》上的文章，目的是研究持续低剂量环磷酰胺(CTX)联合人参皂苷Rg3对肺癌肿瘤血管生成的影响，观察其抑瘤效果、毒副反应及生存期。 研究表明，低剂量CTX与人参皂苷Rg3联合应用显示出明显的抗血管生成协同作用，抑瘤效果显著且持久，毒副反应小，生存期较单药治疗延长。亚泰制药2024-03-14肺癌 小鼠肺癌
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌5】前沿研究一例老年男性患者，左肺腺鳞癌微波消融术后10月余入院，骨转移。 采用左侧股骨转移姑息性放疗+免疫治疗（信迪利单抗）联合参一胶囊治疗，效果较好。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌 肺癌5
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化疗联合人参皂苷Rg3治疗肺癌的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是四川大学华西医院易成、黄晓兵等人共同发表在《中国中西医结合杂志》上的文章，本文研究表明人参皂苷Rg3与化疗联合治疗可以提高抗瘤效果，降低化疗的毒副反应。 将荷瘤小鼠随机分为4组，每组10只。亚泰制药2024-03-14肺癌 化疗
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鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式公司动态近日，鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式，中华中医药学会副秘书长陈俊峰，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 会上，陈俊峰介绍了中华中医药学会为中医药事业产业发展提供学术支撑方面所做的工作以及今后的发展目标，对鲁南制药集团在中药领域的创新发展成果给予高度评价，表示鲁南制药集团始终坚持 党的领导、秉承沂蒙精神、提升核心竞争力、打造核心品牌以及弘扬中医药文化 的经验十分宝贵，希望双方在中医药科学研究、学术交流等方面展开深入合作，共同助力中医药事业产业高质量发展。 ➱ 鲁南制药与贵州医科大学举行战略合作签约仪式。鲁南制药集团2024-03-14中华中医药学会
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