11 月 12 日，CDE 官网显示，荣昌生物注射用 泰它西普 一项新适应症上市申请拟被纳入优先审评，与常规治疗药物联合用于治疗 成人全身型重症肌无力（gMG）患者 。 泰它西普是 一种 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药 ，此前已在国内获批两项适应症，分别用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）。 对于重症肌无力，目前尚无满意治疗措施，有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。

近日， 百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资 ， 融资总额达到数亿元人民币 。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为细胞与基因治疗、疫苗、抗体药物、重组蛋白等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。

近日， 康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）刚刚宣布完成1.5亿元A轮融资 ，本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金 、老股东浙江 秘银投资 管理有限公司共同投资。 根据新闻稿，本轮融资将助力康霖生物全力加速基因治疗药物研发及商业化进程。 康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。

近日， 深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关 。 本轮融资由 富汇创投 领投， 君熠投资 和 晶泰科技 等跟投。 本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。

BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393，正在启动一项III期对照试验，代号QUINTESSENTIAL-2，适应症为2-4L MM，对照组为标准疗法（DPd：Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone)，主要研究重点是PFS和MRD，次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM，但 看来是不用拿Carvykti作对照，产能本来就有限，而且超级贵。 感觉上，未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了，即使是末线，无标准疗法，监管机构也希望有个对照臂，所谓TPC，treatment of physician’s choice，通过随机化和对比，减少风险以及检验新疗法的含金量。

近日，一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资，Novo Holdings领投了该轮融资，Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij （BOM）等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前， Kivu 的 成立时间未知。

2024年11月，一品红参股企业杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”） 宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 畅溪制药对 喷雾干燥 技术的应用和积累，为这类药物安全有效地实现肺部精准递送，开辟了新的可能，从而给双方带来了巨大的机会。

卵巢癌由于目前缺少有效的诊断方法，首发初诊时70%～80%患者已经是中晚期，患者5年生存率仍然低于50%，其病死率居于女性生殖系统肿瘤的前列。 癌性腹腔积液是与恶性肿瘤相关的腹腔内液体积聚，是肿瘤细胞、免疫细胞和免疫调节因子的储存库，可以促进肿瘤的生长并抑制宿主免疫系统，是晚期卵巢癌常见并发症之一，超过1/3的晚期卵巢癌患者诊断时伴癌性腹腔积液，腹腔积液是晚期卵巢癌的不良预后因子。 NK细胞腹腔灌注治疗15例卵巢癌癌性腹腔积液患者。

11月5-10日，第七届中国国际进口博览会（下称“进博会”）在上海成功举办。 全球领先的生物科技公司渤健首次亮相进博会，集中展示了多款已在华上市或获批的“全球首创”药物，如：全球首个脊髓性肌萎缩症（SMA）及渐冻症 (ALS) 疾病修正治疗药物，多发性硬化（MS）创新药物，与卫材共同开发的阿尔茨海默病（AD）靶向药物，并在“促进罕见病药品惠及更多患者”论坛中，就“全链条支持创新药发展推动罕见病药物可及”的话题与学界、行业、商保等多方伙伴展开深度交流，为我国罕见病生态体系的搭建建言献策。 渐冻症全球创新产品 首次亮相进博会。

近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学研究服务的卡络磺钠注射液（ 湖北欣泽霏药业有限公司 ，规格：10ml：50mg），卡托普利片（ 华中药业股份有限公司 ， 规格：12.5mg）等2个品种获得生产批件， 其中 卡络磺钠注射液为全国第三家获批。 “成就客户 创造价值”，是诺康达人不变的追求和核心价值观，诺康达不断提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一个项目，及时高效完成交付，不负合作伙伴一直以来的信任。 卡络磺钠注射液为止血类药，通过降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短出血时间，而不影响血液凝固和纤维蛋白溶解系统，具有止血作用。