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《中国药典》或添新星——利妥昔单抗：B细胞终结者，精准抗癌战士前沿研究作为生物科技领域的“B细胞克星”与“抗癌精准狙击手”，利妥昔单抗不仅开创了全球首个抗肿瘤单克隆抗体药物的先河，更在国内率先成为被纳入集中采购的生物类似药，持续占据医药领域的热议焦点。 其成功问世，不仅标志着肿瘤靶向治疗新时代的开启，也为后续药物研发树立了里程碑式的典范。 利妥昔单抗的结构独特，包含两条由213个氨基酸组成的轻链和两条由451个氨基酸构成的重链，这些链段协同作用，与CD20抗原发生精确且强有力的结合。药渡2024-03-14CD20 单克隆抗体 肿瘤
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下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 前面低剂量组爬坡过程可以跳过，直接看40mg以上剂量递增的组，根据官网公布的摘要，患者基线上，受试者的既往接受治疗中位线数为4（2-15），中位随访时间8.0个月时，cORR为60.9%（14/23）。生物药知识云享2024-03-14FIC
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下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。美柏医健2024-03-14CD47 CD3 CD20
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诺和诺德司美格鲁肽全新渠道引国内减重市场格局大变化审批动态11月17日，诺和诺德中国宣布，其“减重版”司美格鲁肽注射液诺和盈正式在国内上市，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，患者初始体重指数（BMI）≥30kg/m 2 （肥胖）或≥27kg/m 2 至药渡2024-03-14诺和盈 血脂异常
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间充质干细胞疗法工艺探讨，克服挑战冲刺百亿市场前沿研究2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。 今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。医麦客2024-03-14间充质干细胞
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10+企业最快2b/3期！培养基引领γδ T疗法研发竞速公司动态肿瘤细胞能够通过MHC脱落、异质性抗原和低抗原密度来逃避免疫系统，而不依赖MHC的γδ T可以有效降低肿瘤逃逸的可能性。 同时，γδ T具有多种强大的杀伤肿瘤方式，既能够通过抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和穿孔素-颗粒酶直接杀伤肿瘤，又能够通过促进其他免疫细胞（如树突状细胞、B细胞和CD8+T细胞）间接发挥抗肿瘤免疫反应。 这些优势特点使得γδ T成为癌症免疫治疗中有吸引力的效应细胞。医麦客2024-03-14γδ T
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中国证券报 | 用于一线治疗晚期肝细胞癌 中国生物制药1类创新药新适应症申请上市审批动态11月21日晚，中国证券报发表文章《用于一线治疗晚期肝细胞癌 中国生物制药1类创新药新适应症申请上市》，对中国生物制药（1177.HK）1类新药盐酸安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌新适应症上市申请获受理给予关注。 11月21日，港股龙头药企中国生物制药发布公告称，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究（简称“该研究”）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会判定主要研究终点无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。 基于这一成果，中国生物制药近期已向国家药监局药品审评中心递交新适应症上市申请并获得受理。正大制药订阅号2024-03-14肝细胞癌 1类创新药
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CTI 2024丨前沿聚焦：杨林博士深度解读现货型CAR-γδT细胞疗法的治疗潜力与挑战专家观点2024年11月14日至17日，国际细胞与免疫治疗（CTI）大会在中国杭州盛大举行，汇聚了全球细胞治疗和免疫治疗领域的顶尖专家、学者和行业领袖。 请问目前现货型CAR-γδT细胞疗法在恶性血液肿瘤治疗中的目标是什么？ 它与传统CAR-T疗法相比有哪些优势。博生吉细胞研究2024-03-14CAR-γδT细胞疗法 细胞疗法
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解码中国阿尔茨海默症现状前沿研究在痴呆患者中AD最常见，约占65%。 疾病进程通常可由主观认知功能下降（ subjective cognitive decline，SCD ） 轻度认知功能障碍（ mild cognitive impairment，MCI ）痴呆（ dementia ）逐渐进展。 根据GBD数据，2019年全球AD及相关痴呆的患病人数达到5162万，总体患病率为 667.2/10万，年龄标化患病率为 682.5/10万。小药说药2024-03-14轻度认知功能障碍 mild cognitive impai 阿尔茨海默症
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年度综述：癌症领域PROTAC的发展前沿研究靶向蛋白降解技术，特别是蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC），作为一种新兴的抗癌策略，近年来发展迅速。 本文发表于《Annual Review of Cancer Biology》，由Dundee大学靶向蛋白降解中心的Vesna Vetma、Suzanne O'Connor和Alessio Ciulli撰写，综述了PROTAC药物的研发进展及其在癌症治疗中的应用前景。 靶向蛋白降解技术，特别是PROTAC技术，为克服这些挑战提供了一种新的策略。小药说药2024-03-14cancer PROTAC
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