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药闻医讯 | 国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见研发注册政策国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚。 11月4日,国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。 该新原料采用化学合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。百诚医药2024-03-14国家药监局综合司
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Nature|微软研究院王童团队推出AI2BMD,以量子级精度推进蛋白质动力学前沿研究随着人工智能在蛋白质研究中的重要性日益提升,预测静态的蛋白质晶体结构已不再是难题。 然而,如何在原子级别精确刻画蛋白质动态变化仍是一项亟需解决的挑战。 日前,微软研究院科学智能中心(Microsoft Research AI for Science)王童研究员及其团队,历时四年在人工智能驱动的分子动力学模拟研究中取得了重要进展,其成果已通过长文(Article)的形式在世界顶级科学杂志《自然》(《Nature》)正刊在线发表。智药邦2024-03-14AI2BMD 蛋白质动力学
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基于干细胞的帕金森病治疗前沿研究摘要: 帕金森病(PD)是一种主要的神经退行性疾病,可能导致神经退行性变化,进而导致残疾。 干细胞研究的进步为治疗PD提供了一个有希望的替代方法。 帕金森病(PD)是一种复杂的神经退行性疾病,没有具体的诊断测试。生物制品圈2024-03-14帕金森病 干细胞
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中山大学 | 基于流感病毒NA抗原的circRNA多价疫苗前沿研究导读: 血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)是流感包膜上的两种主要糖蛋白。 NA是流感病毒包膜上第二丰富的糖蛋白,可在流感复制周期中促进病毒释放。 流感疫苗目前的有效性主要通过其诱导血凝抑制抗体反应的能力来证明。生物制品圈2024-03-14流感病毒 流感疫苗 中山大学
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抗肿瘤的抗体-多肽偶联共价抑制剂设计前沿研究半胱氨酸组织蛋白酶是一个由11种蛋白酶组成的家族,其被认为是治疗癌症和其他疾病(如自身免疫性疾病和骨质疏松症)的潜在治疗靶标。 但因其广泛性抑制会引发较为严重的副作用,所以目前还没有靶向该靶点的药物通过临床试验。 因此,来自瑞士实验癌症研究所的研究人员创建了一个模块化药物平台,将 阻断半胱氨酸蛋白酶活性的非天然肽抑制剂(non-natural peptide inhibitors,NNPIs)与抗体结合,以引导其递送至所需类型的靶细胞,从而创建抗体-肽抑制剂偶联物(antibody-peptide inhibitor conjugates, APIC) 。生物制品圈2024-03-14组织蛋白酶 API 骨质疏松症
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没搞错吧,又来?FDA将中国API药企列入禁止进口名单,因不符合cGMP要求研发注册政策近日,FDA再次对中国原料药(API)制造商采取了严厉措施,将部分制造商列入禁止进口名单。 这一举措主要基于,这些制造商 未能符合FDA的现行药品生产质量管理规范 (CGMP,以前也称为cGMP)的要求。 多家企业被列入禁止进口名单。Being科学2024-03-14API FDA
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又双叒发卫星,复旦研制!前沿研究
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阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布!临床研究日前,阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire(tezepelumab)针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示,Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小,并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。药时空2024-03-14鼻息肉 first-in-class
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瑞普生物:投1.3亿,砸向50亿估值宠物板块医药投融资中瑞华普核心资产为瑞派宠物医院管理股份有限公司(简称“瑞派宠物医院”) 17.5179%股权,根据银信资产评估有限公司 2024 年 3 月 25 日出具的《天津瑞普 生物技术股份有限公司拟对其他非流动金融资产进行公允价值计量涉及的瑞派宠物医院管理股份有限公司等 4 家公司的股东部分权益价值项目咨询报告》(银 信咨报字(2024)第 A0003 号),截止估值基准日 2023 年 12 月 31 日,瑞派宠物医 院在报告所列假设及限定条件下,经收益法估值后,股东权益价值为人民币771,300.00 万元,归母股东权益价值为人民币 529,100.00 万元。 经交易双方协商一致,本次交易中,瑞派宠物医院估值为 500,000.00 万元(50亿人民币估值),对应中瑞华普估值为87,589.50 万元人民币。 关联关系 :本次交易对手方中,李守军先生为瑞普生物实际控制人,梁武先生及其一致行动人持有公司 6.98%股权,周仲华先生为公司监事会主席,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 7.2.5 条及《公司章程》等有关规定,李守军先生、梁武先生、周仲华先生为公司关联自然人,本次交易构成关联交易。药时空2024-03-14瑞普生物
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7.15亿美元合作告吹!基因泰克放弃与Nykode共同开发的个性化癌症疫苗交易并购近日,罗氏旗下的基因泰克(Genentech)终止了与Nykode Therapeutics的合作,该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。 早在2020年,基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议(PDF), 以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用 。 基因泰克为此 支付了2亿美元的预付款 ,并给Nykode提供了 最高可达5.15亿美元 的生物技术收益机会。药时空2024-03-14癌症 癌症疫苗
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