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正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市审批动态近日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。新药创始人2024-03-14KRAS G12C 安方宁 格索雷
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百奥赛图宣布IDEAYA提名具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC（IDE034）作为开发候选药物并行使选择权审批动态I DEAYA 已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) BCG034 (IDE034)的全球独家授权。 这一里程碑进一步验证了百奥赛图专有的RenLite®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力。 IDE034的新药临床试验申请（IND）预计在2025年提交，以支持B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的首次人体临床评估。新药创始人2024-03-14拓扑异构酶 B7H3 双特异性ADC
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一品红参股企业畅溪制药与以岭药业达成战略合作，共同开发创新型吸入药物 | 战略合作公司动态2024年11月，一品红参股企业杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 然而，随着科学技术的飞速发展，创新的小分子活性成分，以及包括mRNA、抗体、噬菌体、小核酸等在内的新形态活性成分逐渐成为主流；也逐渐将新的递送技术从幕后推到台前。新药创始人2024-03-14畅溪 创新型吸入药物
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强生 65 亿美元收购公司所得， FcRn 抗体新药在中国拟纳入优先审评交易并购11 月 12 日，CDE 官网公示，强生 尼卡利单抗注射液 拟被纳入优先审评，适用于治疗 自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者 和 青少年患者（大于 12 岁） 。 今年 8 月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。 本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国报上市。Insight数据库2024-03-14FcRn 重症肌无力
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喜报 | 京卫制药“盐酸氨溴索滴剂”顺利获批审批动态盐酸氨溴索作为溴己新的体内活性代谢物，是新一代黏痰溶解剂，在临床上具有广泛的应用。 该药物主要用于治疗急、慢性呼吸道疾患，尤其是慢性支气管炎的祛痰治疗，能够显著改善患者的排痰和呼吸状况。 其疗效显著且毒副作用小，可明显提高肺部功能指标，是目前市场上最安全有效的祛痰药之一。京卫制药2024-03-14祛痰
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全球首创产品获批，永川科技引领医疗新质生产力发展审批动态受浙江省重点研发计划的资助，在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。 该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常，具有无创、非接触、快速成像等优势，用于医生对脑卒中的现场快速判断，成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。 同时，在国家重点研发计划项目支持下，永川科技研发的胸部电阻抗断层成像仪（ECL-100）产品也正在绿色通道审批上市过程中，该产品可无创实时提供肺通气的整体和局部分布图像信息，该类产品在新冠疫情中发挥了关键作用。动脉网-最新2024-03-14脑卒中 医疗新质
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Cell重磅！华大联合斯坦福医学院等机构发表时空算法工具包，将全面支撑发育、疾病等研究前沿研究空间转录组学技术，尤其是华大时空组学技术Stereo-seq的出现，能够准确反映细胞的空间排布和RNA的原位表达，帮助科研人员从时间和空间维度上认知每个基因、每个细胞，有望带来生命科学领域的第三次科技革命，成为重新认知器官结构、生命发育、物种演化和定义疾病的底层工具。 对于时空组学技术生产的原始数据，需结合算法工具进行处理、分析，进而找到在空间分布上具有意义的细胞和基因表达。 然而，由于该技术的创新性，现有工具包大多仅侧重于空间原位信号的可视化，而缺乏系统性分析数据的方法。华大智造MGI2024-03-14疾病 时空
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河南国采可替代遴选目录，64个大品种招标采购2024年联盟采购应该是最后一个了，拟遴选产品有64个产品。 （信息来源：行业公众号）。 产品数量比较多，产品有的是在1-9批可替代清单内，有些产品不在 1-9批可替代清单内。风云药谈2024-03-14国采 河南
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新华制药取得非布司他片药品注册证书审批动态近日，新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。新华制药2024-03-14痛风 布司他片药品
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正大天晴7大创新药亮相ASH 2024，展现血液病领域突破性进展审批动态当地时间12月7日至10日，2024年美国血液学会（ASH）年会将在美国圣迭戈召开。 ASH年会被誉为全球血液学领域规模最大、学术水平最高、最具权威的国际盛会。 在吞噬细胞中，激活的SYK介导Fcγ受体的下游信号，导致对血小板的吞噬。正大天晴药业集团2024-03-14血液病
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