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5年投10亿美金！辉瑞加码中国创新药研发医药投融资辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入，助力“健康中国2030”。 该战略基于三个支柱： 第一是加速创新药物的上市，更快引进突破创新产品；第二是继续提高诊断能力和治疗标准，特别是在农村地区，推动一流医院和农村地区的连接；第三则是促进本土生物技术产业发展，作为该战略的重要组成部分，辉瑞与中国北京天广实生物技术股份有限公司现场签署合作备忘录，双方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发，这是辉瑞Ignite在中国大陆启动以来的 首个本土生物技术合作项目。 辉瑞承诺与本土生物制药公司合作开展I期、II期和III期临床试验，不仅加速开发，还能将其带向美国、欧洲、日本以及世界各地。17Talk易企说2024-03-14创新药
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CRISPR基因编辑工具可能导致染色体缺失前沿研究CRISPR分子剪刀有可能彻底改变遗传疾病的治疗。 The CRISPR molecular scissors have the potential to revolutionize the treatment of genetic diseases.。 这是因为它们可以用来纠正基因组中特定的缺陷部分。TopCel拓弘生科2024-03-14基因编辑 CRISPR
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仿制药企业的其他出路？公司动态12月3-4日 【2024MAH&DDS制剂合作大会】 特邀 【 千金药业研究院院长- 陈洪老师】 出席 “仿制药/改良新药论坛” ；并发表主题演讲：集采下仿制药的立项策略。 曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。 现任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。Pharma CMC2024-03-14仿制药企业
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研发投入超8000万！康缘药业新药获FDA批准临床审批动态11月8日，康缘药业发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。 KYS202004A注射液是康缘药业自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病（一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 截止目前，该新药累计研发投入约8,810万元。Pharma CMC2024-03-14银屑病 FDA
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绿叶制药：抗抑郁1类新药获批临床审批动态今日（ 11 月 11 日），绿叶制药发布公告， 集团的1类创新药LY03021已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。 Y03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、g－氨基丁酸A受体正向变构调节剂（ GABAA RPAM ）， 是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创(First-in-Class)的潜质 。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三 个靶点发挥作用。Pharma CMC2024-03-14DAT NET 抑郁症
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刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……审批动态刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：。 格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在 今年 6 月， 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序， 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。Pharma CMC2024-03-14KRAS G12C 结直肠癌
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MNC布局双抗剑指千亿赛道！公司动态根据IQVIA的报告，2021年全球制药市场收入达到14,235亿美元，较2020年增长12.34%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。 这一增长趋势表明全球医药市场对创新药物的需求日益增长。 近三年已有13款双抗药物获批上市，而之前十几年总共只有4款。艾美达医药咨询2024-03-14全球医 MNC 双抗
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康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程医药投融资本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司 共同投资，融资金额将用于助力公司各类在研管线的加速推进。 康霖生物成立于2015年，专注于 基因治疗创新药 的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 其中， KL003细胞注射液 是康霖生物的核心候选药物，为一款 基因修饰自体造血干细胞药物 ，拟开发用于治疗 成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症 。医麦客News2024-03-14基因治疗药物
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北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病医保动态市内医保参保人如果符合这些适应症，进行造血干细胞移植的费用可纳入 医保报销 。 政策明确指出，进行造血干细胞移植的参保人员，应符合以下12类适应症，包括 急性白血病；慢性白血病；淋巴瘤；多发性骨髓瘤；骨髓增生异常综合征；再生障碍性贫血；嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；重型地中海贫血；重度骨髓型放射病；部分恶性肿瘤；部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病 。 由于 具备自我更新和分化为多种细胞类型的能力 ，干细胞有着治疗多种疾病的巨大潜力。医麦客News2024-03-14血红蛋白 造血干细胞移植 干细胞移植
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世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力前沿研究该临床研究在 世界上首次 使用人诱导多能干细胞（iPSC）来源的角膜上皮细胞片（iCEPS）修复角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）视力障碍患者角膜 。 结果显示， 三名严重视力受损患者，在接受干细胞移植后的视力显著改善 ，且效果已持续一年多。 第四名严重视力受损患者也在接受移植后视力有所提升，但未能长期保持。医麦客News2024-03-14iPSC干细胞疗法
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