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  • 攻坚药学门诊“落地难”
    医保动态
    当前,医药行业面临的需求变化是:从缺医少药的药物供给为主,转型为解决简单供给过剩、专业服务短缺的主要问题。 药学门诊普及作为健康消费者用药全周期健康价值实现的支柱服务,是药学服务的核心所在。 通过创新模式,识别并控制药学门诊普及的风险,能够更好地提升健康消费者的用药安全和治疗效果,有望成为驱动医药行业新一轮转型的“发动机”。
    21世纪药店
    2024-03-14
    药学
  • 水痘疫苗大比拼!进口vs国产:安全性与免疫原性,各有千秋
    审批动态
    全球范围内有多种水痘疫苗配方,所有配方均含有减毒活水痘病毒(VZV),且除韩国获批的疫苗外,所有疫苗均基于日本分离的Oka株水痘病毒。 2001年以后,进口的减毒活水痘疫苗(VarV)开始引入中国, 此后,中国也开发了多种国产VarV并投入使用。 目前,VarV尚未被纳入中国国家免疫规划,国内VarV平均接种率为61.1%,明显低于西班牙、意大利、德国等将VarV纳入免疫规划的国家。
    药时空
    2024-03-14
    痘病毒 水痘 水痘疫苗
  • 一款终止、两款临床申请获受理!康泰生物肠道病毒疫苗最新进展
    临床研究
    2024年11月12日,康泰生物发布关于 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 临床试验申请获得受理 及 终止重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床试验 的公告。 肠道病毒是单股正链RNA病毒,属于小RNA病毒科肠道病毒属,其中感染人类的病原体为肠道病毒A-D,包括脊髓灰质炎病毒 (Poliovirus,PV)(肠道病毒C)、埃可病毒 (Echovirus, E)(肠道病毒B)、柯萨奇病毒(Coxsackievirus,CV)A(肠道病毒 A-C)、柯萨奇病毒B(肠道病毒B)以及其他根据所属物种和编号命名的“肠道病毒”,如肠道病毒D68(肠道病毒D)、肠道病毒A71(肠道病毒A)等。 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。
    药时空
    2024-03-14
    肠道病毒71型
  • 融资1.81亿美元!这家biotech致力推进CLDN1 ADC管线
    医药投融资
    美国FDA最近批准了ALE.P02(与一种微管蛋白抑制剂一起使用)在晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤中进行1/2期临床试验的IND申请。 临床试验预计将于2025年第一季度开始。 Alentis 首席执行官 Roberto Iacone 表示 :“此次融资证明了CLDN1 ADC在治疗实体瘤方面的变革潜力。
    药时空
    2024-03-14
    CLDN1 实体瘤 ADC
  • 炎症性肠病(IBD)的在研药物
    前沿研究
    这些疾病的特点是持续炎症,导致各种并发症,严重影响IBD患者的生活质量。 早期有效的治疗对于预防复发和并发症、全面改善IBD患者的健康状况至关重要。 目前,分子生物学领域的最新进展和对IBD免疫途径的理解为创新药物疗法开辟了新的可能性。
    小药说药
    2024-03-14
    炎症性肠病 IBD
  • AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA,转而递交EGFR突变NSCLC的BLA
    公司动态
    11月12日,第一三共和阿斯利康宣布,基于美国FDA的反馈, 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时,向美国提交了一个新的BLA, 寻求加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果,并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。
    药研网
    2024-03-14
    EGFR AZ NSCLC
  • 18 亿美元!罗氏达成抗癌小分子研发合作
    交易并购
    11月12日, Flare Therapeutics宣布已与罗氏达成战略发现合作 。 Flare Therapeutics是一家专注于开发靶向转录因子药物的生物技术公司。 该公司的综合发现引擎融合了丰富的遗传、生化和化学洞见,以发现可靶向的口袋并识别具有高治疗潜力、能够调节的转录因子的小分子配体。
    药研网
    2024-03-14
    小分子
  • 阿斯利康全球CEO首次回应中国高管被拘留
    人事变动
    近期,阿斯利康(AstraZeneca)的中国业务总裁王磊受到了调查。 当地时间11月12日,阿斯利康全球CEO苏博科(Pascal Soriot)首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 Soriot 称, 阿斯利康在中国拥有超过16000名员工,不幸的是有些人会受到“诱惑”,以最大化实现销售额 。
    药研网
    2024-03-14
    博科 CEO
  • 10亿美元重磅核药在中国申报上市!
    审批动态
    11月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华(Novartis)镥 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。 公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto(曾用名177Lu-PSMA-617),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 Pluvicto:三季度狂销10亿美元,增长47%。
    动脉新医药
    2024-03-14
    PSMA 核药
  • 67.8亿!国产GLP-1双靶点新药授权出海
    审批动态
    11月12日,Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药(Sunshine Lake)就APL-18881(HEC88473)的开发达成独家许可协议。 APL-18881是东阳光药开发的一种靶向FGF21受体和GLP-1受体的双特异性融合蛋白。 作为回报,东阳光药将获得预付款1200万美元和高达9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。
    动脉新医药
    2024-03-14
    FGF21
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