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“狂飙”的核药：重磅BD不断、产能扩张、研发热情空前高涨前沿研究巨大的研发资金、尖端技术的突破，以及全球范围内的合作与竞争，正推动着放射性药物的开发进入全新高度。 放射性药物将成为各大制药巨头竞相投资、加速推进的核心赛道。 放射性药物CDMO积极扩展产能。药渡2024-03-14发热 核药
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突发！又一家CXO公司，终止创业板IPO医药投融资2024年末，医药类企业的IPO终止潮继续。 根据深交所网站披露的信息，江西施美药业股份有限公司（简称：“施美药业”）日前IPO被终止，施美药业此前向深交所提交了创业板上市的申请。 招股书显示，施美药业注册地为江西抚州，是一家以研发为核心驱动力的创新型医药企业，核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务（CRO）和化学药制剂生产销售业务。药渡2024-03-14IPO CXO
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GSK退出BIO公司动态2024年10月8日，知名行业媒体EndpointsNews报道称，GSK将 退出 BIO （生物技术创新组织）。 该消息经GSK的一位发言人证实，并表示GSK仍是 代表大型制药公司的行业协会PhRMA的成员。 自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO，具体而言包括 辉瑞、UCB、武田等。药渡2024-03-14GSK TS
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被打开的核药市场：从靶点到配体的变革公司动态放射性药物正在成为大制药公司和投资者的新宠。 放射性药物的独特之处在于利用靶向配体，将放射线直接送达肿瘤细胞，通过破坏肿瘤细胞的DNA来消灭它们。 它们还扩大了药物靶标的范围，即使是那些低表达靶标的肿瘤也能被有效摧毁。药渡2024-03-14肿瘤 核药
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新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减审批动态Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客2024-03-14CD19 CAR-T
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NMPA：加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）发布研发注册政策请于2024年12月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。 为进一步督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级，鼓励发展新质生产力， 现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。医麦客2024-03-14药品受托生产监督 NMPA
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2025版《中国药典》升级，新技术如何提升药品质量和安全性研发注册政策在行业高速变化的当下，监管机构发布的政策法规对行业发展起到了至关重要的指引作用。 为贯彻彻落实“十四五”规划 ，国内将到2025年， 全面完成新版《中国药典》编制工作 ，2024年也堪称收官之年。 而微生物的污染问题对于产品的质量和安全至关重要，这也要求对生物制品的微生物进行可靠、快速、准确地检测。医麦客2024-03-14药典
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肿瘤免疫治疗中的新抗原前沿研究肿瘤免疫治疗的临床结果取决于肿瘤特异性抗原的存在，这是基于T淋巴细胞肿瘤免疫治疗的核心。 肿瘤抗原有三种主要来源：肿瘤相关抗原（ TAAs ）、致癌病毒衍生抗原和肿瘤特异性抗原（ TSA ）。 由于下一代测序技术的发展和机器学习算法的应用，通过描述肿瘤组织内的遗传改变、异常转录后mRNA处理和异常mRNA翻译事件来计算预测新抗原已成为可能。小药说药2024-03-14肿瘤 肿瘤免疫治疗
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ADC 药物回顾、现状及未来方向前沿研究ADC是肿瘤领域发展最快的治疗方式之一，目前已有15种ADC获批，超过210种正在进行临床试验。 近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在 HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4 等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC成果显著，为患者提供了更多的治疗选择。 ADC 药物 ：癌症治疗的 “魔法子弹”。精准药物2024-03-14EGFR HER2 CLDN18
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【JMC】 利用大环化策略开发用于癌症治疗的新型非共价CDK7抑制剂前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶 7 （ CDK7 ）是一种丝氨酸 - 苏氨酸激酶，它与细胞周期蛋白 H 和 CDK 激活激酶的 MNAT1 成分（ MAT1 ）形成三聚体 CDK 激活激酶（ CAK ）复合物，使下游的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK1 、 2 、 4 和 6 磷酸化。 CDK1/2/4/6 的激活直接促进细胞周期的进展。 此外， CAK 复合物作为转录因子 IIH （ TFIIH ）复合物的一部分发挥作用，并在 Ser5 和 Ser7 上磷酸化 RNA Pol II 的 C 端结构域（ CTD ），这是转录起始和延伸的重要步骤。精准药物2024-03-14CDK1 CDK7 癌症
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