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3.9亿，一药企被收购100%股权交易并购此次投资项目完成后，方圆制药将成为常州千红生化制药的全资子公司。 常州千红生化制药拟收购方圆制药。 10月18日，常州千红生化制药发布关于签署《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》的公告。赛柏蓝2024-03-14一药企
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刚刚，国家药监局发布87个新批件，9个新药获批上市审批动态一、9款新药分别为：。 托珠单抗注射液 用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的 中到重度活动性类风湿关节炎 的成年患者。 罗氏占据主要市场分额，达9.92%。新康界2024-03-14国家药监局
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赛诺菲拆分新动作，这一业务缘何成为MNC弃子？公司动态Opella是赛诺菲旗下消费者健康业务部门，总部位于法国，是非处方药和维生素、矿物质和补充剂市场的全球第三大公司。 Opella拥有多个知名品牌，包括抗过敏药物Allegra、肌肉疼痛缓解产品Icy Hot、爽身粉Gold Bond等。 事实上，这是赛诺菲“全力致胜”（Play to Win）战略的关键一步，旨在将资源集中在创新药物和疫苗业务上，以提升研发生产力和市场竞争力。CPHI制药在线2024-03-14MNC
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刚刚！百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获中国第14项适应症批准审批动态这是中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 此次获批是替雷利珠单抗在中国获得的第14项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。 替雷利珠单抗注射液是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，也被称为PD-1抑制剂或免疫检查点抑制剂。CPHI制药在线2024-03-14PD1 非小细胞肺癌 PD-1
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美国FDA批准VYALEV™（foscarbidopa和foslevodopa）用于患有晚期帕金森病的成人患者审批动态声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 2024年10月17日，艾伯维宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准VYALEV TM (foslevodopa和foscarbidopa)上市。 这是FDA批准的首个也是唯一的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动症状波动。艾伯维abbvie2024-03-14艾伯维 scar 帕金森病
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再获批！云顶新耀IgA肾病药物耐赋康于中国台湾获批；微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市审批动态No.1 / 强生尼拉帕利阿比特龙获NMPA批准上市。 2024年10月21日， 强生公司泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准 。 No.2/ 微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市。GBIHealth2024-03-14耐赋康 微创脑科学 IgA肾病
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人事任命 | 君实生物任命Mehul Shah博士为商务拓展副总裁人事变动期待Mehul Shah博士的到来，能够让我们的研发管线实现更大的商业价值，推动公司全球业务进一步增长，加速公司实现‘立足中国，布局全球’的国际化战略目标，让全球更广泛的患者受益于君实生物的创新成果。 Mehul Shah博士具有极强的商业敏锐度，在众多疾病治疗领域和平台拥有超过20年的商务拓展专业经验。 在加入君实生物之前，Mehul Shah博士担任百时美施贵宝肿瘤业务发展交易的执行总监，期间，他成功推进了在肿瘤学、血液学和细胞治疗方面的几项战略交易。君实生物2024-03-14肿瘤
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瑞风生物基因编辑创新药项目获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项审批动态近日，瑞风生物主持的“一次性根治地中海贫血的自体造血干细胞基因编辑疗法”项目，凭借卓越的创新实力和突破性的临床进展， 已正式获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。 该项目致力于基因编辑药物的研发，为地中海贫血患者提供广谱的根治性药物。 通过一次给药实现终身治愈，为患者和家庭带来全新的希望。瑞风生物2024-03-14地中海贫血 基因编辑
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重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准审批动态这充分体现了艾尔普再生医学卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。 常见治疗心力衰竭的手段有内科治疗，外科治疗，心脏移植和人工心脏，但临床治疗效果不佳，甚至无法有效改善患者的生活水平。” 人iPSC来源心肌细胞注射液“（HiCM-188）为艾尔普再生医学自主研发、拟用于治疗严重慢性缺血性心衰的“现货型”细胞创新药，此前已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果，为心衰患者带来了新的治疗选择。艾尔普再生医学2024-03-14心力衰竭 细胞创新药 IND
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第二款国产1类宠物化药获批，中国宠物创新药开始出海了？审批动态据公开信息，礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。 全球第三款以JAK激酶为靶点的上市兽用药物。 据21世纪经济报道，新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物，填补了我国在这一领域的空白，也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。动脉新医药2024-03-14JAK 1类宠物化药
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