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35年来首个！超4亿美元助力吸入式疗法开发交易并购ALK公司今日宣布，已与ARS Pharmaceuticals达成战略许可协议。 根据协议，ALK将获得neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在全球的独家许可权益（美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国除外）。 无需打针，鼻腔给药的肾上腺素有潜力成为治疗过敏性休克的重要选择。药明康德2024-03-14ALK 吸入式疗法
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「先行先试，探秘科技创新的制度原力」: 和黄医药崔昳昤谈MAH制度推动创新药全球化崛起专家观点张江高新区，作为中国科技创新的重要策源地，自成立以来，始终肩负着改革和创新的使命。 以制度创新为引擎，张江高新区不仅在推动中国科技产业从本土走向世界的道路上扮演了关键角色，更以独特的战略布局和政策引导，走出了一条从科研突破到产业化转化的制度创新之路。 药品上市许可持有人制度（MAH）作为中国生物医药领域制度创新的重要举措，不仅是中国深化医药产业改革的标志性探索，更成为推动创新药企走向全球的重要契机。和黄医药官微2024-03-14创新药
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莱芒生物完成超亿元A轮融资首关，加速推进代谢增强型免疫疗法临床转化医药投融资2024 年11月12日，深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。 本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。 本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。莱芒生物2024-03-14A轮融资
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2024-2030年蛋白降解剂行业深度调研及发展前景趋势预测报告前沿研究在当今全球医药健康产业高速发展的背景下，蛋白降解剂作为一种新兴的药物类别，以其独特的作用机制和广泛的应用前景，受到了业界和市场的广泛关注。 蛋白降解剂技术的发展，为难以成药的靶点提供了新的解决方案，克服了传统小分子抑制剂面临的耐药突变和难成药靶点两大挑战。 随着科技的不断进步和创新能力的提升蛋白降解剂技术有望进一步完善和优化，推动更多蛋白降解剂物的研发和生产。美柏医健2024-03-14蛋白降解剂
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“狂飙”的核药：重磅BD不断、产能扩张、研发热情空前高涨前沿研究巨大的研发资金、尖端技术的突破，以及全球范围内的合作与竞争，正推动着放射性药物的开发进入全新高度。 放射性药物将成为各大制药巨头竞相投资、加速推进的核心赛道。 放射性药物CDMO积极扩展产能。药渡2024-03-14发热 核药
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突发！又一家CXO公司，终止创业板IPO医药投融资2024年末，医药类企业的IPO终止潮继续。 根据深交所网站披露的信息，江西施美药业股份有限公司（简称：“施美药业”）日前IPO被终止，施美药业此前向深交所提交了创业板上市的申请。 招股书显示，施美药业注册地为江西抚州，是一家以研发为核心驱动力的创新型医药企业，核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务（CRO）和化学药制剂生产销售业务。药渡2024-03-14IPO CXO
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GSK退出BIO公司动态2024年10月8日，知名行业媒体EndpointsNews报道称，GSK将 退出 BIO （生物技术创新组织）。 该消息经GSK的一位发言人证实，并表示GSK仍是 代表大型制药公司的行业协会PhRMA的成员。 自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO，具体而言包括 辉瑞、UCB、武田等。药渡2024-03-14GSK TS
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被打开的核药市场：从靶点到配体的变革公司动态放射性药物正在成为大制药公司和投资者的新宠。 放射性药物的独特之处在于利用靶向配体，将放射线直接送达肿瘤细胞，通过破坏肿瘤细胞的DNA来消灭它们。 它们还扩大了药物靶标的范围，即使是那些低表达靶标的肿瘤也能被有效摧毁。药渡2024-03-14肿瘤 核药
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新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减审批动态Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客2024-03-14CD19 CAR-T
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NMPA：加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）发布研发注册政策请于2024年12月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。 为进一步督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级，鼓励发展新质生产力， 现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。医麦客2024-03-14药品受托生产监督 NMPA
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