-
9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等审批动态通过梳理，这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂，以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等，拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症，以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床，拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。医药观澜2024-03-14PRMT5 USP1 普利药业
-
公利医院完成上海首批CCM商业植入公司动态心脏起搏器是心衰患者的“救命神器”，然而，传统的心脏起搏器（CRT）只适合30%的患者，还有70%的患者不适合CRT。 近日，公利医院完成上海首批心脏收缩力调节器（CCM）商业植入，为这70%的患者提供了一种新选择。 患者李先生（化名）今年82岁，其左心室射血分数仅为30%，而正常值在50%以上，属于晚期心力衰竭，随时可能出现心衰急性发作或因恶性心律失常导致猝死，需考虑器械辅助治疗。浦东发布2024-03-14公利医院 心力衰竭
-
20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...招标采购多年来，以点及面、只谈经验，没有大规模的双盲对照试验验证，缺乏系统的科学研究和数据支持， 是传统中医药广受争议的地方。 因此“中风醒脑方”这篇论文一经发布，便掀起轩然大波，不少自媒体夸大宣传此次事件，甚至上升至对整个中医药的否定。 对此，中康科技副总裁苏才华接受新康界采访时表示，“ ‘中风 醒脑方’被证实对急性脑出血无效的研究是独立事件 ，属于在研药物的临床失败。新康界2024-03-14降糖新药
-
Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制前沿研究在一项新的研究中，来自杰克逊实验室、布罗德研究所和耶鲁大学的研究人员 利用人工智能设计出数千个新型DNA开关，这些开关可以精确控制基因在不同细胞类型中的表达 。 他们的新方法开辟了控制基因在体内何时何地表达的可能性，以前所未有的方式造福人类健康和医学研究。 相关研究结果发表在2024年10月31日的Nature期刊上，论文标题为“Machine-guided design of cell-type-targeting cis-regulatory elements”。智药邦2024-03-14DNA 人工智能
-
深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析公司动态从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力。 技术突破奠定出海实力。 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展，进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力，为我国仿制药出口海外市场提供了推动力。中国医药报2024-03-14仿制药企
-
揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标前沿研究关注小药说药，一起成长。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。小药说药2024-03-14癌症 肿瘤标志物
-
新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景临床研究迄今为止，美国食品和药物管理局（ FDA ）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 目前，注册的大多数临床试验都基于所谓的第二代CAR，其由一个细胞外抗原结合区、一个共刺激域和一个CD3z信号域组成。 此外，它还与细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应有关。小药说药2024-03-14非霍奇金淋巴瘤 B细胞急性淋巴细胞白血病 CAR-T
-
潜在同类最佳！英矽智能每日一次口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床审批动态2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研发的 小分子创新药ISM5939已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于治疗实体瘤 。 ISM5939是一款 口服ENPP1抑制剂，有望实现每日一次（QD）给药，具有“同类最佳”的治疗潜力 。 ISM5939由英矽智能自主研发的分子生成与设计平台Chemistry42辅助设计，临床前实验结果显示ISM5939展现出强大的抗肿瘤效果， 具有良好安全性特征、体外ADMET特性和体内药代动力学（PK）特征 ，有望为肿瘤免疫和低磷酸酯酶症（HPP）提供新的治疗选择。药渡2024-03-14ENPP1 Chemi FDA
-
下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。药渡2024-03-14CD47 CD3 CD20
-
Ⅲ期临床失败，触发贷款违约研发注册政策近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布，tamibarotene治疗新诊断RARA基因过表达高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的III期临床SELECT-MDS-1未能达到主要终点目标，与对照组相比，Tamibarotene+Azacitidine联合疗法未能显著提高某些 MDS 患 者的完全缓解率。 MDS是tamibarotene目前推的最快的适应症，Syros指望着靠着这个临床成功来摆脱财务困境。 SELECT-MDS-1临床的失败再次加剧了市场的失望情绪，该临床结果公布后，公司股价急剧下跌，跌幅高达92%。药渡2024-03-14骨髓增生异常综合征 临床失败
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息