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第十一批国采，这些品种满足基本条件（附名单）招标采购满足第十一批国采基本条件。 第十批国采中选结果将于今年4月实施，目前已有不少品种满足下一批国采基本条件。 日前，国家医保局在全国医疗保障工作会议上对2025年医保工作划出了八大重点，其中第五条提到 “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。”。赛柏蓝2024-03-14国采
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国家药监局新副局长上任人事变动国家药监局新副局长上任。 重视政策引导原始创新。 1月10日，人社部发布国家工作人员任免公告，杨胜被任命为国家药品监督管理局副局长；同时，1964年出生的赵军宁被免去国家药监局副局长一职。赛柏蓝2024-03-14国家药监局
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国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）研发注册政策国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）。 （2025年第4号）。 其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。中国药闻2024-03-14国家药监局
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和正医药/上海药物所共同宣布BTK降解剂对外达成全球许可战略合作公司动态-中国，杭州 - 2025年1月10日 - 杭州和正医药有限公司（“和正医药”） 与中国科学院上海药物研究所（“上海药物所”）今日共同宣布与强生公司*签订全球许可协议，开发潜在最佳的BTK降解剂，用于治疗多种疾病。 和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。 中国科学院上海药物研究所创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。和正医药2024-03-14BTK 中国科学院上海药物研究所 上海药物所
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“反向合并”潮起，背后有什么逻辑？公司动态合并后的公司计划以"ImageneBio"的名称运营，并在纳斯达克以"IMA"的股票代码进行交易。 此次合并将产生约1.75亿美元资金，用于支持 IMG-007 的进一步开发，交易预计将于2025年中期完成。 合并和融资完成后，创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份。CPHI制药在线2024-03-14反向合并
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天境生物宣布CD38抗体菲泽妥单抗上市申请获NMPA受理审批动态菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质）的在研人源单克隆抗体。 研究表明，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。 除了多发性骨髓瘤这一首发适应症之外，临床研究表明菲泽妥单抗可以选择性地清除CD38+浆细胞，使其有望在多种由致病性抗体驱动的疾病中发挥治疗作用，带来临床获益。天境生物TJBIO2024-03-14CD38
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【30秒懂细胞】我国120多款干细胞药品进入临床试验阶段临床研究汉氏联合2024-03-14干细胞药品
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3.675亿美元! 康诺亚CD38单抗NewCo模式出海交易并购1月10日， 康诺亚宣布，就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报， 康诺亚将获得 3,000万美元 首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。触界生物2024-03-14CD38 单抗
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上海生物制品研究所第三款创新型ADC药物获批临床！审批动态1月9日， 中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A18获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 该产品拟用于 胃癌/胃食管结合部腺癌、胰腺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。 上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技术平台，并已申请多项国内国际发明专利。触界生物2024-03-14ADC药物
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赛分科技科创板上市，股价迅速飙升最高至29元/股医药投融资2025年1月10日，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码为“688758”。 这不仅是苏州企业2025年上市的“开门红”，更是全省2025年A股上市的第一家企业，标志着赛分科技在资本市场的崭新起点，也预示着其在液相色谱材料领域的进一步腾飞。 赛分科技成立于2002年，2009年落户苏州工业园区。生物制品圈2024-03-14赛分科技
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