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一年只需两针，近100%有效！吉利德长效HIV疗法上市申请即将递交审批动态吉利德科学（Gilead Sciences）今日公布其每半年注射一次的 艾滋病毒 衣壳抑制剂lenacapavir用于预防 艾滋病毒（HIV）感染 的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。 分析显示， 接受lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，且其预防 艾滋病毒感染 的效果，优于现有每日一次口服疗法。 全球每年新增约130万艾滋病毒感染病例。药明康德2024-03-14HIV
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晚期癌症缓解持续一年！创新疗法明年递交上市申请审批动态Adaptimmune Therapeutics今天公布了其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要分析数据，该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。 基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。药明康德2024-03-14滑膜肉瘤 创新疗法
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115个品种未被CDE批准，为本年度之最审批动态数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多， 为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64% 。 从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。美柏医健2024-03-14CDE
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2024下半年自免领域最值得关注的15种药物审批动态文 l momo 近年来，自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。 沙利文数据预测，到 2030 年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到 1760 亿美元， 2022—2030 年复合年增长率为 3.6% 。 从药物靶点的角度而言，以 JAK 、 CTLA - 4 、 IL 等为靶点的药物如雨后春笋般不断涌现 ......生物药知识云享2024-03-14JAK 自身免疫性疾病 自免
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又一款CAR-T疗法，获批审批动态这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。药渡2024-03-14CD19 CAR-T
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全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效临床研究– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p药渡2024-03-14匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点临床研究Syndax Pharmaceuticals日前宣布， 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib，在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性（R/R）NPM1突变型（mNPM1）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。药明康德2024-03-14NPM1 first-in-class
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潜在只需一月一针，下一代GLP-1药物2期临床试验已启动；8400万美元助力Treg靶向疗法开发临床研究Metsera公司今日宣布完成2.15亿美元的B轮融资。 获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。 该公司正在开展超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验。药明康德2024-03-14TS
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赛诺菲：联合投资2000万美元，获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权医药投融资2024年11月12日，Zucara Therapeutics宣布，公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资，作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分，旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病（“T1D”）患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂，能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。药渡2024-03-14SSTR2 1型糖尿病
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用老兵的技术，推出新ADC公司公司动态近日，一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资，Novo Holdings领投了该轮融资，Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij （BOM）等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前， Kivu 的 成立时间未知。药渡2024-03-14TS ADC
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