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全球首创产品获批，永川科技引领医疗新质生产力发展审批动态受浙江省重点研发计划的资助，在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。 该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常，具有无创、非接触、快速成像等优势，用于医生对脑卒中的现场快速判断，成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。 同时，在国家重点研发计划项目支持下，永川科技研发的胸部电阻抗断层成像仪（ECL-100）产品也正在绿色通道审批上市过程中，该产品可无创实时提供肺通气的整体和局部分布图像信息，该类产品在新冠疫情中发挥了关键作用。动脉网-最新2024-03-14脑卒中 医疗新质
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Cell重磅！华大联合斯坦福医学院等机构发表时空算法工具包，将全面支撑发育、疾病等研究前沿研究空间转录组学技术，尤其是华大时空组学技术Stereo-seq的出现，能够准确反映细胞的空间排布和RNA的原位表达，帮助科研人员从时间和空间维度上认知每个基因、每个细胞，有望带来生命科学领域的第三次科技革命，成为重新认知器官结构、生命发育、物种演化和定义疾病的底层工具。 对于时空组学技术生产的原始数据，需结合算法工具进行处理、分析，进而找到在空间分布上具有意义的细胞和基因表达。 然而，由于该技术的创新性，现有工具包大多仅侧重于空间原位信号的可视化，而缺乏系统性分析数据的方法。华大智造MGI2024-03-14疾病 时空
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河南国采可替代遴选目录，64个大品种招标采购2024年联盟采购应该是最后一个了，拟遴选产品有64个产品。 （信息来源：行业公众号）。 产品数量比较多，产品有的是在1-9批可替代清单内，有些产品不在 1-9批可替代清单内。风云药谈2024-03-14国采 河南
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新华制药取得非布司他片药品注册证书审批动态近日，新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。新华制药2024-03-14痛风 布司他片药品
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正大天晴7大创新药亮相ASH 2024，展现血液病领域突破性进展审批动态当地时间12月7日至10日，2024年美国血液学会（ASH）年会将在美国圣迭戈召开。 ASH年会被誉为全球血液学领域规模最大、学术水平最高、最具权威的国际盛会。 在吞噬细胞中，激活的SYK介导Fcγ受体的下游信号，导致对血小板的吞噬。正大天晴药业集团2024-03-14血液病
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“一箭多星”！“打”进肿瘤里的基因靶向溶瘤“火箭”，如何实现“1+1>2”？| 寻新前沿研究跟随“中国科学院生物学部第一个下海的院士”一起创业，是一种怎样的体验。 这款由上海元宋生物技术有限公司（以下简称“元宋生物”）研发的重组L-IFN腺病毒注射液YSCH-01，已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于 I期 注册临床试验的批准，以及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 目前，YSCH-01在中国多家三甲医院的I期临床试验正在积极进行中。上海科技2024-03-14肿瘤 基因靶向溶瘤
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神经损伤后的干细胞治疗前沿研究迄今为止，干细胞治疗在神经系统再生中的潜在益处已受到关注。 已有报道称干细胞可治疗缺血性脑损伤、周围神经损伤（PNI）和疼痛。 干细胞可转化为新的神经元和其他支持细胞以改善神经再生并恢复功能。生物制品圈2024-03-14神经损伤 干细胞治疗
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Nature Review | mRNA传染病疫苗最新综述前沿研究今天由菌菌带领大家走进这篇综述。 不同mRNA平台概述 1.1线性mRNA平台。 普通的线性mRNA主要由CureVac AG开创，已有数十年的疫苗研究测试，被证明是一种有效的传染病疫苗。生物制品圈2024-03-14mRNA传
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只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批审批动态11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站上宣布，再鼎医药的艾加莫德注射液（适用于皮下注射）的新适应症上市申请已获得批准。 值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）此前也已批准艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 argenx公司在一份新闻稿中强调，这是30多年来首个获得FDA批准的CIDP新疗法，具有明确的机制，并且是首个用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。生物制品圈2024-03-14FcRn 皮下注射
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7.15亿美元合作告吹！基因泰克放弃与Nykode共同开发的个性化癌症疫苗交易并购近日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）终止了与Nykode Therapeutics的合作，该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。 早在2020年，基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议（PDF）， 以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用 。 基因泰克为此 支付了2亿美元的预付款 ，并给Nykode提供了 最高可达5.15亿美元 的生物技术收益机会。生物制品圈2024-03-14癌症 癌症疫苗
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