2024年11月13日，2024年11月13日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项临床试验（研究编号：JSKN033-102）符合《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》相关要求，获得上海市药品监督管理局（经药品审评中心（CDE）同意）纳入试点项目，将按要求向CDE提交临床试验申请，预计通过快速通道进行审评审批，以加速启动该项针对晚期恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 国家药监局于2024年7月31日发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》明确提出探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 JSKN033-102是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D），本项目试点机构为复旦大学附属肿瘤医院。

11月5日，早期疾病测试产品开发商PrognomiQ获得3400万美元D轮融资，由Seer, Inc.领投，新的战略投资者和现有投资者包括Catalio Capital Management、aMoon、Invus和Bruker。 PrognomiQ使用领先的蛋白质组技术，以及代谢组学和基因组学技术，开发多组学产品以改善人类健康。 蛋白质组学是对蛋白质分子的大规模研究，旨在了解它们在生物学中的作用。

2024年10月29日，渤健和Neomorph宣布一项总价14.5亿美元的最新合作，渤建新闻稿称通过此次合作双方将利用双方优势，共同开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂。 这是MNC自进入10月以来，在分子胶降解剂领域的第三笔合作，此前（2024年10月28日）诺华曾宣布就一款处于临床阶段的分子胶产品MRT-6160跟Monte Rosa Therapeutics达成，交易总价超过22亿美元的总价值。 事实上，自2023年起，就有包括BMS、罗氏、诺和诺德、默沙东等MNC与biotech达成分子胶技术平台/项目相关合作，潜在交易金额总值已远超过百亿美元。

任何文章转载需得到授权。 近些年，在公众面前鲜有露脸。 他先后创办了山东轩竹医药、KBP BIOSCIENCES PTE. LTD.（新加坡）、山东亨利医药科技和KBPBIOSCIENCES USA. INC（美国）、珊顿制药（Shanton Pharma）等。

近期，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授团队与风湿免疫科刘升云教授团队合作，应用CAR-T细胞基因疗法成功治疗一例系统性红斑狼疮（SLE）合并难治性免疫性血小板减少（ITP）患者并完成为期一年的随访工作。 该患者是目前省内有报道的CAR-T细胞基因治疗SLE合并难治性ITP首例随访超一年的患者。 SLE是一种全身性自身免疫性疾病，可累及多个脏器。

干细胞疗法，被誉为个性化医疗的关键技术，正逐渐为众多患者带来希望。 Discovery 走访日本再生医疗诊所HELENE Clinic，聚焦三位患者的真实经历，揭示干细胞疗法在不同疾病中的潜力与效果。 治疗三个月后，她的膝盖疼痛大幅减轻，活动能力明显提升。

11月11日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心孙怡迪研究组联合周昌阳研究组，与深圳农业基因组研究所左二伟研究组等多家机构的科研人员成功揭示了腺嘌呤碱基编辑器（Adenine Base Editor，ABE）在小鼠胚胎和原代人T细胞中引发脱靶结构变异的现象。 单碱基编辑器作为新一代基因编辑工具，因其能够在不引发DNA双链断裂的情况下实现精准的碱基转换，受到广泛关注。 （A）ABE和CRISPR/Cas9在小鼠胚胎中引发脱靶结构变异。

2024年11月13日 ，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2024年美国定量药理学大会（ACoP）上公布了其自主研发的全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的模型引导的剂量选择研究。 此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性、有效性建立了群体药代动力学模型和暴露效应模型，用于指导匹米替尼最佳剂量的选择， 研究结果支持50 mg QD做为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。 标题：综合药代动力学、安全性和有效性信息的模型以引导匹米替尼剂量选择。

11月12日， 石药集团 (01093.HK)发布公告，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。 该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。

与早至二线治疗的标准疗法相比， CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法。 第三季度在瑞士获批上市，并于近期将适应症扩展至用于治疗三线及以上多发性骨髓瘤患者。 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗四线及以上多发性骨髓瘤患者。