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CAR-T也要做III期对照试验了临床研究BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393,正在启动一项III期对照试验,代号QUINTESSENTIAL-2,适应症为2-4L MM,对照组为标准疗法(DPd:Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone),主要研究重点是PFS和MRD,次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM,但 看来是不用拿Carvykti作对照,产能本来就有限,而且超级贵。 感觉上,未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了,即使是末线,无标准疗法,监管机构也希望有个对照臂,所谓TPC,treatment of physician’s choice,通过随机化和对比,减少风险以及检验新疗法的含金量。生物制药小编2024-03-14CAR-T
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用老兵的技术,推出新ADC公司公司动态近日,一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资,Novo Holdings领投了该轮融资,Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM)等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前, Kivu 的 成立时间未知。生物制药小编2024-03-14TS ADC
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一品红参股企业畅溪制药与以岭药业达成战略合作,共同开发创新型吸入药物公司动态2024年11月,一品红参股企业杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”) 宣布与石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术,支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发,双方将充分发挥各自的优势,确保合作产品的市场成功。 畅溪制药对 喷雾干燥 技术的应用和积累,为这类药物安全有效地实现肺部精准递送,开辟了新的可能,从而给双方带来了巨大的机会。一品红药业股份有限公司2024-03-14创新型吸入药物
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NK细胞腹腔灌注治疗卵巢癌腹腔积液,临床效果较好临床研究卵巢癌由于目前缺少有效的诊断方法,首发初诊时70%~80%患者已经是中晚期,患者5年生存率仍然低于50%,其病死率居于女性生殖系统肿瘤的前列。 癌性腹腔积液是与恶性肿瘤相关的腹腔内液体积聚,是肿瘤细胞、免疫细胞和免疫调节因子的储存库,可以促进肿瘤的生长并抑制宿主免疫系统,是晚期卵巢癌常见并发症之一,超过1/3的晚期卵巢癌患者诊断时伴癌性腹腔积液,腹腔积液是晚期卵巢癌的不良预后因子。 NK细胞腹腔灌注治疗15例卵巢癌癌性腹腔积液患者。贵州卡尔细胞生物2024-03-14卵巢癌 腹腔积液
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首赴进博!渤健携全球创新产品亮相进博会,与多方共同推动罕见病生态体系的搭建公司动态11月5-10日,第七届中国国际进口博览会(下称“进博会”)在上海成功举办。 全球领先的生物科技公司渤健首次亮相进博会,集中展示了多款已在华上市或获批的“全球首创”药物,如:全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)及渐冻症 (ALS) 疾病修正治疗药物,多发性硬化(MS)创新药物,与卫材共同开发的阿尔茨海默病(AD)靶向药物,并在“促进罕见病药品惠及更多患者”论坛中,就“全链条支持创新药发展推动罕见病药物可及”的话题与学界、行业、商保等多方伙伴展开深度交流,为我国罕见病生态体系的搭建建言献策。 渐冻症全球创新产品 首次亮相进博会。渤健生物2024-03-14渤健 罕见病 渐冻症
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成就客户 创造价值!诺康达携手合作伙伴获批多个品种公司动态近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的卡络磺钠注射液( 湖北欣泽霏药业有限公司 ,规格:10ml:50mg),卡托普利片( 华中药业股份有限公司 , 规格:12.5mg)等2个品种获得生产批件, 其中 卡络磺钠注射液为全国第三家获批。 “成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任。 卡络磺钠注射液为止血类药,通过降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,增加毛细血管对损伤的抵抗力,缩短出血时间,而不影响血液凝固和纤维蛋白溶解系统,具有止血作用。诺康达2024-03-14康达
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对赌 4 年后再 AI 创业:一家数据创业公司的收购始末交易并购他完整经历了第一家公司收购周期、又在对赌期结束后决定再次创业。 一面数据 并 购入艾盛后,Tony 仍作为CEO 带领团队经历了完整的对赌窗口期。 直至一面数据 被整合入 艾盛 旗下的数字商务品牌飞未(Flywheel),他转身成为了飞未的亚太区首席产品官,负责 400 余人的亚太研发团队。真格基金2024-03-14AI
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首家过评!普洛药业肝病治疗药物获批上市审批动态近日,普洛药业在肝病治疗药物领域取得新突破,其研发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书 。 该产品是公司按国家药监局化学药品新注册分类要求申报并首家获批,视同通过一致性评价。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片原研为雅培的思美泰,最早于1975年首次在意大利作为处方药上市,并于1996年引进国内市场,主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。APELOA普洛药业2024-03-14肝硬化 胆汁淤积 肝病治疗药物
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类风关RA的发病机制:超敏反应!前沿研究类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一种复杂的自身免疫疾病,其特征是免疫系统异常靶向关节滑膜细胞,引起慢性关节炎症,临床表现包括关节肿胀和僵硬等。 增加患者其他疾病的风险,如中风、心脏病、糖尿病和骨质疏松症。 RA的药物市场非常之大,是所有自免疾病(除I型糖尿病外)最大的药物市场,2023年全球药物规模达608.2亿美元,2024年为610.6亿美元,预测到2028年,它将以1.5%的复合年增长率增长到648.6亿美元。医药速览2024-03-14rheumatoid arthritis 类风湿性关节炎 类风关RA
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CAR-NK,比CAR-T好在哪里?前沿研究CAR-NK和CAR-T的区别。 在细胞疗法领域,NK细胞和T细胞的关键区别有以下几点:。 ①NK细胞无需抗原预先激活,T细胞需要。医药速览2024-03-14CAR-T
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