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  • 美迪西助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
    审批动态
    近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)子公司福建盛迪医药有限公司(以下简称“盛迪医药”)自主研发的小干扰核酸(siRNA)I类创新药HRS-9563注射液正式获批临床,拟用于治疗高血压。 s iRNA药物HRS-9563注射液。 为高血压治疗领域带来新曙光。
    美迪西Medicilon
    2024-03-14
    高血压
  • 百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 | “美”天新药事
    审批动态
    10月21日,百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。 10月21日,NMPA官网公示,迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。 10月21日,强生宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。
    美迪西Medicilon
    2024-03-14
    PD-1
  • 中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症
    审批动态
    10月21日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于 可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。 作为 中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物 ,替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择,助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于 RATIONALE 315(NCT04379635) 的临床试验数据。
    药渡
    2024-03-14
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
  • 云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 《肾脏360》 (Kidney 360)杂志 以"Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results"《耐赋康 ® 在中国大陆IgA肾病患者中的疗效和安全性:2年NefIgArd试验结果》为题, 刊登了耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )在NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据。 文章表示, 在2年的治疗和观察期间,中国亚组数据显示, 耐赋康 ® 在肾脏保护作用,蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效 。 与安慰剂相比,耐赋康 ® 治疗9个月后,2年内患者肾小球滤过率(eGFR)的保留效果好,且中国患者中观察到的治疗获益数值更大,同时耐受性良好,没有观察到新的安全性信号。
    云顶新耀
    2024-03-14
    耐赋康 IgA肾病 immunoglobulin A nep
  • 年薪3亿美元不是梦?生物科技与制药CEO年收入调查(附2024年行业收入报告)
    人事变动
    由于2023年医药保健行业股价的普遍低迷表现,这个领域的首席执行官们的年收入也较之前2022年出现了下降。 排行榜上,Moderna的CEO Stéphane Bancel继续位居榜首,去年收入超过3.05亿美元。 年收入超过1000万美元的CEO数量从2022年的90位下降到2023年的80位,而这个数字在2021年是100+。
    药渡
    2024-03-14
    生物科技
  • 治疗次数减少近100%!基因疗法展现持久疗效
    前沿研究
    REGENXBIO今日宣布其与艾伯维(AbbVie)联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者中进行的2期研究的积极数据。 数据显示,在接受ABBV-RGX-314治疗九个月后,患者的治疗负担减少了97%。 该研究旨在评估曾经单眼接受 ABBV-RGX-314 治疗的患者中,对另一只眼睛单次剂量 视网膜下递送ABBV-RGX-314的安全性和有效性。
    药明康德
    2024-03-14
    湿性年龄相关性黄斑变性 基因疗法
  • 近万人研究结果公布!口服司美格鲁肽今年底将再递交监管申请
    审批动态
    分析显示,该试验达成主要终点,表明与安慰剂相比, 接受口服司美格鲁肽(商品名:Rybelsus)治疗的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(MACE)的机率显著降低达14%。 诺和诺德预计将在今年年底在美国和欧盟申请Rybelsus标签扩展的监管批准。 SOUL的详细结果预计在2025年的科学会议上公布。
    药明康德
    2024-03-14
    口服司美格鲁肽 2型糖尿病
  • 20多年来首款!潜在重磅药物3期临床结果公布;2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……
    临床研究
    推动潜在“first-in-class”疗法开发,新锐完成2.25亿美元B轮融资。 Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。 公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线,并进一步提升Glyph技术平台的能力。
    药明康德
    2024-03-14
    first-in-class
  • 近80%晚期癌症患者获得缓解,蛋白降解疗法早期临床结果积极
    临床研究
    Nurix Therapeutics公司日前公布了在研口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解剂NX-5948,在治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的1a/1b期临床试验中的最新数据。 数据显示, 接受NX-5948治疗的患者中客观缓解率达到77.8%,其中两例患者已接受治疗超过1年。 基于截至2024年10月10日的数据,在9例可评估应答的患者中,7例患者(77.8%)出现客观缓解,两例患者病情稳定(22.2%)。
    药明康德
    2024-03-14
    BTK 蛋白降解疗法
  • 潜在首款!超94%有效,持续近一年,吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布
    临床研究
    目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出,这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示, 在2023年,全球共有近4000万艾滋病患者,其中有约130万新确诊患者,63万人因艾滋病相关疾病死亡。
    药明康德
    2024-03-14
    HIV HIV
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