2024年11月12日，康泰生物发布关于 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 临床试验申请获得受理 及 终止重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）临床试验 的公告。 肠道病毒是单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒科肠道病毒属，其中感染人类的病原体为肠道病毒A-D，包括脊髓灰质炎病毒 （Poliovirus，PV）（肠道病毒C）、埃可病毒 （Echovirus， E）（肠道病毒B）、柯萨奇病毒（Coxsackievirus，CV）A（肠道病毒 A-C）、柯萨奇病毒B（肠道病毒B）以及其他根据所属物种和编号命名的“肠道病毒”，如肠道病毒D68（肠道病毒D）、肠道病毒A71（肠道病毒A）等。 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。

美国FDA最近批准了ALE.P02（与一种微管蛋白抑制剂一起使用）在晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤中进行1/2期临床试验的IND申请。 临床试验预计将于2025年第一季度开始。 Alentis 首席执行官 Roberto Iacone 表示 ：“此次融资证明了CLDN1 ADC在治疗实体瘤方面的变革潜力。

这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。 早期有效的治疗对于预防复发和并发症、全面改善IBD患者的健康状况至关重要。 目前，分子生物学领域的最新进展和对IBD免疫途径的理解为创新药物疗法开辟了新的可能性。

11月12日，第一三共和阿斯利康宣布，基于美国FDA的反馈， 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时，向美国提交了一个新的BLA， 寻求加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果，并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。

11月12日， Flare Therapeutics宣布已与罗氏达成战略发现合作 。 Flare Therapeutics是一家专注于开发靶向转录因子药物的生物技术公司。 该公司的综合发现引擎融合了丰富的遗传、生化和化学洞见，以发现可靶向的口袋并识别具有高治疗潜力、能够调节的转录因子的小分子配体。

近期，阿斯利康（AstraZeneca）的中国业务总裁王磊受到了调查。 当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 Soriot 称， 阿斯利康在中国拥有超过16000名员工，不幸的是有些人会受到“诱惑”，以最大化实现销售额 。

11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）镥 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto（曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 Pluvicto：三季度狂销10亿美元，增长47%。

11月12日，Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的开发达成独家许可协议。 APL-18881是东阳光药开发的一种靶向FGF21受体和GLP-1受体的双特异性融合蛋白。 作为回报，东阳光药将获得预付款1200万美元和高达9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”或“公司”）近日宣布，公司自主研发的广谱靶向小分子前体新药AST-001国内首次用于人体的Ⅰ期临床试验完成。 首例患者于2022年7月7日在吉林省肿瘤医院入组并开始用药。 文献显示，在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中，特别是在多种抗药性及难治的肿瘤细胞中，例如胰腺癌、肝内胆管癌、肝细胞癌中AKR1C3均有高度表达。

公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。 CAN103是北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。 据弗若斯特沙利文统计，2020年中国约有3,000名戈谢病患者。