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“狂飙”的核药：重磅BD不断、产能扩张、研发热情空前高涨前沿研究在全球医药创新的浪潮中，放射性药物的发展正进入前所未有的高光时刻。 放射性药物将成为各大制药巨头竞相投资、加速推进的核心赛道。 放射性药物CDMO积极扩展产能。美柏医健2024-03-14发热 巨头 核药
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10月全球新药研发进展报告前沿研究文 l 药智数据 10月共个药物有697相关更新动态，其中有318个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共194个，境外项目有124个。 数据来源：全球药物分析系统。 在新药研发靶点板块 ，10月有更新动态的697个项目中，涉及最多的靶点是GLP-1R，其次是PD-1和EGFR，以下是排名前十的靶点，图中仅展示药品总数，具体药品内容可通过全球药物分析系统进行查看。生物药知识云享2024-03-14新药
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最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据临床研究昨日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p药渡2024-03-14CSF-1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败临床研究11月11日，艾伯维宣布，以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效，未达到其主要终点，即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 （PANSS） 总分 。 EMPOWER-1研究中，患者按1:1随机分为两个剂量水平（10mg/30mg）和安慰剂。药渡2024-03-14艾伯维 精神分裂症
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并购潮的风，何时吹到biotech？交易并购近一年来，中国biotech进入被海外MNC快速“收割”的节奏。 而近期国内一些并购政策的出台，稍稍打断了一下行业瞄向海外的视线。 9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，行业内将其称为“ 并购六条 ”。药渡2024-03-14biote
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全球已有8款AAV基因疗法上市，如何进行质量控制？审批动态基因疗法，作为继小分子、大分子靶向疗法之后崛起的新一代精准医疗手段，通过精准地修饰、操作或删除基因，成功地解决了传统小分子药物和抗体药物在成药性及根治疾病方面的局限性，有望实现“一次治疗，终生治愈”。 随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。医麦客2024-03-14基因疗法 AAV
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原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100临床研究此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 该双靶点产品整合了多个高度灵敏高特异性的人源化抗体结合域，分别针对BCMA和GPRC5D抗原，并融入了公司自主研发的Ori技术，旨在显著提升T细胞的抗肿瘤活性。 在此次会议上，原启生物报告的BCMAxGPRC5D CAR-T疗法的临床前研究数据，主要亮点包括：。医麦客2024-03-14BCMA GPRC5D CAR-T
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从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动临床研究2024年11月10日，百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。医麦客2024-03-14EBV 鼻咽癌 CAR-T
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利好频传！干细胞行业迎来政策春天，国内多家企业获资本青睐公司动态近年来，国家高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗技术的研发与转化。 干细胞技术作为生命科学和生物技术的前沿领域之一，具有巨大的市场潜力和应用价值。 早在2006年，国务院颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》中，就明确提出，要大力发展生命科学和生物技术， 将“ 基于干细胞的人体组织工程技术 ”列为中国未来15年重点前沿研究领域 。医麦客2024-03-14干细胞行业
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3亿美元！第一三共达成皮下注射ADC开发合作交易并购这是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。 根据协议条款， Alteogen将获得 2000万美元 预付款，并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 ALT-B4是Alteogen公司利用Hybrozyme™技术开发的专有的重组人透明质酸酶。医麦客2024-03-14透明质酸酶 第一三共 皮下注射ADC
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