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【RDS展商推荐】昭衍新药：服务核药创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测前沿研究由触界生物主办的 全球核药开发峰会（RDS2024） 将于2024年 11月28-29日在上海召开 。 本会议将聚焦国内外核药发展趋势、研发难点、监管法规、临床转化等热点问题， 汇集40+大咖演讲，20+主流展商，800+专业人士相聚上海 ，旨在为相关专业人士搭建有效的交流平台，共促医药欣欣发展，同为健康添砖加瓦。 昭衍新药 将 参展本届大会。触界生物2024-03-14昭衍新药 核药
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投融资莱芒生物近期完成超亿元A轮融资首关，由富汇创投领投，资金将用于极低剂量代谢增强型CAR-T药物IND申报等。此前，公司已获近亿元天使轮融资及多项资助。其代谢增强型CAR-T疗法在临床试验中取得显著疗效。细胞基因治疗前沿2024-03-14莱芒生物 A轮融资 代谢增强型CAR-T疗法 药物研发 -
参天制药与极目生物宣布就全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001开展商业化合作公司动态2024年11月13日 – 中国上海，全球眼科领域的领军企业参天制药株式会社（总部：日本大阪；以下简称“参天制药”）与专注于眼科创新疗法的中国生物技术公司极目生物有限公司（总部：中国上海；以下简称“极目生物”）宣布，极目生物将其正在研发中的ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。 ARVN001采用脉络膜上腔微注射（SCS Microinjector®）专利技术，将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。 双方于今日在上海举行了合作启动仪式，参天制药中国区总裁向宇博士、极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士出席活动并致辞，共同见证双方携手合作和共同发展的重要时刻。极目生物Arctic Vision2024-03-14脉络膜上腔注射疗法 AR ARVN001
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齐鲁细胞干细胞药物再获新药临床研究批件临床研究山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01），再次收到国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书（受理号：CXSL2400516），适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。 YFQLXB-UC01注射液是自主研发的冻存细胞制剂，间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶，在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成干细胞制剂。 区别于传统的新鲜制剂，该剂型是一种“现货型”产品，且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。中国医药生物技术协会2024-03-14细胞干细胞药物
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赛诺菲：联合投资2000万美元，获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权医药投融资2024年11月12日，Zucara Therapeutics宣布，公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资，作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分，旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病（“T1D”）患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂，能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。凯莱英药闻2024-03-14SSTR2 1型糖尿病
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辉瑞考虑出售医院药品部门；强生外科组织架构调整多部门人事变动；GSK中国官宣一高管任命 | 日报人事变动自2025年1月1日起，外科事业部将进行重组，主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部（即广域市场事业部）、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。 现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监，现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监，而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。 此外，伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺，并将在后续宣布相关任命。医药健闻2024-03-14GSK
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由博睿康合作开发！上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成公司动态近日，博睿康医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。 该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。张江发布2024-03-14华山医院 博睿康
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首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定审批动态强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定（BTD），用于治疗中度至重度干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成人患者。 根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一，目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。求实药社2024-03-14FcRn
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刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌审批动态该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） ，商品名为 Pluvicto。求实药社2024-03-14PSMA 雄激素受体 去势抵抗性前列腺癌
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市值蒸发400 亿！重磅管线打水漂，对手股价单日涨幅创纪录！财报业绩11月12日，艾伯维宣布其用于治疗精神分裂症的M4激动剂Emraclidine在两项名为EMPOWER-1和EMPOWER-2的临床二期试验中， 未达到其主要终点 。 这家总部位于芝加哥的制药商表示，在对 752 名精神分裂症患者进行的二期试验中，与安慰剂组相比，其新型精神分裂症药物 Emraclidine 在六周后未能显示出精神症状“统计上显着减少”。 Emraclidine 是艾伯维 (AbbVie) 去年以近90 亿美元收购 Cerevel Therapeutics 后获得的一种很有前景的精神科药物。求实药社2024-03-14艾伯维 精神分裂症 管线
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