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齐鲁细胞干细胞药物再获新药临床研究批件临床研究山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01），再次收到国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书（受理号：CXSL2400516），适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。 YFQLXB-UC01注射液是自主研发的冻存细胞制剂，间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶，在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成干细胞制剂。 区别于传统的新鲜制剂，该剂型是一种“现货型”产品，且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。中国医药生物技术协会2024-03-14细胞干细胞药物
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赛诺菲：联合投资2000万美元，获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权医药投融资2024年11月12日，Zucara Therapeutics宣布，公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资，作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分，旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病（“T1D”）患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂，能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。凯莱英药闻2024-03-14SSTR2 1型糖尿病
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辉瑞考虑出售医院药品部门；强生外科组织架构调整多部门人事变动；GSK中国官宣一高管任命 | 日报人事变动自2025年1月1日起，外科事业部将进行重组，主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部（即广域市场事业部）、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。 现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监，现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监，而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。 此外，伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺，并将在后续宣布相关任命。医药健闻2024-03-14GSK
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由博睿康合作开发！上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成公司动态近日，博睿康医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。 该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。张江发布2024-03-14华山医院 博睿康
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首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定审批动态强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定（BTD），用于治疗中度至重度干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成人患者。 根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一，目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。求实药社2024-03-14FcRn
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刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌审批动态该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） ，商品名为 Pluvicto。求实药社2024-03-14PSMA 雄激素受体 去势抵抗性前列腺癌
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市值蒸发400 亿！重磅管线打水漂，对手股价单日涨幅创纪录！财报业绩11月12日，艾伯维宣布其用于治疗精神分裂症的M4激动剂Emraclidine在两项名为EMPOWER-1和EMPOWER-2的临床二期试验中， 未达到其主要终点 。 这家总部位于芝加哥的制药商表示，在对 752 名精神分裂症患者进行的二期试验中，与安慰剂组相比，其新型精神分裂症药物 Emraclidine 在六周后未能显示出精神症状“统计上显着减少”。 Emraclidine 是艾伯维 (AbbVie) 去年以近90 亿美元收购 Cerevel Therapeutics 后获得的一种很有前景的精神科药物。求实药社2024-03-14艾伯维 精神分裂症 管线
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【柳叶刀】科学评价中药疗效，复旦团队牵头的“中风醒脑方”疗效临床研究发表于顶尖医学期刊临床研究如何科学评价中药的疗效，一直是医学领域的一大挑战。 北京时间11月13日，一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 据悉， 该研究是中药在脑出血治疗领域中规模最大的随机对照临床试验 。上海科技2024-03-14中风醒脑方 脑方
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阿斯利康全球CEO首次回应！公司动态当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 不过，他否认阿斯利康总部对合规缺乏监督。 他称， 该公司在中国拥有超过16000名员工，不幸的是有些人会受到“诱惑”，以最大化实现销售额。新药社2024-03-14博科
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斯道Portfolio | 口腔领域现数亿元大额融资！背后是这家长期资本医药投融资这也是今年截至目前国内口腔领域最大额的一笔融资。 种植牙的需求仍在持续提升并释放。 从全球市场来看，根据Fortune Business Insights数据，2022年全球种植体市场规模约为41.5亿美元，预计到2030年，全球种植体市场规模将增长至69.5亿美元，复合增速为6.68%；而从国内市场来看，种植牙领域正处于爆发式增长阶段，根据前瞻产业研究院数据， 从2011年到2020年，国内种植牙颗数从13万颗增至约406万颗，复合增速高达46.58%。斯道资本2024-03-14TS 斯道Portfolio 口腔领域
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