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  • 潜在首款!重磅抗炎药年中有望再添新适应症
    审批动态
    赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)今日宣布, 美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗成人大疱性类天疱疮(BP)。 FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月20日之前完成审评。 新闻稿指出,如果获批, Dupixent将成为治疗BP的首个靶向药物。
    药明康德
    2024-03-14
    抗炎药
  • 首款!默沙东“first-in-class”小分子药物获欧盟批准两项适应症
    审批动态
    默沙东(MSD)公司今天宣布, 欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂Welireg(belzutifan)上市,作为单药治疗下列适应症 :。 von Hippel-Lindau(VHL)病成人患者,他们携带不适合手术,需要治疗的局部肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。 新闻稿指出, Welireg是欧盟批准的首个HIF-2α抑制剂,也是治疗VHL病相关肿瘤的首个全身性治疗药物。
    药明康德
    2024-03-14
    HIF-2α VHL 欧盟
  • 一年只需两针,近100%有效!吉利德突破性长效HIV疗法年中有望获批
    审批动态
    吉利德科学(Gilead Sciences)公司今天宣布,美国FDA已接受该公司为lenacapavir递交的新药申请(NDA),用于HIV感染的暴露前预防(PrEP)。 FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月19日之前完成审评。 新闻稿指出,如果获得批准, lenacapavir将成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。
    药明康德
    2024-03-14
    HIV
  • 渤健超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法;潜在“best-in-class”基因疗法积极临床结果公布
    临床研究
    渤健 (Biogen) 超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法。 渤健与Stoke Therapeutics今日宣布,就在研反义寡核苷酸(ASO)疗法zorevunersen的开发和商业化达成合作。 Zorevunersen是一款设计用以治疗 Dravet综合征的 潜在“first-in-class”反义寡核苷酸疗法,靶向 SCN1A 基因。
    药明康德
    2024-03-14
    渤健 基因疗法
  • 外泌体进军自身免疫疾病,可口服、可突破血脑屏障……
    前沿研究
    由于血脑屏障以及难以抵达受影响区域,将治疗药物有效递送至中枢神经系统仍然是多发性硬化症治疗中的一个重要障碍。 而外泌体在治疗MS中已经展示出了多方面的优势。 首先, 其能够突破血脑屏障的限制 。
    医麦客
    2024-03-14
    外泌体 多发性硬化症 血脑屏障
  • 100%OS+超1000天缓解,手握γδ T重磅产品却濒临困境?
    审批动态
    INB-100是一款来自健康供体的γδ T细胞 ,在体外经过扩增和激活后,被输注到患者体内。 且观察到了INB-100体内扩增和长期持续存在的证据,加强了该疗法维持对残留白血病细胞的免疫监视的潜力。 目前,IN8bio正在加速INB-100项目的患者招募,并预计于2025年完成扩展队列的招募。
    医麦客
    2024-03-14
    γδ T
  • 涉及交易金额近百亿美元!国内41家免疫细胞接合器企业一览
    交易并购
    2025年2月19日。 这一合作更是为升温的TCE市场再添一把火,延续了去年TCE市场的火热态势。 去年,嘉和生物、岸迈生物、维立志博、康诺亚相继以成立NewCo的模式实现TCE双抗/三抗出海。
    医麦客
    2024-03-14
    免疫细胞接合器企业
  • T细胞——免疫系统的重要帮手
    前沿研究
    在人体免疫防御体系中,抗体一直扮演着重要角色,它们能够有效识别和中和细胞外的病原体,阻止病毒进入细胞,甚至通过ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性)机制杀死被感染的细胞。 然而,当我们面对麻风杆菌、结核分枝杆菌这类在细胞内繁殖的病原体时,抗体的效力就大打折扣。 这种局限性促使了T细胞介导的细胞免疫应答的进化,使免疫系统获得了对付胞内病原体的能力。
    博生吉细胞研究
    2024-03-14
    免疫系统
  • 超40亿美金!多款上市CAR-T年销售额出炉,最高同比增长105%!
    审批动态
    近期,随着诺华、吉利德、百时美施贵宝(BMS)等全球知名药企披露财报,国外已上市CAR-T产品在2024年销售额纷纷露出。 CAR-T 全球 市场 火热, 销量可观。 2025年2月11日,吉利德发布2024年最新财报, Yescarta作为全球第二款上市的CAR-T在2024年销售额达到15.7亿美元,同比增长5%, 连续8年蝉联CAR-T“销冠”。
    邦耀实验室
    2024-03-14
    CAR-T
  • 2025 JPM大会总结: 中外药企共话创新浪潮
    公司动态
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    药时空
    2024-03-14
    中外药企
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