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石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床，针对宫颈癌前病变审批动态11月12日， 石药集团 (01093.HK)发布公告，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。 该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。细胞与基因治疗领域2024-03-14人乳头瘤病毒 HPV 癌前病变
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传奇生物公布2024年第三季度业绩及近期亮点财报业绩与早至二线治疗的标准疗法相比， CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法。 第三季度在瑞士获批上市，并于近期将适应症扩展至用于治疗三线及以上多发性骨髓瘤患者。 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗四线及以上多发性骨髓瘤患者。细胞与基因治疗领域2024-03-14多发性骨髓瘤
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刘道明|AI周观察：AI搜索显著提升应用活跃度，AI端侧设备渗透率继续上升专家观点AI搜索助力AI聊天应用活跃度继续提升，ChatGPT活跃度续创新高，作为竞品的Perplexity活跃度也在持续增长。 我们认为搜索功能作为对大模型知识库的补充，能大幅提升AI聊天应用的效果，提高AI应用的渗透率。 腾讯开源最新的389B MoE模型混元 Large以及混元 3D 生成大模型Hunyuan3D-1.0，标志着国内又一家互联网在大模型领域拥抱开源。国金证券研究2024-03-14AI
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ADC皮下注射前沿研究2024 年 11 月 10 日 ， Alteogen Inc.宣布，该公司已与第一三共达成独家许可协议。 Alteogen 将获得 2000 万预付款，并有资格在第一三共实现指定的开发、监管和销售里程碑后获得里程碑付款，2.8亿美元。 此外，Alteogen 将有权获得商业化产品销售额的分级特许权使用费。医药速览2024-03-14第一三共 ADC皮下注射
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ADC的未来将如何发展？前沿研究抗体偶联药物（ ADCs ）是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物，可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。 在过去的十几年中ADC取得了长足的进展。 新的细胞毒性物质也被开发出来，如PBDs、杜卡霉素和喜树碱衍生物等。医药速览2024-03-14联药 肿瘤 ADC
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摸不准的AD市场审批动态市场预期似乎在AD领域中失效了。 第一款 Aβ单抗 Aduhelm曾被预测，一旦其在上市上推出，将迅速成为史上最畅销的药物之一， 渤健 也将因为这款史无前例的药物在今后的十年内将现金流无忧。 刚刚披露的 渤健 第三季度财报中，两家公司 推出的第二款AD药物 Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期，然而风向一转，Leqembi的销售预期就又被下调了。医药速览2024-03-14渤健 AD
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诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市！审批动态公开资料显示，这是诺华研发的 PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto （ 曾用名 177 Lu-PSMA-617 ），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 在中国，该产品于今年9月被CDE纳入优先审评， 适用于治疗 前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者 。 2022年3月， 诺华宣布FDA批准该公司的 Pluvicto 上市 ，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。医药观澜2024-03-14PSMA 雄激素受体 去势抵抗性前列腺癌
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潜在重磅！赛诺菲双抗1类新药在中国再获批临床，治疗哮喘审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于 治疗 成人高风险哮喘 。 该产品此前已经在中国获批IND，针对适应症为 成人中重度哮喘。 公开资料显示，哮喘是一种慢性肺病，影响所有年龄段的人。医药观澜2024-03-14哮喘 1类新药
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住友制药两款血液肿瘤新药亮相ASH口头报告临床研究住友制药（Sumitomo Pharma）两款血液肿瘤新药将于本次ASH年会上以口头报告形式公布最新临床研究结果，包括： enzomenib （DSP-5336），一款Menin-KMT2A相互作用抑制剂，针对复发或难治性急性白血病患者 ；以及 nuvisertib （TP-3654），一款高选择性PIM1激酶抑制剂，针对复发/难治性骨髓纤维化患者 。 DSP-5336 治疗复发或难治性急性白血病患者的1/2期首次人体临床研究结果积极。 DSP-5336是住友制药在研的一款 Menin- KMT2A 相互作用抑制剂， 正在开展针对 复发或难治性急性白血病 患者的1/2期临床研究，该产品还曾获FDA授予用于急性髓性白血病的孤儿药资格。医药观澜2024-03-14PIM1 急性白血病 血液肿瘤新药
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明日下午3点！GLP-1靶点药物及相关治疗领域研发进展前沿研究GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点药物近年来在代谢疾病治疗领域取得了显著进展，尤其是司美格鲁肽的问世，更是将GLP-1药物推上关注的焦点。 GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）作为糖尿病治疗的重要药物，能够有效降低血糖，并具有体重减轻和心血管保护的额外益处。 目前，多个GLP-1靶点药物已在临床应用中取得成功，并有更多新型药物在研发管线中。药明康德2024-03-14靶点药物
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