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复旦团队牵头，这项中药研究登上柳叶刀！前沿研究如何科学评价中药的疗效，一直是医学领域的一大挑战。 北京时间11月13日，一项采用 大规模、多中心随机对照双盲试验方法 来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（ The Lancet ）。 据悉， 该研究是中药在脑出血治疗领域中规模最大的随机对照临床试验 。复旦大学2024-03-14中药 复旦
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29.4亿双抗ADC出海再达里程碑！审批动态11月11日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物（BsADC）BCG034（IDE034）项目的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下，IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请，以推动首次人体试验的启动。 基于基因工程RenLite®平台，IDE034出海。动脉网-最新2024-03-14拓扑异构酶 ADC 双抗
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广西：辅助生殖项目进医保1年来为生育困难人群减负逾3亿元医保动态记者从广西壮族自治区医疗保障局获悉，广西将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围1年来，全自治区开展治疗性辅助生殖类医疗服务项目门诊结算15.77万人次，医保基金支出3.17亿元，平均报销比例58.59%，为生育困难人群有效减轻负担。 据介绍，2023年11月1日，广西将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，其中职工医保、城乡居民医保报销比例分别为70%、50%，不设起付标准，相关项目报销费用计入参保人员年度基金最高支付限额。 参保人员符合治疗条件的相关医疗服务项目可享受2次医保报销，基本覆盖每位参保人员2个辅助生殖治疗周期费用。国家医保局2024-03-14广西 辅助生殖项目
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凯乘客户：君跻生物搭建自动化、智能化一站式基因技术应用平台，生产周期缩短超20%公司动态近年来， 在合成生物学浪潮的推动下，基因技术应用作为合成生物学关键底层技术和工具，再度迎来了前所未有的发展机遇。 根据 Markets And Markets 数据， 2023 年全球基因组学市场规模为 462 亿美元。 预计到 2028 年，这一市场规模有望达到 831 亿美元，年均增长率为 12.4% 。凯乘资本2024-03-14君跻生物 TS 基因技术
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9.38亿美元！东阳光药FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白授权出海交易并购11月12日， Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的开发达成独家许可协议 。 APL-18881是东阳光药开发的一种靶向FGF21受体和GLP-1受体的双特异性融合蛋白。 根据协议条款，东阳光药将保留APL-18881在中国的开发、生产和商业化权利，并授予Apollo Therapeutics该药物在全球其他地区开发、生产和商业化所有当前和未来适应症的权利。17Talk易企说2024-03-14双特异性融合
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刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗列腺癌审批动态11 月 13日，诺华的 镥 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。Insight数据库2024-03-14PSMA 去势抵抗性前列腺癌 列腺癌
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国家三部门答复：我国将加快细胞与基因领域相关医疗产业发展！研发注册政策国家药监局 会同国家卫生健康委、国家中医药局 答复函中提到：。 国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化。 国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”、“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展，培育新质生产力。华隆生物2024-03-14细胞与基因
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CAR-T细胞疗法的联合治疗进展前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 近年来，CAR-T细胞疗法已展现了显著的疗效和安全性，且仍拥有巨大的发展空间 。 1.CAR-T细胞疗法尚面临一定挑战。复星凯瑞2024-03-14肿瘤 CAR-T 细胞疗法
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阿斯利康：撤回Trop2 ADC非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交EGFR突变NSCLC上市申请审批动态这一上市申请的策略调整是在FDA反馈的基础上做出的。 此前阿斯利康在TROPION-Lung01达到PFS终点的基础上递交了2-3线治疗非鳞状NSCLC的上市申请。 TROPION-Lung05和TROPION-Lung01针对EGFR突变经治NSCLC的最新临床数据将在12月6日的ESMO Asia 2024会议上报告。医药笔记2024-03-14EGFR 非鳞状NSCLC
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百济神州：EGFR PROTAC启动一期临床临床研究BG-60366为一款EGFR PROTAC分子，此次一期临床试验计划入组93例EGFR突变非小细胞肺癌患者。 百济神州围绕实体瘤尤其是肺癌进行了广泛布局，EGFR PROTAC、EGFR/cMET三抗为切入EGFR突变NSCLC适应症最重要的产品。 近几年来，百济神州在早研上扩大布局，多种药物形式百花齐放，细胞因子、ADC、双抗、三抗、PROTAC等陆续进入临床阶段。医药笔记2024-03-14EGFR 非小细胞肺癌
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