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来恩生物mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液获批临床审批动态2024年11月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）研发的mRNA TCR-T疗法“GZL-016注射液”获CDE批准开展临床试验，治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。 该产品为First-in-Class、 全球首创针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法（TCR-T）。 GZL-016注射液是一种自体T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。细胞与基因治疗领域2024-03-14乙肝病毒 TCR
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上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布研发注册政策11月12日，《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》在上海徐汇发布。 作为一种个人定制化的活细胞药品，CAR-T药品已成功应用于临床治疗血液系统恶性肿瘤。 目前，上海已有3款CAR-T药品获得国家药监局批准上市，数量占到全国的一半。细胞与基因治疗领域2024-03-14细胞治疗药品
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阿斯利康全球CEO首次回应中国高管被拘留人事变动当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 Soriot 称， 阿斯利康在中国拥有超过16000名员工，不幸的是有些人会受到“诱惑”，以最大化实现销售额。 Soriot表示：“王磊正在与他的律师讨论，公司不掌握关于案件的新信息。”。细胞与基因治疗领域2024-03-14博科 CEO
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8400万美元B轮融资，开发自免新药医药投融资11月13日，旧金山，TRex Bio，一家解码人体组织免疫生物学以创造革命性疗法的生物技术公司，宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资。 此次融资由Delos Capital领投，新投资者Avego BioScience Capital和Agent Capital和现有投资者礼来、SV Health investors、Pfizer Ventures、强生创新、Alexandria Venture Investments和Polaris Partners参与跟投。 TRexBio成立于2018年，由SV Health Investors出资创办，总部位于加利福尼亚州南旧金山。Medaverse2024-03-14自免新药 B轮融资
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新锐！2.15亿美元B轮融资，开发下一代减肥药医药投融资11月13日， 纽约，临床阶段的生物制药公司Metsera宣布完成2.15亿美元的B轮融资，以进一步推进其高差异化、临床阶段的营养刺激激素（NuSH）类似多肽的资产组合。 由食物摄入引起分泌并通过作用于大脑而影响食欲和代谢的营养刺激激素（NuSH）（如GLP-1、GIP、GCG等）是一种针对肥胖发病机制且高效对抗肥胖的新疗法，通过作用于大脑而影响食欲和代谢，在维持机体的能量平衡、控制食欲以及影响体重等方面发挥着关键的调节作用。 迄今为止，Metsera已经融资超过5亿美元资金，包括今年4月份完成的2.9亿美元融资。Medaverse2024-03-14减肥 TS 减肥药
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刚刚！睿跃生物与Pulmatrix达成合并协议！公司动态11月13日，临床阶段生物制药公司Pulmatrix（纳斯达克股票代码：PULM）宣布与Cullgen（睿跃生物）达成合并协议，Cullgen是一家私营临床阶段生物药物公司，应用其专有的靶向蛋白降解uSMITE™平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。 Cullgen利用其专有技术平台uSMITE™ （小分子诱导泛素依赖性靶点清除），以新型E3配体为特征，构建下一代靶向蛋白质 降解物和降解物抗体偶联物（“DAC”）。 合并后的公司预计在接近尾声时将拥有约6500万美元的现金和现金等价物，以通过多个临床里程碑和2026年的预期跑道提供资金。Medaverse2024-03-14Cullgen
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Science｜通过结构域分类探究蛋白质宇宙的结构多样性前沿研究AlphaFold系列结构预测算法的出现极大地拓展了已知的蛋白质结构空间，其中AlphaFold2算法为超过2.14亿条蛋白序列提供了预测结构，构成了庞大的AlphaFold蛋白结构数据库（AFDB）。 AFDB的数据规模对传统的结构域发现工具带来了挑战。 此外，他们还发现了超过1万个新的超家族间结构相互作用和上千个新折叠。智药邦2024-03-14蛋白质
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APS｜上海药物所徐华强团队综述：扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用专家观点2024年9月30日，中国科学院上海药物研究所徐华强团队在Acta Pharmacologica Sinica发表了综述文章“AI-driven antibody design with generative diffusion models: current insights and future directions”。 抗体是不可或缺的免疫系统组成部分，也是现代大分子药物设计最重要的部分，然而抗体药物的研发和优化通常面临花费多、周期长、优化难等实验相关的问题，亟待先进的计算方法提供支持和辅助。 为此， 本文综述了扩散模型在抗体设计领域的应用，以辅助架起抗体设计方面计算和实验的桥梁。智药邦2024-03-14抗体 AI
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阿片类镇痛新药下一个风口：μ/NOP双重激动剂前沿研究在 阿片类镇痛新药 开发中， 偏向性 μ - 阿片受体激动剂 近期已经取得监管新突破：。 恩华药业从 Trevena 公司引进的富马酸奥赛利定注射液（简称： TRV130 ，商品名名：欧立罗 ) 和恒瑞医药自主开发的富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）分别于 2023 年 5 月和 2024 年 1 月在国内获批上市。 阿片 μ /NOP 双重激动剂 有望成为下一个阿片类镇痛新药风口。新药前沿2024-03-14μ阿片受体 NOP 阿片类镇痛
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煦意萦绕新医前沿研究
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