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  • 115个品种未被CDE批准,为本年度之最
    审批动态
    数据显示,10月未被CDE批准的品种高达115个之多, 为本年度前10月中最多的一个月,同比增长64% 。 从ATC分类来看,主要集中于系统用抗感染药,消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种(受理号1278个,包含体外诊断试剂),同比减少7%。
    美柏医健
    2024-03-14
    CDE
  • 2024下半年自免领域最值得关注的15种药物
    审批动态
    文 l momo 近年来,自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。 沙利文数据预测,到 2030 年,全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到 1760 亿美元, 2022—2030 年复合年增长率为 3.6% 。 从药物靶点的角度而言,以 JAK 、 CTLA - 4 、 IL 等为靶点的药物如雨后春笋般不断涌现 ......
    生物药知识云享
    2024-03-14
    JAK 自身免疫性疾病 自免
  • 又一款CAR-T疗法,获批
    审批动态
    这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解,Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品,其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率,这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态,使其行为更接近自然状态下的T细胞,同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。
    药渡
    2024-03-14
    CD19 CAR-T
  • 全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
    临床研究
    – MANEUVER 研究 达到主要终点 ,第 25 周的客观缓解率 ( ORR ) 为54.0% ,而安慰剂组为3.2%(p
    药渡
    2024-03-14
    匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
  • 潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点
    临床研究
    Syndax Pharmaceuticals日前宣布, 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib,在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性(R/R)NPM1突变型(mNPM1)急性髓系白血病(AML)患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。
    药明康德
    2024-03-14
    NPM1 first-in-class
  • 潜在只需一月一针,下一代GLP-1药物2期临床试验已启动;8400万美元助力Treg靶向疗法开发
    临床研究
    Metsera公司今日宣布完成2.15亿美元的B轮融资。 获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。 该公司正在开展超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验。
    药明康德
    2024-03-14
    TS
  • 赛诺菲:联合投资2000万美元,获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权
    医药投融资
    2024年11月12日,Zucara Therapeutics宣布,公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资,作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分,旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病(“T1D”)患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂,能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。
    药渡
    2024-03-14
    SSTR2 1型糖尿病
  • 用老兵的技术,推出新ADC公司
    公司动态
    近日,一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资,Novo Holdings领投了该轮融资,Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM)等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前, Kivu 的 成立时间未知。
    药渡
    2024-03-14
    TS ADC
  • 近10亿美元!BioNTech囊获突破性PD-L1/VEGF双抗疗法
    交易并购
    普米斯生物技术公司(Biotheus)宣布与BioNTech达成股权收购协议。 根据协议条款, BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。 此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
    药明康德
    2024-03-14
    VEGF PD-L1 PD-L
  • CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场? 海藻酸钠或是有效解法
    前沿研究
    全球范围内,已有13款CAR-T产品成功获批上市,为复发性及难治性肿瘤的治疗带来了显著希望。 据Frost&Sullivan预测,到2030年,全球CAR-T细胞疗法的市场规模有望达到218亿美元。 全球CAR-T细胞疗法市场的预测市场规模。
    医麦客
    2024-03-14
    肿瘤 CAR-T
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